医療機器一般的名称

単回使用脊椎手術用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70963012

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

脊椎固定術等の脊椎手術のために用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

11.64億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

84.77 %

過去2年間

平均出荷価格

1.25 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	1,903	2,283	2,070	3,636	2,757	2,516	4,799	3,342	2,805	2,695	3,232	3,619	2,461	2,794	2,788	2,952	3,026	3,761	2,751	3,459	3,109	3,334	2,366	3,382	3,245	2,665	3,355	2,661	2,365	3,859	3,101	2,047	3,072	1,920	2,854	2,817	3,381	3,528	2,916	2,670	4,199	2,922	3,868	2,804	3,467	3,895	4,250	2,997	2,715	2,219	3,442	2,321	3,317	3,163	3,650	3,188	3,974	2,708	3,973	4,801	3,677	3,797	3,860	1,944	3,656	3,706	3,518	1,868	3,961	3,648	4,989	2,953	2,311	5,463	4,650	5,764	4,713	5,865	5,325	3,181	5,782	4,385	3,634	15,226	8,757	4,828	7,920	9,257	8,576	8,490	15,137
生産	計	-	200	300	-	202	75	-	-	-	-	-	200	382	8	480	-	700	200	-	56	200	300	-	-	200	190	-	44	-	200	200	-	275	128	195	-	159	234	480	337	678	-	96	-	339	198	-	-	200	197	-	-	98	-	238	198	-	-	148	150	307	489	827	252	4	4	248	8	2	149	7	1	2	652	2	301	243	-	125	200	248	-	-	600	526	137	-	246	-	-	-
輸入品☆	計	1,903	2,083	1,770	3,636	2,555	2,441	4,799	3,342	2,805	2,695	3,232	3,419	2,079	2,786	2,308	2,952	2,326	3,561	2,751	3,403	2,909	3,034	2,366	3,382	3,045	2,475	3,355	2,617	2,365	3,659	2,901	2,047	2,797	1,792	2,659	2,817	3,222	3,294	2,436	2,333	3,521	2,922	3,772	2,804	3,128	3,697	4,250	2,997	2,515	2,022	3,442	2,321	3,219	3,163	3,412	2,990	3,974	2,708	3,825	4,651	3,370	3,308	3,033	1,692	3,652	3,702	3,270	1,860	3,959	3,499	4,982	2,952	2,309	4,811	4,648	5,463	4,470	5,865	5,200	2,981	5,534	4,385	3,634	14,626	8,231	4,691	7,920	9,011	8,576	8,490	15,137
出荷	国内	1,950	1,910	2,112	2,175	3,070	1,932	3,449	2,819	2,965	3,280	3,305	3,463	3,094	2,724	3,090	2,451	2,429	3,119	2,969	3,254	4,939	3,369	3,204	3,765	2,913	2,892	3,331	3,465	2,540	1,890	2,568	2,507	2,322	2,200	2,482	3,358	2,659	2,485	4,030	2,681	3,617	3,365	3,365	2,971	2,778	3,095	4,120	3,038	2,990	2,936	3,441	3,139	3,275	3,756	3,072	2,958	3,064	3,052	3,569	4,809	2,916	3,852	3,843	1,113	2,982	3,406	3,491	3,432	3,363	3,589	3,641	3,971	2,536	4,295	3,659	3,667	3,889	5,830	5,893	4,016	5,219	3,632	4,595	9,373	7,530	9,033	9,226	9,120	7,647	10,750	9,325
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,950	1,910	2,112	2,175	3,070	1,932	3,449	2,819	2,965	3,280	3,305	3,463	3,094	2,724	3,090	2,451	2,429	3,119	2,969	3,254	4,939	3,369	3,204	3,765	2,913	2,892	3,331	3,465	2,540	1,890	2,568	2,507	2,322	2,200	2,482	3,358	2,659	2,485	4,030	2,681	3,617	3,365	3,365	2,971	2,778	3,095	4,120	3,038	2,990	2,936	3,441	3,139	3,275	3,756	3,072	2,958	3,064	3,052	3,569	4,809	2,916	3,852	3,843	1,113	2,982	3,406	3,491	3,432	3,363	3,589	3,641	3,971	2,536	4,295	3,659	3,667	3,889	5,830	5,893	4,016	5,219	3,632	4,595	9,373	7,530	9,033	9,226	9,120	7,647	10,750	9,325
月末在庫	計	6,190	7,479	7,049	8,654	12,497	12,056	13,585	13,712	13,584	13,002	12,508	12,333	12,040	11,956	11,211	12,486	12,934	13,527	13,247	13,154	13,384	13,222	12,415	11,682	12,233	11,737	12,135	12,988	13,134	12,137	15,189	14,903	15,154	14,764	15,691	14,836	15,484	19,634	16,426	15,778	16,544	16,127	16,433	16,585	14,391	14,649	14,580	14,637	17,549	17,011	17,063	15,974	16,064	15,592	16,061	12,866	17,112	16,741	17,071	16,898	13,760	13,509	13,839	19,263	19,682	14,868	15,193	13,798	14,102	18,605	16,254	14,766	14,351	15,178	16,618	18,212	18,778	19,791	20,192	17,178	19,794	19,901	23,937	29,995	33,100	29,869	38,887	32,113	33,272	30,557	36,932

