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医療機器 一般的名称
歯科インプラント補綴用器具
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名歯科診療室用機器
コード70722000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
歯科インプラント用の補綴物の設計、製作、装着・固定などの目的に用いる器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5.35億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-0.58 %
過去2年間
平均出荷価格
5835 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
8.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,680 | 2,999 | 4,262 | 6,230 | 6,935 | 5,446 | 7,158 | 6,596 | 4,643 | 6,414 | 4,747 | 5,236 | 4,934 | 3,918 | 4,890 | 4,019 | 2,669 | 2,969 | 3,918 | 4,842 | 4,821 | 5,315 | 5,647 | 6,753 | 13,405 | 6,192 | 5,735 | 5,588 | 5,902 | 6,411 | 6,336 | 4,774 | 6,775 | 5,644 | 5,909 | 6,833 | 6,214 | 5,287 | 5,956 | 5,518 | 5,758 | 6,377 | 6,233 | 6,930 | 5,339 | 14,456 | 4,856 | 4,978 | 5,788 | 17,704 | 6,330 | 5,509 | 5,310 | 6,646 | 10,890 | 6,492 | 5,839 | 6,808 | 5,585 | 14,820 | 6,166 | 4,766 | 6,604 | 7,762 | 6,952 | 8,906 | 15,426 | 6,839 | 7,116 | 18,185 | 6,513 | 6,167 | 17,313 | 6,270 | 7,553 | 6,127 | 6,638 | 7,258 | 7,062 | 6,077 | 6,750 | 8,914 | 6,851 | 7,372 | 8,188 | 18,373 | 8,073 | 6,908 | 7,683 | 8,754 | 8,496 |
| 生産 | 計 | 873 | 640 | 1,009 | 1,203 | 756 | 1,979 | 1,338 | 977 | 1,218 | 1,488 | 854 | 1,597 | 788 | 1,152 | 518 | 695 | 414 | 291 | 455 | 770 | 656 | 722 | 720 | 1,133 | 873 | 1,528 | 1,072 | 1,268 | 1,505 | 1,232 | 1,073 | 523 | 909 | 1,202 | 1,829 | 1,754 | 1,145 | 1,196 | 1,185 | 1,334 | 980 | 1,319 | 884 | 2,255 | 1,289 | 579 | 1,090 | 1,041 | 1,051 | 1,337 | 1,036 | 968 | 1,080 | 1,486 | 951 | 1,214 | 1,673 | 1,390 | 1,176 | 745 | 1,744 | 1,241 | 960 | 1,032 | 1,545 | 2,825 | 1,551 | 1,143 | 1,132 | 1,670 | 1,051 | 1,045 | 1,133 | 1,511 | 1,232 | 949 | 614 | 1,171 | 1,315 | 1,120 | 770 | 1,357 | 593 | 715 | 1,065 | 705 | 902 | 830 | 658 | 720 | 1,245 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,807 | 2,359 | 3,253 | 5,027 | 6,179 | 3,467 | 5,820 | 5,619 | 3,425 | 4,926 | 3,893 | 3,639 | 4,146 | 2,766 | 4,372 | 3,324 | 2,255 | 2,678 | 3,463 | 4,072 | 4,165 | 4,593 | 4,927 | 5,620 | 12,532 | 4,664 | 4,663 | 4,320 | 4,397 | 5,179 | 5,263 | 4,251 | 5,866 | 4,442 | 4,080 | 5,079 | 5,069 | 4,091 | 4,771 | 4,184 | 4,778 | 5,058 | 5,349 | 4,675 | 4,050 | 13,877 | 3,766 | 3,937 | 4,737 | 16,367 | 5,294 | 4,541 | 4,230 | 5,160 | 9,939 | 5,278 | 4,166 | 5,418 | 4,409 | 14,075 | 4,422 | 3,525 | 5,644 | 6,730 | 5,407 | 6,081 | 13,875 | 5,696 | 5,984 | 16,515 | 5,462 | 5,122 | 16,180 | 4,759 | 6,321 | 5,178 | 6,024 | 6,087 | 5,747 | 4,957 | 5,980 | 7,557 | 6,258 | 6,657 | 7,123 | 17,668 | 7,171 | 6,078 | 7,025 | 8,034 | 7,251 |
| 出荷 | 国内 | 4,826 | 4,584 | 4,508 | 3,060 | 5,815 | 4,889 | 5,611 | 5,012 | 7,552 | 6,669 | 5,877 | 4,307 | 3,634 | 5,500 | 5,067 | 4,403 | 3,208 | 4,922 | 5,101 | 4,858 | 5,773 | 7,740 | 5,303 | 5,531 | 4,979 | 5,358 | 5,541 | 4,772 | 5,909 | 7,236 | 5,674 | 5,124 | 5,491 | 6,260 | 6,223 | 5,825 | 7,471 | 7,695 | 7,986 | 5,574 | 5,239 | 7,370 | 6,314 | 5,985 | 6,190 | 7,330 | 6,539 | 5,078 | 5,109 | 7,333 | 7,598 | 5,685 | 7,464 | 7,633 | 5,656 | 6,740 | 7,842 | 5,957 | 6,977 | 6,237 | 9,039 | 6,964 | 7,160 | 7,608 | 8,133 | 7,057 | 7,292 | 7,113 | 6,588 | 6,370 | 7,727 | 7,436 | 6,808 | 6,122 | 6,799 | 9,065 | 7,498 | 6,809 | 7,029 | 4,814 | 7,191 | 7,932 | 7,469 | 7,495 | 6,787 | 6,400 | 8,692 | 8,257 | 8,324 | 7,830 | 8,144 |
| 輸出 | 30 | - | 80 | 250 | - | 1,200 | - | - | 124 | 750 | - | 500 | - | 100 | - | 5 | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | 350 | - | 10 | 600 | - | - | - | 100 | 200 | 90 | 675 | 450 | 16 | 30 | 13 | - | 200 | - | 1,300 | - | - | - | - | - | 600 | 110 | - | - | 124 | 90 | 500 | 500 | 570 | - | 75 | 500 | 150 | 250 | - | 400 | 1,750 | 130 | - | - | - | - | - | - | 440 | - | - | - | 250 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 4,856 | 4,584 | 4,588 | 3,310 | 5,815 | 6,089 | 5,611 | 5,012 | 7,676 | 7,419 | 5,877 | 4,807 | 3,634 | 5,600 | 5,067 | 4,408 | 3,258 | 4,922 | 5,101 | 4,858 | 5,773 | 7,740 | 5,303 | 5,531 | 4,979 | 5,708 | 5,541 | 4,782 | 6,509 | 7,236 | 5,674 | 5,124 | 5,591 | 6,460 | 6,313 | 6,500 | 7,921 | 7,711 | 8,016 | 5,587 | 5,239 | 7,570 | 6,314 | 7,285 | 6,190 | 7,330 | 6,539 | 5,078 | 5,109 | 7,933 | 7,708 | 5,685 | 7,464 | 7,757 | 5,746 | 7,240 | 8,342 | 6,527 | 6,977 | 6,312 | 9,539 | 7,114 | 7,410 | 7,608 | 8,533 | 8,807 | 7,422 | 7,113 | 6,588 | 6,370 | 7,727 | 7,436 | 6,808 | 6,562 | 6,799 | 9,065 | 7,498 | 7,059 | 7,029 | 4,814 | 7,191 | 7,932 | 7,469 | 7,495 | 6,787 | 6,400 | 8,692 | 8,257 | 8,324 | 7,830 | 8,144 | |
