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医療機器 一般的名称
単回使用関節手術用器械
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70964012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
31.99億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
12.28 %
過去2年間
平均出荷価格
1.61 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
2.1 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 8,703 | 9,959 | 9,906 | 8,658 | 11,883 | 12,632 | 14,370 | 11,172 | 11,778 | 15,607 | 11,026 | 15,815 | 7,869 | 10,655 | 8,829 | 10,463 | 7,737 | 9,204 | 11,337 | 9,137 | 8,531 | 7,879 | 9,155 | 13,734 | 9,970 | 7,434 | 11,187 | 9,329 | 8,856 | 7,862 | 10,048 | 9,275 | 8,376 | 9,584 | 15,266 | 9,259 | 9,104 | 13,656 | 12,126 | 12,485 | 12,030 | 13,475 | 13,093 | 14,617 | 11,652 | 11,999 | 13,302 | 10,923 | 11,133 | 12,403 | 15,208 | 16,552 | 17,058 | 15,843 | 14,477 | 16,295 | 13,355 | 15,081 | 18,520 | 13,898 | 14,416 | 17,784 | 16,732 | 18,432 | 15,168 | 15,222 | 15,547 | 11,394 | 19,553 | 27,273 | 21,622 | 13,775 | 13,097 |
生産 | 計 | 1,262 | 124 | 258 | 12 | 758 | 507 | 758 | 508 | 5 | 757 | 754 | 502 | 1,005 | 1,007 | 5 | - | 19 | 9 | 2,006 | 4 | 6 | 13 | 6 | 2,008 | 10 | 6 | 2 | 112 | 5 | 11 | 2,010 | 5 | 6 | 9 | 19 | 6 | 7 | 100 | 3 | 8 | 2 | 6 | 5 | 4 | 8 | 10 | 8 | 28 | 5 | 86 | 1 | 6 | 4 | - | 300 | 300 | 303 | 406 | 609 | 4 | 906 | 8 | 308 | 6 | 605 | 11 | 311 | 9 | 904 | 706 | 14 | 309 | 304 |
輸入品☆ | 計 | 7,441 | 9,835 | 9,648 | 8,646 | 11,125 | 12,125 | 13,612 | 10,664 | 11,773 | 14,850 | 10,272 | 15,313 | 6,864 | 9,648 | 8,824 | 10,463 | 7,718 | 9,195 | 9,331 | 9,133 | 8,525 | 7,866 | 9,149 | 11,726 | 9,960 | 7,428 | 11,185 | 9,217 | 8,851 | 7,851 | 8,038 | 9,270 | 8,370 | 9,575 | 15,247 | 9,253 | 9,097 | 13,556 | 12,123 | 12,477 | 12,028 | 13,469 | 13,088 | 14,613 | 11,644 | 11,989 | 13,294 | 10,895 | 11,128 | 12,317 | 15,207 | 16,546 | 17,054 | 15,843 | 14,177 | 15,995 | 13,052 | 14,675 | 17,911 | 13,894 | 13,510 | 17,776 | 16,424 | 18,426 | 14,563 | 15,211 | 15,236 | 11,385 | 18,649 | 26,567 | 21,608 | 13,466 | 12,793 |
出荷 | 国内 | 8,606 | 8,361 | 8,809 | 8,674 | 8,620 | 9,973 | 11,050 | 10,104 | 10,624 | 10,196 | 10,706 | 9,608 | 9,797 | 10,404 | 10,334 | 9,000 | 5,694 | 8,658 | 12,321 | 9,719 | 11,603 | 11,335 | 10,826 | 11,345 | 9,812 | 8,874 | 10,880 | 11,828 | 8,902 | 9,686 | 9,604 | 12,887 | 10,645 | 11,847 | 12,021 | 10,839 | 11,665 | 10,603 | 12,078 | 12,258 | 11,218 | 13,928 | 12,309 | 11,801 | 12,518 | 13,250 | 13,390 | 13,575 | 11,382 | 12,409 | 15,114 | 12,722 | 12,342 | 14,832 | 14,196 | 13,879 | 14,320 | 14,908 | 15,664 | 15,224 | 14,342 | 14,901 | 16,686 | 16,200 | 16,028 | 16,435 | 17,570 | 15,569 | 16,679 | 19,038 | 17,893 | 17,000 | 16,743 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 8,606 | 8,361 | 8,809 | 8,674 | 8,620 | 9,973 | 11,050 | 10,104 | 10,624 | 10,196 | 10,706 | 9,608 | 9,797 | 10,404 | 10,334 | 9,000 | 5,694 | 8,658 | 12,321 | 9,719 | 11,603 | 11,335 | 10,826 | 11,345 | 9,812 | 8,874 | 10,880 | 11,828 | 8,902 | 9,686 | 9,604 | 12,887 | 10,645 | 11,847 | 12,021 | 10,839 | 11,665 | 10,603 | 12,078 | 12,258 | 11,218 | 13,928 | 12,309 | 11,801 | 12,518 | 13,250 | 13,390 | 13,575 | 11,382 | 12,409 | 15,114 | 12,722 | 12,342 | 14,832 | 14,196 | 13,879 | 14,320 | 14,908 | 15,664 | 15,224 | 14,342 | 14,901 | 16,686 | 16,200 | 16,028 | 16,435 | 17,570 | 15,569 | 16,679 | 19,038 | 17,893 | 17,000 | 16,743 | |
月末在庫 | 計 | 39,080 | 40,410 | 41,228 | 40,951 | 47,744 | 49,693 | 52,894 | 54,260 | 54,900 | 59,769 | 60,917 | 66,450 | 64,862 | 64,136 | 59,078 | 65,750 | 68,091 | 68,640 | 67,408 | 66,191 | 63,756 | 60,867 | 59,591 | 62,009 | 62,561 | 61,055 | 61,438 | 59,063 | 58,504 | 54,906 | 56,263 | 53,203 | 51,029 | 48,562 | 51,625 | 49,444 | 48,300 | 50,949 | 52,927 | 51,902 | 54,274 | 52,981 | 53,090 | 54,925 | 56,614 | 54,790 | 55,555 | 52,558 | 51,589 | 52,320 | 52,963 | 54,777 | 60,801 | 61,252 | 61,105 | 62,957 | 62,404 | 60,342 | 59,918 | 60,427 | 60,302 | 64,185 | 62,255 | 64,907 | 63,514 | 63,199 | 59,999 | 54,922 | 56,454 | 63,695 | 68,788 | 68,668 | 65,828 |