医療機器品目一覧（69品目、24社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	KYPHON 骨セメントデリバリーシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目		308ADBZX00045000
2	CDH骨セメントデリバリーシステム(セメントデリバリーシャフト)	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目		307ADBZX00097000
3	HTSバイオペックス用脊椎手術器械	HOYA Technosurgical 株式会社	認証品目		308AFBZX00039000
4	ナイフ BE	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2024/10/01	306ADBZX00069000
5	Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ａｃｃｅｓｓ　Ｋｉｔニードル	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2024/09/20	306ADBZX00061000
6	ＡＴＥＣ単回使用手術用器械	ＡＴＥＣ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2024/09/03	306ADBZX00057000
7	ｊｏｉｍａｘ　インプラント用手術器械　単回使用	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2023/10/10	305ADBZX00083000
8	ＫＹＰＨＯＮ　ＡＳＳＩＳＴキット	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2023/09/06	305ADBZX00070000
9	エースクラップＫワイヤー（滅菌）	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2023/05/08	305AFBZX00041000
10	１．４ＭＭ　用　Ｋ－ワイヤー（ステレンス）	株式会社フジフレックス	認証品目	2022/08/23	304AFBZX00078000
11	ＭｏｄｕＬｅＸ用単回使用器械	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2022/08/18	304ADBZX00083000
12	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用ニードル	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2022/07/22	225ADBZX00095Z00
13	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用ダイレーター	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2022/07/22	225ADBZX00094Z00
14	ＬＤＲ　Ｓｐｉｎｅ　単回使用インスツルメント	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2022/07/22	229ADBZX00112Z00
15	Ｓｐｉｎｅ　ジェネラル単回使用インスツルメント（未滅菌）	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2022/07/22	226ADBZX00005Z00
16	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用ＰＡＴツール	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2022/07/22	225ADBZX00174Z00
17	Ｓｐｉｎｅ　ジェネラル単回使用インスツルメント	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2022/07/22	225ADBZX00163Z00
18	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用Ｋ－ワイヤー（ステンレス）	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2022/07/22	225ADBZX00097Z00
19	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用Ｋ－ワイヤー（ニッケルチタン合金）	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2022/07/22	225ADBZX00096Z00
20	ｊｏｉｍａｘ　ディスポーザブル手術器械	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2022/06/13	304ADBZX00060000
21	ＣｌａｒｉｆＥｙｅ　ニードル	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2021/12/23	303ACBZX00043000
22	ボーングラフトシリンジ　ＭＩ	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2021/10/08	303ADBZX00099000
23	ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ガイドワイヤー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2021/09/02	303ADBZX00081000
24	Ｍｏｎｔ　Ｂｌａｎｃ　ＭＩＳ　ディスポキルシュナーワイヤー	村中医療器株式会社	認証品目	2021/06/16	303ADBZX00056000
25	ＮｅｘＭｅｄ　ガイドワイヤー	ネクスメッドインターナショナル株式会社	認証品目	2021/03/12	303ADBZX00030000
26	Ｓｐｉｎｅ用単回使用手術器械（未滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2021/02/18	303AFBZX00008000
27	Ｓｐｉｎｅ用単回使用手術器械（滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2020/12/21	302AFBZX00121000
28	ＭＡＲＳ　ディスポーザブル　インストゥルメント	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2020/12/14	302AFBZX00120000
29	アクセスキット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2020/12/03	302ADBZX00101000
30	Ｍａｚｏｒ　Ｘ用単回使用器械	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2020/11/09	302ADBZX00097000
31	Ｅｒｉｓｍａ　セキュアード　ガイドワイヤー	株式会社サージカル・スパイン	認証品目	2020/08/25	302AGBZX00091000
32	クザン　手術器機	村中医療器株式会社	認証品目	2020/04/17	302ADBZX00034000
33	ガイドワイヤー	株式会社田中医科器械製作所	認証品目	2019/11/11	301AFBZX00056000
34	Ｋ－ワイヤー　ＳＳ	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2019/03/28	231AFBZX00031000
35	エースクラップ　ボーンアクセスニードル	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2019/03/08	231AFBZX00021000
36	ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ　ランバーケージ手術器械	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2019/01/17	231ADBZX00004000
37	ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ　ペディクルスクリュー手術器械	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2019/01/17	231ADBZX00005000
38	ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ　サービカルケージ手術器械	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2019/01/17	231ADBZX00006000
39	エースクラップＫワイヤー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2018/07/26	230AFBZX00048000
40	Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ａｃｃｅｓｓ　ニードル	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2018/06/08	230ADBZX00054000
41	ＳＥＲＥＮＧＥＴＩ　脊椎手術用器械	ケイツーエム	認証品目	2018/03/26	230ADBZI00024000
42	Ｃｏｎｃｏｒｄｅ　Ｃｌｅａｒ　ＭＩＳ　椎間板切除デバイス	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2018/02/27	230ADBZX00017000
43	ＴＲＡＮＳＬＡＣＥ　ガイドパサー	株式会社オーミック	認証品目	2018/02/01	230AFBZX00002000