| 月末在庫 | 計 | 35,868 | 34,337 | 23,988 | 34,382 | 35,790 | 36,886 | 38,086 | 39,166 | 25,563 | 36,487 | 34,139 | 24,555 | 34,641 | 32,782 | 29,380 | 29,781 | 30,000 | 27,704 | 26,495 | 27,058 | 24,944 | 25,005 | 24,977 | 28,144 | 37,266 | 31,250 | 31,354 | 31,023 | 33,082 | 36,566 | 32,032 | 36,134 | 32,432 | 31,959 | 31,530 | 31,819 | 38,843 | 31,185 | 25,780 | 25,729 | 26,147 | 25,074 | 24,822 | 25,007 | 23,880 | 30,595 | 29,000 | 25,312 | 27,289 | 33,872 | 32,164 | 31,303 | 29,071 | 27,704 | 32,745 | 31,737 | 29,035 | 30,976 | 27,669 | 36,379 | 33,144 | 30,776 | 30,133 | 30,298 | 28,573 | 27,968 | 27,241 | 25,473 | 24,581 | 35,314 | 33,282 | 29,818 | 39,901 | 39,326 | 38,978 | 36,319 | 32,904 | 32,038 | 29,934 | 29,190 | 27,572 | 30,410 | 29,347 | 27,791 | 28,201 | 39,902 | 38,251 | 36,757 | 23,211 | 24,191 | 24,839 |
医療機器品目一覧（213品目、35社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Tマーカー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 17B2X10001002135 | |
| 2 | コア３Ｄ スキャン用アバットメント | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000884 | |
| 3 | コア３Ｄスクリュードライバー | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000882 | |
| 4 | スクリュードライバー | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002061 | |
| 5 | ダイナミック スクリュードライバー | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002130 | |
| 6 | ダイナミック 補綴用補助パーツ | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002131 | |
| 7 | プラスチックキャリアー | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002110 | |
| 8 | プレミアム・コーノ／ＴＧ トライインパーツキット | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002074 | |
| 9 | プレミアム補綴用補助パーツ スキャンボディ | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002122 | |
| 10 | ヘキサゴンアバットメント用ドライバー | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002076 | |
| 11 | ＣＭ ＬＯＣ ケースガイド | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000362 | |
| 12 | ＣＭロックフレックス アライナー | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000364 | |
| 13 | Ｓ＆Ｍロケーター用インスツルメント | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002108 | |
| 14 | ＩＰドライバ | 愛知製鋼株式会社 | 届出品目 | 23B1X10004000002 | |
| 15 | ロケーター用器具 | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 13B1X10106000076 | |
| 16 | TL ソリッドレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001019 | |
| 17 | オクタフィックスII トランスファーＣＬ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001031 | |
| 18 | オクタフィックスII トランスファーＯＰ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001032 | |
| 19 | オクタフィックスII ＢＬレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001033 | |
| 20 | オクタフィックスII ＴＬレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001034 | |
| 21 | クワトロヘッドホルダー | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000005 | |
| 22 | クワトロ印象キャップ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000010 | |
| 23 | ショルダーレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000018 | |
| 24 | スキャンボディTypeIV | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000053 | |
| 25 | トランスファー エクストラ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001011 | |
| 26 | トランスファー ユニバーサル | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001012 | |
| 27 | トランスファーコーピングNE | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000045 | |
| 28 | トランスファーコーピングOP | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000030 | |
| 29 | トランスファーコーピングPF3.0 | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000042 | |
| 30 | トランスファーコーピングPro(CL) | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000043 | |
| 31 | トランスファーコーピングPro(OP) | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000041 | |
| 32 | トランスファーレプリカPFφ3.0 | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000020 | |
| 33 | トランスファー樹脂パーツ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001035 | |
| 34 | トランスファーＣＬ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001006 | |
| 35 | トランスファーＯＰ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001005 | |
| 36 | プラトンシステムクワトロレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000027 | |
| 37 | プラトンシステムセットスクリュー | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000028 | |
| 38 | プラトンシステムトランスファーレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000031 | |
| 39 | プラトンシステムトランスファーレプリカPro | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000032 | |
