医療機器一般的名称

単回使用関節手術用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70964012

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守非該当

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

42.89億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

18.12 %

過去2年間

平均出荷価格

1.86 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

1.4 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	8,703	9,959	9,906	8,658	11,883	12,632	14,370	11,172	11,778	15,607	11,026	15,815	7,869	10,655	8,829	10,463	7,737	9,204	11,337	9,137	8,531	7,879	9,155	13,734	9,970	7,434	11,187	9,329	8,856	7,862	10,048	9,275	8,376	9,584	15,266	9,259	9,104	13,656	12,126	12,485	12,030	13,475	13,093	14,617	11,652	11,999	13,302	10,923	11,133	12,403	15,208	16,552	17,058	15,843	14,477	16,295	13,355	15,081	18,520	13,898	14,416	17,784	16,732	18,432	15,168	15,222	15,547	11,394	19,553	27,273	21,622	13,775	13,097	16,483	20,129	22,873	20,620	26,346	20,856	17,131	14,672	24,290	19,999	21,688	13,536	19,335	30,359	22,365	26,439
生産	計	1,262	124	258	12	758	507	758	508	5	757	754	502	1,005	1,007	5	-	19	9	2,006	4	6	13	6	2,008	10	6	2	112	5	11	2,010	5	6	9	19	6	7	100	3	8	2	6	5	4	8	10	8	28	5	86	1	6	4	-	300	300	303	406	609	4	906	8	308	6	605	11	311	9	904	706	14	309	304	8	315	610	9	5	317	10	8	615	316	5	5	8	7	607	1,205
輸入品☆	計	7,441	9,835	9,648	8,646	11,125	12,125	13,612	10,664	11,773	14,850	10,272	15,313	6,864	9,648	8,824	10,463	7,718	9,195	9,331	9,133	8,525	7,866	9,149	11,726	9,960	7,428	11,185	9,217	8,851	7,851	8,038	9,270	8,370	9,575	15,247	9,253	9,097	13,556	12,123	12,477	12,028	13,469	13,088	14,613	11,644	11,989	13,294	10,895	11,128	12,317	15,207	16,546	17,054	15,843	14,177	15,995	13,052	14,675	17,911	13,894	13,510	17,776	16,424	18,426	14,563	15,211	15,236	11,385	18,649	26,567	21,608	13,466	12,793	16,475	19,814	22,263	20,611	26,341	20,539	17,121	14,664	23,675	19,683	21,683	13,531	19,327	30,352	21,758	25,234
出荷	国内	8,606	8,361	8,809	8,674	8,620	9,973	11,050	10,104	10,624	10,196	10,706	9,608	9,797	10,404	10,334	9,000	5,694	8,658	12,321	9,719	11,603	11,335	10,826	11,345	9,812	8,874	10,880	11,828	8,902	9,686	9,604	12,887	10,645	11,847	12,021	10,839	11,665	10,603	12,078	12,258	11,218	13,928	12,309	11,801	12,518	13,250	13,390	13,575	11,382	12,409	15,114	12,722	12,342	14,832	14,196	13,879	14,320	14,908	15,664	15,224	14,342	14,901	16,686	16,200	16,028	16,435	17,570	15,569	16,679	19,038	17,893	17,000	16,743	17,079	18,274	18,857	18,284	19,523	20,487	18,146	19,262	22,181	18,610	19,455	19,727	19,245	27,137	21,630	20,112
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	8,606	8,361	8,809	8,674	8,620	9,973	11,050	10,104	10,624	10,196	10,706	9,608	9,797	10,404	10,334	9,000	5,694	8,658	12,321	9,719	11,603	11,335	10,826	11,345	9,812	8,874	10,880	11,828	8,902	9,686	9,604	12,887	10,645	11,847	12,021	10,839	11,665	10,603	12,078	12,258	11,218	13,928	12,309	11,801	12,518	13,250	13,390	13,575	11,382	12,409	15,114	12,722	12,342	14,832	14,196	13,879	14,320	14,908	15,664	15,224	14,342	14,901	16,686	16,200	16,028	16,435	17,570	15,569	16,679	19,038	17,893	17,000	16,743	17,079	18,274	18,857	18,284	19,523	20,487	18,146	19,262	22,181	18,610	19,455	19,727	19,245	27,137	21,630	20,112
月末在庫	計	39,080	40,410	41,228	40,951	47,744	49,693	52,894	54,260	54,900	59,769	60,917	66,450	64,862	64,136	59,078	65,750	68,091	68,640	67,408	66,191	63,756	60,867	59,591	62,009	62,561	61,055	61,438	59,063	58,504	54,906	56,263	53,203	51,029	48,562	51,625	49,444	48,300	50,949	52,927	51,902	54,274	52,981	53,090	54,925	56,614	54,790	55,555	52,558	51,589	52,320	52,963	54,777	60,801	61,252	61,105	62,957	62,404	60,342	59,918	60,427	60,302	64,185	62,255	64,907	63,514	63,199	59,999	54,922	56,454	63,695	68,788	68,668	65,828	67,012	68,803	68,512	73,839	79,534	82,632	68,054	75,306	78,072	78,715	83,663	75,494	76,487	85,641	88,621	94,582