医療機器品目一覧(88品目、22社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | MEDACTA 単回使用肩関節手術用器械 | メダクタジャパン株式会社 | 認証品目 | 302AFBZX00046000 | |
2 | MG UNI MIS 膝関節器械II/MG UNI MIS 膝関節器械III/MG UNI MIS 膝関節器械VI/ニーシステム手術用器械スクリュー/サーフェイス インサーター チップ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 22100BZX0058200022100BZX0058300022100BZX0058100022100BZX0060500022100BZX00593000 | |
3 | 単回使用関節手術用器械M1 | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2024/09/01 | 231ADBZX00026000 |
4 | HIP Efficiency 単回使用股関節手術用器械 | メダクタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2024/08/27 | 306AFBZX00057000 |
5 | EMPHASYSアセタブラーシステム抜去用器械 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2024/07/17 | 306ADBZX00043000 |
6 | PATHドライブシャフトキャニュラ(滅菌) | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2024/07/02 | 306ADBZX00039000 |
7 | コーパル ニーモールド | アクアメッドジャパン株式会社 | 認証品目 | 2024/04/16 | 306AGBZX00035000 |
8 | 単回使用関節手術用手術器械(滅菌品用) | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2024/04/01 | 224ADBZX00132000 |
9 | HP Partial ディスポーサブルピン | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2024/04/01 | 306ADBZX00020000 |
10 | フレキシブルオステオトーム(滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2023/05/24 | 305ADBZX00038000 |
11 | PEEKDartキット | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2022/12/01 | 22800BZX00453000 |
12 | optimys リビジョン用チゼル | 株式会社マティス | 認証品目 | 2022/01/20 | 304AABZX00003000 |
13 | KNEE用単回使用手術器械 | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2021/10/06 | 303AFBZX00076000 |
14 | 上肢用単回使用手術器械(滅菌) | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2021/09/03 | 303AFBZX00067000 |
15 | NOVOCUT スーチャーマネージャー | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 認証品目 | 2021/06/07 | 303ADBZX00053000 |
16 | MectaBlades 単回使用股関節手術用器械 | メダクタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/03/11 | 303AFBZX00015000 |
17 | 上肢用滅菌手術器具 | ライトメディカル株式会社 | 認証品目 | 2021/02/01 | 231ADBZX00003000 |
18 | Aqセメントスペーサーモールド | アクアメッドジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/12/24 | 302ADBZX00110000 |
19 | NanoScope カメラヘッドキット | Arthrex Japan合同会社 | 認証品目 | 2020/06/05 | 302ADBZX00051000 |
20 | MEDACTA 単回使用肩関節手術用器械 | メダクタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/04/27 | 302AFBZX00046000 |
21 | Matrix ヒップ システム用手術器械 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2019/10/21 | 22100BZX00795000 |
22 | Lima 単回使用人工膝関節手術用器械 | 日本リマ株式会社 | 認証品目 | 2019/05/17 | 301AABZX00002000 |
23 | 単回使用 U2 Knee トライアルセット | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/04/17 | 231AFBZX00040000 |
24 | 単回使用関節手術用器械 M1 | Arthrex Japan合同会社 | 認証品目 | 2019/04/10 | 231ADBZX00026000 |
25 | リビジョン用器械システム | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2019/03/27 | 231AFBZX00030000 |
26 | Hip 用単回使用器械 | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2019/03/15 | 231AFBZX00023000 |
27 | 上肢用滅菌手術器具 | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2019/01/14 | 231ADBZX00003000 |
28 | ステムレス単回使用インスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2018/10/23 | 230ADBZX00098000 |
29 | AIR ノットプッシャー/スーチャーカッター/カニューラ | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2018/07/19 | 230AFBZX00045000 |
30 | Nextremity 単回使用インスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2018/04/23 | 230ADBZX00038000 |
31 | 単回使用 Shoulder Extraction システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2018/03/06 | 230ADBZX00018000 |
32 | 人工股関節用手術器具 | 京セラ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/22 | 22100BZX00518000 |
33 | 単回使用人工足関節手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2017/12/22 | 229ADBZX00132000 |
34 | イグザクテック単回使用人工関節用手術器械 | イグザクテック株式会社 | 認証品目 | 2017/05/11 | 229ADBZX00061000 |