| 40 | プラトンシステムヘッドホルダー | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000035 | |
| 41 | プラトンシステムラウンドドライバー | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000038 | |
| 42 | プラトンシステムラボセットスクリュー | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000009 | |
| 43 | ヘックスドライバー | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000044 | |
| 44 | ヘッドオンレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000013 | |
| 45 | ヘッドホルダーIタイプ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007000006 | |
| 46 | ラボセットピン | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001018 | |
| 47 | ＢＬレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001003 | |
| 48 | ＨＥＸドライバー | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001015 | |
| 49 | ＨＥＸドライバーＳＴ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001008 | |
| 50 | ＴＬレプリカ | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 20B1X00007001001 | |
| 51 | COMFOUR 補綴器具 | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000156 | |
| 52 | OD Secure 補綴器具 | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000167 | |
| 53 | iSyインプラント補綴用器具 | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000149 | |
| 54 | インプラントアナログ-ログフィット | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000093 | |
| 55 | カムログ インプラント補綴用器具 | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000026 | |
| 56 | コーンログ インプラント補綴器具 | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000143 | |
| 57 | バリオSRアライメントツール | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000101 | |
| 58 | バリオSRラボスクリュー | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000100 | |
| 59 | ブリッジアバットメント用ピンホルダー | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000066 | |
| 60 | ロケーターアナログ | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000095 | |
| 61 | ロケーター補綴用器具 | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000116 | |
| 62 | スクリュードライバー | 株式会社モリタ | 届出品目 | 27B1X00109000217 | |
| 63 | ハンドル | 株式会社モリタ | 届出品目 | 27B1X00109000261 | |
| 64 | 技工用スクリュー | 株式会社モリタ | 届出品目 | 27B1X00109000260 | |
| 65 | エクスプレス インプレッションキャップ | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221169 | |
| 66 | スキャンボディ スクリュードライバー | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020228021 | |
| 67 | ステージ１ インデックスアバットメント インプレッションポスト | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221174 | |
| 68 | ステージ１ クィックキャップ | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221167 | |
| 69 | ステージ１ ＣＯＣアバットメント トライイン | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221176 | |
| 70 | ネオス イクエーター補綴用ツール | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020230023 | |
| 71 | プリマ エステティックアバットメント トライイン | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220021 | |
| 72 | プリマ クィックキャップ | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220020 | |
| 73 | プリマ マルチユニットアバットメント インプレッションポスト | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220051 | |
| 74 | プリマ リテンションインサート シーティングツール | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220052 | |
| 75 | プリマ ロケーター インプレッションコーピング | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220055 | |
| 76 | プリマ ロケーター コアツール | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220054 | |
| 77 | プリマコネックス インプレッションポスト | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220050 | |
| 78 | プレマウントホルダー | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020222025 | |
| 79 | レストアー インプレッションポスト | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221063 | |
| 80 | レストアー インプレッションポスト（ノンヘクス） | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221114 | |
| 81 | レストアー コニカルアバットメント インプレッションポスト | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221138 | |
| 82 | レストアー スタンダードアバットメント インプレッションポスト | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221121 | |
| 83 | ユニグリップ用補綴器具 | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X10405400070 | |
| 84 | ZAGA補綴用ツール | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X10163000360 | |
| 85 | プリンターレジン X-Ray | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 14B1X90003ZZ0074 | |
| 86 | KM-ロケーターツール | 京セラメディカル株式会社 | 届出品目 | 26B1X10019110101 | |
| 87 | 光硬化性樹脂材料 トレー＆ベースV2 | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 39B2X10004000082 | |
| 88 | ＤＯＦ スキャンボディキット | 株式会社 ＤＯＦ ＪＡＰＡＮ | 届出品目 | 26B2X10038000022 | |
| 89 | ｉｏコネクト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2025/02 | 17B2X10001001991 |
| 90 | Shining3D IPG コードスキャンボディ | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2024/12 | 40B1X10003GE0193 |