医療機器品目一覧（89品目、22社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	MEDACTA 単回使用肩関節手術用器械	メダクタジャパン株式会社	認証品目		302AFBZX00046000
2	MG　UNI　MIS　膝関節器械II／MG　UNI　MIS　膝関節器械III／MG　UNI　MIS　膝関節器械VI／ニーシステム手術用器械スクリュー／サーフェイス　インサーター　チップ	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目		22100BZX0058200022100BZX0058300022100BZX0058100022100BZX0060500022100BZX00593000
3	ＩＮＨＡＮＣＥ単回使用手術器械	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2025/04/01	307ADBZX00026000
4	単回使用関節手術用器械M1	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2024/09/01	231ADBZX00026000
5	ＨＩＰ　Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ　単回使用股関節手術用器械	メダクタジャパン株式会社	認証品目	2024/08/27	306AFBZX00057000
6	ＥＭＰＨＡＳＹＳアセタブラーシステム抜去用器械	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2024/07/17	306ADBZX00043000
7	ＰＡＴＨドライブシャフトキャニュラ（滅菌）	マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社	認証品目	2024/07/02	306ADBZX00039000
8	コーパル　ニーモールド	アクアメッドジャパン株式会社	認証品目	2024/04/16	306AGBZX00035000
9	ＨＰ　Ｐａｒｔｉａｌ　ディスポーサブルピン	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2024/04/01	306ADBZX00020000
10	単回使用関節手術用手術器械（滅菌品用）	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2024/04/01	224ADBZX00132000
11	フレキシブルオステオトーム（滅菌）	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2023/05/24	305ADBZX00038000
12	PEEKDartキット	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2022/12/01	22800BZX00453000
13	ｏｐｔｉｍｙｓ　リビジョン用チゼル	株式会社マティス	認証品目	2022/01/20	304AABZX00003000
14	ＫＮＥＥ用単回使用手術器械	日本ストライカー株式会社	認証品目	2021/10/06	303AFBZX00076000
15	上肢用単回使用手術器械（滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2021/09/03	303AFBZX00067000
16	ＮＯＶＯＣＵＴ　スーチャーマネージャー	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2021/06/07	303ADBZX00053000
17	ＭｅｃｔａＢｌａｄｅｓ　単回使用股関節手術用器械	メダクタジャパン株式会社	認証品目	2021/03/11	303AFBZX00015000
18	上肢用滅菌手術器具	ライトメディカル株式会社	認証品目	2021/02/01	231ADBZX00003000
19	Ａｑセメントスペーサーモールド	アクアメッドジャパン株式会社	認証品目	2020/12/24	302ADBZX00110000
20	ＮａｎｏＳｃｏｐｅ　カメラヘッドキット	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2020/06/05	302ADBZX00051000
21	ＭＥＤＡＣＴＡ　単回使用肩関節手術用器械	メダクタジャパン株式会社	認証品目	2020/04/27	302AFBZX00046000
22	Ｍａｔｒｉｘ　ヒップ　システム用手術器械	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2019/10/21	22100BZX00795000
23	Ｌｉｍａ　単回使用人工膝関節手術用器械	日本リマ株式会社	認証品目	2019/05/17	301AABZX00002000
24	単回使用　Ｕ２　Ｋｎｅｅ　トライアルセット	ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社	認証品目	2019/04/17	231AFBZX00040000
25	単回使用関節手術用器械　Ｍ１	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2019/04/10	231ADBZX00026000
26	リビジョン用器械システム	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/03/27	231AFBZX00030000
27	Ｈｉｐ　用単回使用器械	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/03/15	231AFBZX00023000
28	上肢用滅菌手術器具	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/01/14	231ADBZX00003000
29	ステムレス単回使用インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2018/10/23	230ADBZX00098000
30	ＡＩＲ　ノットプッシャー／スーチャーカッター／カニューラ	日本ストライカー株式会社	認証品目	2018/07/19	230AFBZX00045000
31	Ｎｅｘｔｒｅｍｉｔｙ　単回使用インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2018/04/23	230ADBZX00038000
32	単回使用　Ｓｈｏｕｌｄｅｒ　Ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2018/03/06	230ADBZX00018000
33	人工股関節用手術器具	京セラ株式会社	後発医療機器	2018/01/22	22100BZX00518000
34	単回使用人工足関節手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2017/12/22	229ADBZX00132000
35	イグザクテック単回使用人工関節用手術器械	イグザクテック株式会社	認証品目	2017/05/11	229ADBZX00061000
36	Ｍａｋｏボーンピン／スクリュー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2017/04/19	229AFBZX00024000
37	ＡＴＴＵＮＥ　ＳＯＬＯ　器械システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2017/01/12	229AABZX00002000
38	ＰＰＫインサーターチップ	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2016/12/15	228ADBZX00134000
39	人工肩関節用　滅菌手術器具	トルニエ社	認証品目	2016/05/17	228ADBZI00054000
40	ホールドピン	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2015/12/17	227ALBZX00015000
41	プラスティックバリア	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2015/10/07	227ADBZX00168000
42	ディスポーザブル　トレフィン　リーマー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2015/09/09	227ADBZX00154000
43	ＧＭＫ　Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ　単回使用膝関節手術用器械	メダクタジャパン株式会社	認証品目	2015/08/21	227AFBZX00082000
44	人工肩関節用単回使用手術器械	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2015/07/31	227ADBZX00135000
45	ＳＰＥＥＤ　ＰＩＮ　システム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2015/07/07	227ADBZX00123000