44	ＶＩＰＥＲ　ＰＲＩＭＥ　スタイレット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2017/12/13	229ADBZX00129000
45	Ｋ－ワイヤー	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2017/11/06	229AFBZX00081000
46	ＬＤＲ　Ｓｐｉｎｅ　単回使用インスツルメント	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2017/10/20	229ADBZX00112000
47	ボーン　アクセス　ニードル	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2017/07/24	229AFBZX00053000
48	ＰＰＳガイドワイヤー	ミズホ株式会社	認証品目	2017/04/03	229ALBZX00009000
49	ＴＥＳＳＹＳ　アクセスキット	株式会社バイタル	認証品目	2016/11/07	228AOBZX00012000
50	アルファテック　ニチノールガイドワイヤー	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2016/07/05	228ADBZX00084000
51	ＵＳＳ　ハーフリング	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2016/05/10	228AABZX00050000
52	アルファテック　ターゲッティング　ニードル	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2015/09/24	227ADBZX00161000
53	コンフィデンス器械セット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2015/03/09	227ADBZX00037000
54	ａｃｔｉｖ　Ｏ　フィクセーションスクリュー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2015/01/16	227AABZX00001000
55	ターゲッティング　ニードル	株式会社アルファテック・パシフィック	認証品目	2014/04/16	226ADBZX00070000
56	Ｓｐｉｎｅ　用単回使用手術器械	日本ストライカー株式会社	認証品目	2014/03/26	226AFBZX00046000
57	Ｓｐｉｎｅ　ジェネラル単回使用インスツルメント（未滅菌）	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2014/01/16	226ADBZX00005000
58	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用　ＰＡＴツール	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2013/11/14	225ADBZX00174000
59	セレンゲティ脊椎手術器械	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2013/11/06	225ADBZX00167000
60	Ｓｐｉｎｅ　ジェネラル単回使用インスツルメント	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2013/10/31	225ADBZX00163000
61	ペディガード（滅菌）	スパインガード社	認証品目	2013/08/13	225ADBZI00117000
62	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用Ｋ－ワイヤー（ステンレス）	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2013/07/10	225ADBZX00097000
63	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用Ｋ－ワイヤー（ニッケルチタン合金）	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2013/07/10	225ADBZX00096000
64	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用ニードル	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2013/07/10	225ADBZX00095000
65	ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ　ＮＸＴ用ダイレーター	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2013/07/10	225ADBZX00094000
66	マックスＴＬ　Ｋワイヤー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2013/07/05	225AABZX00126000
67	ＡＢＣフィクセーションピン	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2013/07/05	225AABZX00127000
68	カスパーディストラクションスクリュー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2013/06/20	21900BZX01195000
69	PathFinder NXT 用ニードル	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/10/01	225ADBZX00095000
70	ＫＹＰＨＯＮ　キュレット	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2012/08/21	224ACBZX00039000
71	エースクラップ　ロッドテンプレート	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2011/11/25	223AABZX00140000
72	ＡＢＣフィクセーションピン	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2011/07/01	225AABZX00127000
73	アルファテック　ターゲッティング　ニードル	株式会社アルファテック・パシフィック	認証品目	2011/06/21	223AKBZX00083000
74	Ｖｉｐｅｒ　ガイドワイヤー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2011/03/16	223ADBZX00029000
75	Ｓ４ドリル	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2010/05/31	222AABZX00101000
76	ネスコガイド針	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	2008/09/01	22000BZX01323000
77	シナジースパイナルシステムインスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	22000BZX01265000
78	EBI ビューロックインスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	22000BZX01264000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	MDM	Instrument, Manual, Surgical, General Use 汎用手動手術器具	I	一般・形成外科	44	—	4,185	77 件
2	NLQ	Single-Use Reprocessed Ultrasonic Surgical Instruments 単回使用再処理超音波手術器具	未分類	—	27	—	1,008	7 件
3	KDC	Instrument, Surgical, Disposable ディスポーザブル手術用器具	I	一般・形成外科	67	—	896	38 件
4	FSM	Tray, Surgical, Instrument 外科用器械トレイ	I	一般・形成外科	76	—	2,356	40 件
5	LFL	Instrument, Ultrasonic Surgical 超音波手術器	未分類	—	159	—	68,841	109 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
22	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
29	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
32	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
35	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
41	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
53	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
54	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
56	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

単回使用脊椎手術用器械をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用脊椎手術用器械

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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