| 91 | オステオンスキャンゲージキット | Freyr Life Sciences株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 14B1X10033OST003 |
| 92 | オステオンKCスキャンボディ | Freyr Life Sciences株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 14B1X10033OST002 |
| 93 | Biaxialドライバー | Freyr Life Sciences株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 14B1X10033OST001 |
| 94 | 光硬化性樹脂材料 トレー＆ベース | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2024/08 | 39B2X10004000074 |
| 95 | ノーベル補綴器具 | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400038 |
| 96 | 補綴用ツール | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400018 |
| 97 | Ｏｎ１アバットメント用補綴器具 | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400055 |
| 98 | Ｎ１補綴用器具 | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400065 |
| 99 | デュープリケートデンチャー | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400005 |
| 100 | スキャナーパーツ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400061 |
| 101 | トライイン アバットメント | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400008 |
| 102 | ノーベル ロケーター用器具 | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400044 |
| 103 | オムニグリップ用補綴器具 | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400053 |
| 104 | ＩＴハンドコントラ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2024/03 | 13B1X10081000067 |
| 105 | ヘックスドライバー | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2024/03 | 13B1X10081000014 |
| 106 | ＯＤＳレジンサージカルガイド | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2023/06 | 17B2X10001001832 |
| 107 | アイダイテPMMAクリア | コスモサイン合同会社 | 届出品目 | 2023/06 | 13B1X10314000026 |
| 108 | ODSプロセッシング コンポーネンツ | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2023/01 | 13B1X00079000146 |
| 109 | プロテクションスリーブ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2022/12 | 13B1X10236Y05740 |
| 110 | EQUATORインスツルメント | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2022/11 | 13B1X10081000064 |
| 111 | ワランテックインプラント補綴用ツール | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2022/11 | 40B1X10003GE0161 |
| 112 | ＤＳインプラント 補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X10236Y05700 |
| 113 | マルチベース 補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X10236Y05720 |
| 114 | ＩＴフライスミル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2022/09 | 13B2X00094000219 |
| 115 | ティッシュレベルスキャンボディVD | 株式会社カイマンデンタル | 届出品目 | 2022/08 | 13B1X10031000030 |
| 116 | トルクラチェット | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2022/08 | 13B1X10081000002 |
| 117 | ＴｒｉｎＤｙ ＤＴ－ＳＧ－１６０ａ サージカル | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 23B1X10001A58044 |
| 118 | BTI デンタルインプレッションコンポーネンツ | BTIジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X10288000007 |
| 119 | アキュレートマルチユニットスキャンツール | 株式会社カイマンデンタル | 届出品目 | 2021/10 | 13B1X10031000029 |
| 120 | オステオンKCスキャンボディ | オステオンデジタルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/09 | 27B3X00319000004 |
| 121 | インプレッションディスク | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2021/09 | 23B1X10001A58043 |
| 122 | ネオデント補綴用ツール | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X10163000347 |
| 123 | Biaxialドライバー | オステオンデジタルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 27B3X00319000002 |
| 124 | ＴｒｉｎＤｙ ＤＴ-ＳＧ-１６０ サージカル | DIC株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 13B2X10374000012 |
| 125 | オステオンKCスキャンゲージキット | オステオンデジタルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 27B3X00319000003 |
| 126 | ユニバーサルスキャンゲージキット | オステオンデジタルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/06 | 27B3X00319000001 |
| 127 | トルクラチェット | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2021/04 | 13B1X10081000002 |
| 128 | インプラントドライバーキット | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/03 | 17B2X10001001611 |
| 129 | スキャンディスク | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 23B1X10001A58042 |
| 130 | TRI補綴用ドライバー | TRI デンタルインプランツ株式会社 | 届出品目 | 2020/10 | 13B1X10291Y00006 |
| 131 | ストローマン補綴用ツール TF | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/08 | 13B1X10163000343 |
| 132 | KM-ロケーターツール | 京セラ株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 26B1X10012110101 |
| 133 | インプレッションツールIII | 株式会社カイマンデンタル | 届出品目 | 2019/12 | 13B1X10031000028 |
| 134 | トーメン スキャンアバットメント | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2019/09 | 27B1X00109000336 |
| 135 | コノメトリックアバットメント 補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 13B1X10236Y05600 |
| 136 | スキャンボディ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2019/08 | 13B1X10081000059 |