46	ＡＴＴＵＮＥ　ディスポーザブルピン（６本入り）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2014/12/09	226ADBZX00227000
47	単回使用髄腔用手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/11/10	226ADBZX00210000
48	単回使用セメント用手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/11/10	226ADBZX00209000
49	Ｇｌｏｂａｌ　ＡＰ用ディスポーザブル　インスツルメンツ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2014/11/05	226ADBZX00203000
50	Ｋｎｅｅディスポ器械（未滅菌）	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/10/29	226ADBZX00200000
51	単回使用人工肘関節手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/08/06	226ADBZX00163000
52	ＳＵＰＥＲＰＡＴＨ　スクリュードリル	ミズホ株式会社	認証品目	2014/07/30	226ALBZX00017000
53	ＨＩＰディスポーザブル手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/03/19	226ADBZX00051000
54	ＫＡＳＭ　セメントスペーサーモールド	株式会社日本エム・ディ・エム	認証品目	2014/03/19	226ADBZX00050000
55	ＴＭＡＲＳ　ディスポーザブル手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/03/04	226ADBZX00040000
56	セメント　プレパレーション　インスツルメントキット	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/01/31	226ADBZX00017000
57	ヘッドレススクリューピン	ミズホ株式会社	認証品目	2013/11/18	225ALBZX00026000
58	Ｋｎｅｅ　ディスポーザブルインスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2013/11/18	225ADBZX00177000
59	Ｂｉｏｍｅｔ　ジェネラル　単回使用インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2013/09/06	225ADBZX00129000
60	フラクチャー　スリーブ	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/10/22	224ADBZX00099000
61	単回使用関節手術用手術器械	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2012/08/27	224ADBZX00132000
62	Ｐ．Ｉ．Ｔ．足関節骨切りガイド	ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2012/08/16	224ALBZX00029000
63	Ｅｘｃｅｅｄ　Ｅ１　セメンテッドカップ　トライアルフランジ	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/08/01	224ADBZX00098000
64	Ｚｉｍｍｅｒ　単回使用人工肩関節手術器械（未滅菌）	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/02/27	224ADBZX00033000
65	Ｚｉｍｍｅｒ　単回使用人工肩関節手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/02/27	224ADBZX00032000
66	ジンマー　Ｋｎｅｅインスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/02/14	224ADBZX00026000
67	Ｐ．Ｉ．Ｔ．膝関節骨切りガイド	ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2011/11/24	223ALBZX00041000
68	ＴｒｕＭａｔｃｈ手術器械	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2011/02/25	223ADBZX00017000
69	エクセター寛骨臼プレッシャライザー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2011/02/25	223AFBZX00012000
70	ステリカット	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2010/09/10	222AFBZX00119000
71	ＦＡＳＴ－ＦＩＸ　３６０　ノットプッシャー／スーチャーカッター	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2010/08/17	222ADBZX00087000
72	SN人工関節用手術器械	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2009/07/01	22100BZX00803000
73	Matrix　ヒップ　システム用手術器械	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2009/07/01	22100BZX00795000
74	リンバテックイリゲーションチップ	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00621000
75	ＮＥＸＧＥＮＯＳシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00636000
76	MG UNI MIS 膝関節器械III	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00583000
77	ビリアーニ/フラトー人工肩関節手術器械II(滅菌)	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00612000
78	ビリアーニ／フラトー人工肩関節手術器械I(滅菌)	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00611000
79	MG UNI MIS 膝関節器械II／MG UNI MIS 膝関節器械III／ニーシステム手術用器械スクリュー	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00605000
80	スロットホールディングピン	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2009/05/01	22100BZX00581000
81	アナトミック人工股関節手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00634000
82	サーフェイス　インサーター　チップ	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2009/05/01	22100BZX00593000
83	CPTプレッシャライザーシール	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00574000
84	CPTセメントリストリクター	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00572000
85	人工股関節用手術器具	京セラ株式会社	認証品目	2009/04/01	22100BZX00518000
86	ストライカーナビゲーション用器具器械（滅菌済）	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	22100BZX00494000
87	人工股関節用器具器械（滅菌済）	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	22100BZX00491000
88	セメントスペーサーモールド滅菌済み	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	22000BZX01253000
89	バイオメットインスツルメント滅菌済み	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	22000BZX01266000
90	ヒッププレパレーションキット	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	22000BZX01258000
91	セメックス　システム用カニューラ	株式会社ＴＫＢ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01215000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

