医療機器一般的名称

骨ネジスタータ

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード32859000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

骨ネジを骨に挿入する場合、その開始時に用いる外科用手術器械をいう。骨ネジのネジ山が骨に食い込むか又は単純にネジを差し込む場合に骨に対して所望の角度を保つように骨に刻み目を入れる。

医療機器品目一覧（4品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	四ツ目キリ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00918
2	横止め用ポンチ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10092
3	ＥＣＩＦ椎体ワンショット錐	ミズホ株式会社	届出品目	2012/08	13B1X00306G10476
4	ＫＧキルシュナーワイヤー	株式会社　木下技研	届出品目	2006/01	28B3X00024000001

整形用機械器具（注）一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2692	78	68.1 億円/年	-10.0%	10.35 万円/個	12.7%
整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4233	79	38.15 億円/年	+3.0%	3.31 万円/個	22.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.57 億円/年	-5.1%	186 円/個	98.2%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.14 億円/年	-39.7%	4033 円/個	29.9%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	23	11	3.71 億円/年	-22.1%	183 円/個	90.2%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	27	4.18 億円/年	+7.8%	981 円/個	25.1%
矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.8 億円/年	+98.2%	947 円/個	100.0%
矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.36 億円/年	+71.1%	36 円/個	0.0%
矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	2.4 億円/年	0.0%	162.03 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	59	17	6.07 億円/年	+8.2%	1.47 万円/個	3.0%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	296	85	10.04 億円/年	+4.1%	6229 円/個	63.4%
整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	194	53	1.67 億円/年	-15.4%	1.72 万円/個	15.9%
理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	10	0.62 億円/年	-98.7%	818.4 万円/個	0.0%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	290	54	64.08 億円/年	-17.1%	294 円/個	88.7%
整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	92	26	4.48 億円/年	-10.4%	1.09 万円/個	23.9%
整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	116	44	7.44 億円/年	+24.1%	7.5 万円/個	37.8%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	14	9	14.94 億円/年	-7.2%	6281 円/個	28.8%
理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.62 億円/年	+121.9%	4654 円/個	74.2%
整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.07 億円/年	-42.2%	2.59 万円/個	5.6%
生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	29	16	6.8 億円/年	-12.7%	7911 円/個	8.1%
整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	45	22	5.9 億円/年	+11.2%	61.46 万円/個	41.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	35	23	0.73 億円/年	-21.6%	494 円/個	53.1%
整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	59	24	39.33 億円/年	+1.9%	20.93 万円/個	18.0%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	21	9.08 億円/年	+42.4%	51 円/個	7.8%
理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.11 億円/年	-22.2%	136.11 万円/個	56.8%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.76 億円/年	-77.0%	11.14 万円/個	60.1%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	22	1.18 億円/年	-24.8%	8 円/個	66.3%
整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	-20.1%	1.34 万円/個	21.4%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	158	40	14.37 億円/年	-5.4%	501 円/個	28.8%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	55	43.8 億円/年	-1.2%	7.67 万円/個	70.0%
整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	30	11	2.25 億円/年	+11.4%	1.8 万円/個	1.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	93	22	30.54 億円/年	+18.8%	1.62 万円/個	2.4%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	4	3	1.19 億円/年	-14.6%	2212 円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	645	78	15.45 億円/年	+9.7%	1.26 万円/個	35.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	138	35	90.56 億円/年	+13.1%	1.24 万円/個	34.8%
整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	89	24	7.75 億円/年	+7.5%	3.55 万円/個	15.4%
歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	223	38	16.04 億円/年	+11.2%	3706 円/個	19.8%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	3.84 億円/年	+7.4%	3.67 万円/個	95.8%
整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	128	48	102.1 億円/年	+2.9%	18.32 万円/個	84.4%
理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	45	8	3.81 億円/年	-51.6%	51.59 万円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	164	43	30.42 億円/年	-1.8%	8581 円/個	34.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	4	4	0.08 億円/年	-58.5%	34 円/個	97.9%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	9	5	0.68 億円/年	-21.2%	2150 円/個	87.8%
歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-3.9%	884 円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	2	2	1.67 億円/年	+26.0%	1.23 万円/個	0.0%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	16	14	2.06 億円/年	+0.3%	98 円/個	89.5%
理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	5	6	0.01 億円/年	+500.0%	2.23 万円/個	100.0%
矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	4	5	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	39	21	2.48 億円/年	-8.3%	2826 円/個	3.0%
整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	10	5.39 億円/年	-52.3%	63.83 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	51	25	0.29 億円/年	-37.4%	3.97 万円/個	67.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	97	25	6.37 億円/年	+11.8%	1.6 万円/個	2.0%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	20	2.71 億円/年	+9.3%	75 円/個	84.1%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.12 億円/年	-40.1%	505 円/個	94.5%
整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2567	121	56.95 億円/年	+5.6%	1.88 万円/個	52.2%
整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	10	5	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.67 億円/年	+28.6%	31.43 万円/個	97.6%
整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	48.4 億円/年	+13.2%	19.75 万円/個	0.8%
整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	600	44	6.18 億円/年	-16.2%	7.97 万円/個	17.5%
歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	204	32	4.69 億円/年	+25.2%	5141 円/個	15.6%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	27	0.27 億円/年	+10.6%	1988 円/個	84.2%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.16 億円/年	+92.7%	2579 円/個	78.4%
理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.66 億円/年	+18.3%	11.21 万円/個	70.0%
整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	5	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	67	12	0.85 億円/年	+77.8%	2.94 万円/個	32.6%
整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	6	5	0.47 億円/年	0.0%	6348 円/個	1.0%
整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.74 億円/年	+10.5%	3.45 万円/個	31.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+3.6%	1305 円/個	79.0%
整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	6411 円/個	97.1%
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	13.91 億円/年	+7.7%	1.62 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	16	16	0.05 億円/年	-30.5%	3.29 万円/個	47.2%
整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	47	19	0.23 億円/年	+86.8%	1.96 万円/個	89.2%
整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	0.0%	5.39 万円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	19	12	0.02 億円/年	+72.7%	7336 円/個	81.1%
整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.59 億円/年	-1.1%	4.99 万円/個	84.9%
整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	41	22	11.32 億円/年	+8.5%	22.47 万円/個	99.4%
理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	4	4
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	3	3
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	2
整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	2	2
整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	2
生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	4	2
生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
挟器	歯根分離器(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	4.95 億円/年	-3.6%	3.2 万円/個	14.0%
整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	33	11	37.7 億円/年	+22.4%	2.53 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	20	23	0.07 億円/年	-62.4%	1.62 万円/個	16.0%
整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	17	2
整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.27 億円/年	-22.6%	1.59 万円/個	22.8%
整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	51	15	0.24 億円/年	-72.8%	9.13 万円/個	84.8%
整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	25	12	0.61 億円/年	+60.8%	4.78 万円/個	92.0%
整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	102	34	3.66 億円/年	-22.3%	1.77 万円/個	26.6%
整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	1	1
理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1

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