| 137 | Meg-Rheinツール | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2019/07 | 40B1X10003GE0117 |
| 138 | ザイブ トランスファーコーピング Ｃ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 13B1X10236Y05570 |
| 139 | アバットメントレプリカ | ＡＱＢ・ＡＢＩインプラント株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 11B1X10027000030 |
| 140 | AQBピックアップコーピング | ＡＱＢ・ＡＢＩインプラント株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 11B1X10027060402 |
| 141 | AQBコーピングスクリュー | ＡＱＢ・ＡＢＩインプラント株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 11B1X10027060405 |
| 142 | 手用SCSスクリュードライバー | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/05 | 13B1X10163000327 |
| 143 | TRI デンタルインプラント用補綴キット | TRI デンタルインプランツ株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 13B1X10291Y00002 |
| 144 | ネオデント GMインプラントツール(単回使用) | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/03 | 13B1X10163000330 |
| 145 | マルチベースＥＶ補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2018/10 | 13B1X10236Y05550 |
| 146 | WADAツール | 和田精密歯研株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 27B1X00122000034 |
| 147 | SGインプラントレプリカ | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2018/07 | 13B1X00079000069 |
| 148 | Ｍ‐ＰＭ‐ディスク クリア | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2017/11 | 26B1X00004000272 |
| 149 | ＭＩＳインプラントアナログ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/09 | 13B1X10236IS0007 |
| 150 | ＤＥＳＳスクリュー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/09 | 17B2X10001001231 |
| 151 | ＭＩＳスキャニングアバットメント | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/09 | 13B1X10236IS0009 |
| 152 | ＭＩＳインプレッションコーピング | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/09 | 13B1X10236IS0006 |
| 153 | ＭＩＳインプラント補綴用インスツルメント | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/09 | 13B1X10236IS0005 |
| 154 | ラボコンポーネント | 株式会社カイマンデンタル | 届出品目 | 2017/07 | 13B1X10031000026 |
| 155 | SGスキャンボディ | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2017/04 | 13B1X00079000067 |
| 156 | アトランティス ＦＬＯ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/03 | 13B1X10236Y05530 |
| 157 | アンキロス インプラント補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05060 |
| 158 | ＡＳＡ用スクリュードライバー | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05490 |
| 159 | ロケーター 補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05440 |
| 160 | ロケーター インスツルメント | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05380 |
| 161 | フリアリット２ インプラント補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05210 |
| 162 | アストラテック インプラント 補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05040 |
| 163 | シロナ スキャンポスト | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236S10016 |
| 164 | シロナ スキャンボディ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236S10017 |
| 165 | Ｄａｌｂｏボールアタッチメントプラス 補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05450 |
| 166 | ザイブ インプラント補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05110 |
| 167 | オッセオスピードＥＶ 補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05410 |
| 168 | ＩＭＺ インプラント補綴用器具 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05160 |
| 169 | インポスト | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236S10019 |
| 170 | イージーロックアナログ | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2016/11 | 40B1X10003GE0082 |
| 171 | ロケーター用器具 | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 2016/10 | 13B1X10106000076 |
| 172 | ＥＱＵＡＴＯＲ補綴用ツール | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2016/05 | 13B1X10081IT0004 |
| 173 | インプレッションコンポーネンツ3 | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2016/05 | 13B1X00079000066 |
| 174 | ＡＢスクリューＮＴ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2016/02 | 17B2X10001000931 |
| 175 | ストローマン補綴用ツール | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10163000306 |
| 176 | アサヒ ＰＭＭＡディスク クリア | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2015/06 | 23B1X10001A58038 |
| 177 | エイトローブＰｒｏ ラボアナログ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2015/03 | 13B1X10081000052 |
| 178 | レジンディスク クリアー | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2014/11 | 23B1X10001A58037 |
| 179 | ＩＴインプラント補綴用インスツルメント | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2014/11 | 13B1X10081000050 |
| 180 | インプレッションコンポーネンツ2S | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2014/05 | 13B1X00079000061 |
| 181 | リムーバルドライバーφ３．１ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2014/01 | 13B1X10081000047 |
| 182 | ＥＲツール | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2014/01 | 13B1X10081000048 |