Single-Use Reprocessed Ultrasonic Surgical Instruments NLQ未分類（Unclassified）
Instrument, Manual, Surgical, General Use MDMクラス I
Tray, Surgical, Instrument FSMクラス I
Instrument, Ultrasonic Surgical LFL未分類（Unclassified）
Instrument, Surgical, Disposable KDCクラス I

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	107.3 億円/年	+23.0%	15.74 万円/個	84.3%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107 億円/年	+18.0%	1.27 万円/個	39.8%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.27 億円/年	+30.6%	22.08 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	73.51 億円/年	+2.5%	302 円/個	87.7%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4402	81	67.78 億円/年	+21.4%	3.6 万円/個	30.2%
6	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2634	122	62.45 億円/年	+51.5%	9262 円/個	16.9%
7	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2779	78	59.82 億円/年	+1276.4%	2155 円/個	0.7%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	58.28 億円/年	+103.1%	2.99 万円/個	25.6%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	43.7 億円/年	-27.8%	29.24 万円/個	5.3%
10	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	36.71 億円/年	+5.9%	2.01 万円/個	0.0%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.47 億円/年	+24.3%	9115 円/個	24.5%
12	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.81 億円/年	+24.4%	6603 円/個	61.9%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	18.64 億円/年	+11.0%	3880 円/個	17.0%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	18.25 億円/年	+9.1%	1.29 万円/個	29.0%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.56 億円/年	-1.7%	491 円/個	27.4%
16	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	13.87 億円/年	+2.4%	37.29 万円/個	98.9%
17	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.35 億円/年	+2.9%	7747 円/個	53.9%
18	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.58 億円/年	+9.8%	1.51 万円/個	0.0%
19	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	11.28 億円/年	+74.0%	1.26 万円/個	2.8%
20	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	8.73 億円/年	+21.4%	8410 円/個	9.9%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.63 億円/年	-0.5%	3.72 万円/個	16.2%
22	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.47 億円/年	+24.3%	44 円/個	6.2%
23	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.71 億円/年	+26.7%	1.32 万円/個	19.3%
24	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.29 億円/年	+24.8%	4.43 万円/個	30.4%
25	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.19 億円/年	+2549.6%	864 円/個	0.4%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.15 億円/年	-7.1%	1.67 万円/個	3.6%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	617	44	6.07 億円/年	+76.6%	6.23 万円/個	23.0%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.7 億円/年	+46.6%	64.32 万円/個	100.0%
29	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.28 億円/年	-12.0%	5978 円/個	8.6%
30	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.84 億円/年	-13.4%	23.2 万円/個	0.0%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.62 億円/年	+19.4%	35.36 万円/個	97.3%
32	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	4.39 億円/年	+31.0%	499.38 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.72 億円/年	-3.9%	154 円/個	96.8%
34	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3 億円/年	+11.4%	1.5 万円/個	21.6%
35	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	2.97 億円/年	+2.6%	88 円/個	85.9%
36	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.83 億円/年	+0.9%	562 円/個	27.6%
37	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	2.5 億円/年	+19.8%	14.82 万円/個	44.0%
38	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.36 億円/年	-5.0%	2.19 万円/個	1.0%
39	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.35 億円/年	-5.1%	2993 円/個	0.3%
40	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.16 億円/年	-9.4%	1.55 万円/個	12.1%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.14 億円/年	+3.4%	106 円/個	86.9%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.13 億円/年	-32.9%	1.32 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.59 億円/年	+1.1%	248 円/個	97.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.45 億円/年	+2.2%	2501 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.4 億円/年	+4.1%	675 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.36 億円/年	+34.5%	7 円/個	75.8%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	0.0%	198.94 万円/個	48.6%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.87 億円/年	+551.2%	4035 円/個	8.1%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.86 億円/年	+11.0%	7475 円/個	0.8%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.79 億円/年	+15.3%	547 円/個	46.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.76 億円/年	+3218.0%	570 円/個	1.1%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.71 億円/年	+18.1%	2475 円/個	88.2%
53	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.67 億円/年	+0.2%	101 円/個	0.0%