35 | Makoボーンピン/スクリュー | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2017/04/19 | 229AFBZX00024000 |
36 | ATTUNE SOLO 器械システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2017/01/12 | 229AABZX00002000 |
37 | PPKインサーターチップ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2016/12/15 | 228ADBZX00134000 |
38 | 人工肩関節用 滅菌手術器具 | トルニエ社 | 認証品目 | 2016/05/17 | 228ADBZI00054000 |
39 | ホールドピン | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 認証品目 | 2015/12/17 | 227ALBZX00015000 |
40 | プラスティックバリア | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2015/10/07 | 227ADBZX00168000 |
41 | ディスポーザブル トレフィン リーマー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2015/09/09 | 227ADBZX00154000 |
42 | GMK Efficiency 単回使用膝関節手術用器械 | メダクタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2015/08/21 | 227AFBZX00082000 |
43 | 人工肩関節用単回使用手術器械 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2015/07/31 | 227ADBZX00135000 |
44 | SPEED PIN システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 認証品目 | 2015/07/07 | 227ADBZX00123000 |
45 | ATTUNE ディスポーザブルピン(6本入り) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2014/12/09 | 226ADBZX00227000 |
46 | 単回使用セメント用手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/11/10 | 226ADBZX00209000 |
47 | 単回使用髄腔用手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/11/10 | 226ADBZX00210000 |
48 | Global AP用ディスポーザブル インスツルメンツ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2014/11/05 | 226ADBZX00203000 |
49 | Kneeディスポ器械(未滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/10/29 | 226ADBZX00200000 |
50 | 単回使用人工肘関節手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/08/06 | 226ADBZX00163000 |
51 | SUPERPATH スクリュードリル | ミズホ株式会社 | 認証品目 | 2014/07/30 | 226ALBZX00017000 |
52 | KASM セメントスペーサーモールド | 株式会社日本エム・ディ・エム | 認証品目 | 2014/03/19 | 226ADBZX00050000 |
53 | HIPディスポーザブル手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/03/19 | 226ADBZX00051000 |
54 | TMARS ディスポーザブル手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/03/04 | 226ADBZX00040000 |
55 | セメント プレパレーション インスツルメントキット | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/01/31 | 226ADBZX00017000 |
56 | ヘッドレススクリューピン | ミズホ株式会社 | 認証品目 | 2013/11/18 | 225ALBZX00026000 |
57 | Knee ディスポーザブルインスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2013/11/18 | 225ADBZX00177000 |
58 | Biomet ジェネラル 単回使用インスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2013/09/06 | 225ADBZX00129000 |
59 | フラクチャー スリーブ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2012/10/22 | 224ADBZX00099000 |
60 | 単回使用関節手術用手術器械 | Arthrex Japan合同会社 | 認証品目 | 2012/08/27 | 224ADBZX00132000 |
61 | P.I.T.足関節骨切りガイド | ナカシマメディカル株式会社 | 認証品目 | 2012/08/16 | 224ALBZX00029000 |
62 | Exceed E1 セメンテッドカップ トライアルフランジ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2012/08/01 | 224ADBZX00098000 |
63 | Zimmer 単回使用人工肩関節手術器械(未滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2012/02/27 | 224ADBZX00033000 |
64 | Zimmer 単回使用人工肩関節手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2012/02/27 | 224ADBZX00032000 |
65 | ジンマー Kneeインスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2012/02/14 | 224ADBZX00026000 |
66 | P.I.T.膝関節骨切りガイド | ナカシマメディカル株式会社 | 認証品目 | 2011/11/24 | 223ALBZX00041000 |
67 | TruMatch手術器械 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2011/02/25 | 223ADBZX00017000 |
68 | エクセター寛骨臼プレッシャライザー | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2011/02/25 | 223AFBZX00012000 |
69 | ステリカット | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 認証品目 | 2010/09/10 | 222AFBZX00119000 |
70 | FAST-FIX 360 ノットプッシャー/スーチャーカッター | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 認証品目 | 2010/08/17 | 222ADBZX00087000 |
71 | SN人工関節用手術器械 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 22100BZX00803000 |
72 | Matrix ヒップ システム用手術器械 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 22100BZX00795000 |
73 | NEXGENOSシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00636000 |