| 183 | トランスファーレプリカφ３．１ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2013/12 | 13B1X10081000045 |
| 184 | トランスファーコーピングφ３．１ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2013/12 | 13B1X10081000044 |
| 185 | 技工用ツール | 株式会社インプラテックス | 届出品目 | 2013/09 | 13B1X00053AD0004 |
| 186 | ストローマン ロケーター補綴ツール | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/06 | 13B1X10163000203 |
| 187 | インプレッションコンポーネンツ2 | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2013/06 | 13B1X00079000058 |
| 188 | ワキシングツール2 | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2013/06 | 13B1X00079000059 |
| 189 | ＥＬコニカルアバットメントドライバー | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2013/03 | 13B1X10081000037 |
| 190 | ＥＬコニカルレプリカ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2013/03 | 13B1X10081000040 |
| 191 | ＥＬコニカル印象コーピング | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2013/03 | 13B1X10081000039 |
| 192 | コニカル補綴用ドライバー | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2013/03 | 13B1X10081000041 |
| 193 | ジーシー インプラント ロケーターアタッチメント 補綴用コンポーネント | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2012/11 | 13B1X00155000248 |
| 194 | インプレッションコーピング（ロング） | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2012/08 | 13B1X10081000036 |
| 195 | インプレッションツールSca | 株式会社カイマンデンタル | 届出品目 | 2012/05 | 13B1X10031000020 |
| 196 | テクニカ トルクレンチ １５－６０ | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2012/05 | 13B2X00094000135 |
| 197 | インプレッションツールII | 株式会社カイマンデンタル | 届出品目 | 2012/02 | 13B1X10031000018 |
| 198 | ＥＬ技工用アバットメントスクリュー | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2012/01 | 13B1X10081000033 |
| 199 | ロケータープロセッシングコンポーネンツ | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2011/10 | 13B1X00079000052 |
| 200 | インプラント シュリッテン | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2011/09 | 23B1X10001A58028 |
| 201 | インプレッションコーピング | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2011/07 | 13B1X10081000015 |
| 202 | ジーシー インプラント Ａａｄｖａ 補綴用器具 | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2011/07 | 13B1X00155000228 |
| 203 | フィクスチャーレプリカ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2011/06 | 13B1X10081000029 |
| 204 | ジーシー インプラント Ｒｅ・補綴用コンポーネント | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2011/05 | 13B1X00155000224 |
| 205 | リムーバルドライバー | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2011/05 | 13B1X10081000013 |
| 206 | ドライバーアタッチメント | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2011/05 | 13B1X10081000030 |
| 207 | ユニバーサルユニットコンポーネンツ | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2011/02 | 13B1X00079000047 |
| 208 | インプラントボディアナログ ロング | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2010/12 | 13B1X00079000046 |
| 209 | ベースアバットメントワキシングツール | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2010/11 | 13B1X00079000041 |
| 210 | アングルアバットメントホルダーＰｒｏ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2010/10 | 13B1X10081000020 |
| 211 | アバットメントホルダーＰｒｏ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X10081000019 |
| 212 | アバットメントリムーバー | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2010/06 | 13B1X10081000017 |
| 213 | インプレッションツール | 株式会社カイマンデンタル | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X10031000015 |
| 214 | 技工用スクリュー | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2010/03 | 27B1X00109000260 |
| 215 | ハンドル | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2010/03 | 27B1X00109000261 |
| 216 | スキャニングティース | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2009/10 | 23B1X10001A58013 |
| 217 | トルクラチェット | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2009/08 | 13B1X10081000002 |
| 218 | トランスファーコーピングＣＬ | 株式会社プラトンジャパン | 届出品目 | 2009/08 | 13B1X10081000004 |
| 219 | ジーシー インプラント Ｒｅ・インプレッションコーピング | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2009/05 | 13B1X00155000201 |
| 220 | インプレッションコンポーネンツ | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2009/04 | 13B1X00079000030 |
| 221 | スクリュードライバー | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2008/11 | 27B1X00109000217 |
| 222 | スキャニングレジン | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2008/08 | 23B1X10001A58001 |
| 223 | アルファシステム | ケンテック株式会社 | 届出品目 | 2007/05 | 13B1X10033000001 |
| 224 | マイティストルクドライバー | 株式会社ブレーンベース | 届出品目 | 2006/03 | 13B1X00145000004 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JAZ | Prosthesis, Facial, Mandibular Implant 下顎顔面インプラント | II | 耳鼻咽喉科 | 2 | — | 66 | — |