54	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.66 億円/年	-16.0%	14.66 万円/個	10.7%
55	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.57 億円/年	+300.0%	715 万円/個	0.0%
56	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.56 億円/年	+21.6%	2115 円/個	100.0%
57	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.55 億円/年	-43.5%	2.8 万円/個	24.4%
58	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.45 億円/年	+9.4%	1.49 万円/個	21.1%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.39 億円/年	+17.2%	4.18 万円/個	66.4%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.35 億円/年	+31.5%	2.28 万円/個	83.6%
61	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.22 億円/年	-41.7%	2.79 万円/個	98.2%
62	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.19 億円/年	-3.8%	2134 円/個	85.2%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+56.3%	2.46 万円/個	8.0%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+10.3%	551 円/個	92.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.15 億円/年	+67.2%	2.1 万円/個	88.6%
66	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.15 億円/年	-19.6%	6202 円/個	99.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.13 億円/年	+24.6%	29 円/個	98.8%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+86.4%	7649 円/個	52.1%
69	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.11 億円/年	-90.0%	4.3 万円/個	54.9%
70	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+47.4%	1.23 万円/個	10.8%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.1 億円/年	+24.3%	2.52 万円/個	13.2%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.07 億円/年	+14.9%	2898 円/個	42.3%
73	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	+95.7%	3.05 万円/個	30.2%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+18.1%	1210 円/個	69.6%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-20.4%	12.58 万円/個	100.0%
79	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-25.0%	1.84 万円/個	93.8%
81	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	3276 円/個	0.4%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
84	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-42.5%	1156 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
87	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
88	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
89	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
94	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
95	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
96	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
97	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
98	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
99	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
100	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
101	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
103	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
104	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
105	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
108	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
109	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
110	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
111	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
112	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
113	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
114	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
115	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
118	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
119	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
120	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
121	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
122	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
123	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
124	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
125	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
126	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
127	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
128	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
129	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
130	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
131	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
132	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
133	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
135	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
136	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
137	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
138	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

単回使用関節手術用器械をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用関節手術用器械

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（89品目、22社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？