74 | MG UNI MIS 膝関節器械III | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00583000 |
75 | ビリアーニ/フラトー人工肩関節手術器械II(滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00612000 |
76 | CPTセメントリストリクター | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00572000 |
77 | MG UNI MIS 膝関節器械II/MG UNI MIS 膝関節器械III/ニーシステム手術用器械スクリュー | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00605000 |
78 | スロットホールディングピン | エノヴィスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00581000 |
79 | アナトミック人工股関節手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00634000 |
80 | ビリアーニ/フラトー人工肩関節手術器械I(滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00611000 |
81 | リンバテック イリゲーション チップ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00621000 |
82 | サーフェイス インサーター チップ | エノヴィスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00593000 |
83 | CPTプレッシャライザーシール | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00574000 |
84 | 人工股関節用手術器具 | 京セラ株式会社 | 認証品目 | 2009/04/01 | 22100BZX00518000 |
85 | ストライカーナビゲーション用器具器械(滅菌済) | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2009/04/01 | 22100BZX00494000 |
86 | 人工股関節用器具器械(滅菌済) | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2009/04/01 | 22100BZX00491000 |
87 | バイオメットインスツルメント滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2008/08/01 | 22000BZX01266000 |
88 | セメントスペーサーモールド滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2008/08/01 | 22000BZX01253000 |
89 | ヒッププレパレーションキット | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2008/08/01 | 22000BZX01258000 |
90 | セメックス システム用カニューラ | 株式会社TKB | 承認品目 | 2007/12/01 | 21900BZX01215000 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
12 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
13 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
14 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
16 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
17 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
18 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
19 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
20 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
23 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
27 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
28 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
29 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
30 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
31 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
32 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
33 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
34 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
35 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
37 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
38 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
39 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
40 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
43 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
44 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
45 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
49 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
55 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
56 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
59 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
69 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
70 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
71 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
77 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
82 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
83 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
84 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
88 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
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2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