| 2 | PLV | Dental Stereotaxic Instrument 歯科用ステレオタキシス装置 | II | 歯科 | 23 | — | 85 | 6 件 |
| 3 | NHA | Abutment, Implant, Dental, Endosseous 歯科用インプラントアバットメント | II | 歯科 | 716 | — | 8,783 | 224 件 |
| 4 | EIY | Instrument, Filling, Plastic, Dental 歯科用プラスチック充填器 | I | 歯科 | 5 | — | 18 | — |
| 5 | DZN | Instruments, Dental Hand 歯科用手用器具 | I | 歯科 | 16 | — | 664 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用機械器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2642 | 122 |
| 2 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2786 | 78 |
| 3 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4416 | 81 |
| 4 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 |
| 5 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 |
| 6 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 |
| 7 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 267 | 50 |
| 8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 |
| 9 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 195 | 56 |
| 10 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 89 | 22 |
| 11 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 |
| 12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 144 | 40 |
| 13 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 |
| 14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 652 | 78 |
| 15 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 225 | 38 |
| 16 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 105 | 34 |
| 17 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 |
| 18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 |
| 19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 299 | 85 |
| 20 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 |
| 21 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 |
| 22 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 |
| 23 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 |
| 24 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 |
| 25 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 |
| 26 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 |
| 27 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 |
| 28 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 617 | 44 |
| 29 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 |
| 30 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 |
| 31 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 |
| 32 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 |
| 33 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 |
| 34 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 |
| 35 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 |
| 36 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 31 | 20 |
| 37 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 |
| 38 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 |
| 39 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 |
| 40 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 |
| 41 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 |
| 43 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 19 | 6 |
| 44 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 40 | 17 |
| 45 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 |
| 47 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 15 | 5 |
| 48 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 |
| 49 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 50 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 |
| 51 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 |
| 52 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 |
| 53 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 |
| 54 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 |
| 55 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 |
| 56 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 |
| 57 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 |
| 58 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 |
| 59 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 53 | 27 |
| 60 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 |
| 61 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 |
| 62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 |
| 63 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 |
| 64 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 |
| 65 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 |
| 66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 |
| 67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 68 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 |
| 69 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 |
| 70 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 |
| 71 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 |
| 72 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 |
| 73 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 |
| 74 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 |
| 75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 |
| 76 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 |
| 77 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 |
| 78 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 79 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 |
| 80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 |
| 81 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 |
| 82 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 |
| 83 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 84 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 |
| 85 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 86 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 |
| 87 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 88 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||
| 89 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 90 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 91 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 92 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 93 | 理学療法用器械器具 | 失禁治療用訓練器具(Ⅰ) | ||
| 94 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 95 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||
| 96 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 97 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||
| 98 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||
| 99 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||
| 100 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||
| 101 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 102 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||
| 103 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 104 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||
| 105 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||
| 106 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 |
| 107 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 108 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 |
| 109 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 |
| 110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 |
| 111 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||
| 112 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||
| 113 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||
| 114 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 |
| 115 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||
| 116 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 117 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 118 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||
| 119 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||
| 120 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||
| 121 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 122 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||
| 123 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 124 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||
| 125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||
| 126 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||
| 127 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 |
| 128 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||
| 129 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||
| 130 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||
| 131 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 132 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 |
| 133 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||
| 134 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 135 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 136 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||
| 137 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 138 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||
| 139 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
歯科インプラント補綴用器具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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