医療機器 一般的名称
整形外科インプラント抜去器
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード12696000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
人工股関節、髄内釘等の整形外科インプラントの除去に用いる手術器具をいう。本品は再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
688.2万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-19.53 %
過去2年間
平均出荷価格
2.80 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
48.6 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 4 | 7 | - | 25 | 30 | 50 | 12 | 2 | 203 | 32 | 178 | 9 | 4 | 29 | 23 | 4 | 424 | 4 | 9 | 109 | 56 | 264 | 220 | 591 | 57 | 1 | 133 | 152 | 384 | 41 | 70 | 38 | 41 | 93 | 17 | 38 | 4 | 12 | 1 | 35 | 71 | 5 | 4 | 8 | 56 | - | 10 | 20 | 68 | 12 | 121 | 10 | 69 | 189 | 16 | 7 | 6 | 7 | 1 | 1 | 26 | 31 | 79 | 81 | 1 | 7 | 29 | 6 | 23 | 24 | 12 | 89 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 52 | - | - | - | - | - | 4 | - | - | - | 33 | 71 | 211 | - | - | - | 25 | 75 | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | 59 | - | 86 | - | 2 | 185 | 10 | - | 4 | - | - | - | - | - | 45 | 80 | - | - | 2 | - | 3 | - | - | 84 |
輸入品☆ | 計 | 4 | 7 | - | 25 | 30 | 50 | 12 | 1 | 203 | 32 | 178 | 9 | 4 | 29 | 23 | 4 | 372 | 4 | 9 | 109 | 56 | 264 | 216 | 591 | 57 | 1 | 100 | 81 | 173 | 41 | 70 | 38 | 16 | 18 | 17 | 38 | 4 | 12 | 1 | 35 | 61 | 5 | 4 | 8 | 56 | - | 10 | 20 | 9 | 12 | 35 | 10 | 67 | 4 | 6 | 7 | 2 | 7 | 1 | 1 | 26 | 31 | 34 | 1 | 1 | 7 | 27 | 6 | 20 | 24 | 12 | 5 |
出荷 | 国内 | 4 | 2 | - | 24 | 22 | 38 | 12 | 1 | 2 | 23 | 17 | 7 | 4 | 33 | 23 | 2 | 114 | 7 | 22 | 107 | 5 | 13 | 16 | 44 | 63 | 19 | 47 | 40 | 164 | 55 | 86 | 48 | 26 | 34 | 17 | 37 | 3 | 12 | 1 | 35 | 67 | 6 | 4 | 8 | 55 | - | 7 | 32 | 78 | 22 | 93 | 42 | 90 | 45 | 43 | 33 | 60 | 34 | 1 | 2 | 26 | 55 | 53 | 33 | 19 | 7 | 17 | 34 | 20 | 6 | 19 | 12 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 4 | 2 | - | 24 | 22 | 38 | 12 | 1 | 2 | 23 | 17 | 7 | 4 | 33 | 23 | 2 | 114 | 7 | 22 | 107 | 5 | 13 | 16 | 44 | 63 | 19 | 47 | 40 | 164 | 55 | 86 | 48 | 26 | 34 | 17 | 37 | 3 | 12 | 1 | 35 | 67 | 6 | 4 | 8 | 55 | - | 7 | 32 | 78 | 22 | 93 | 42 | 90 | 45 | 43 | 33 | 60 | 34 | 1 | 2 | 26 | 55 | 53 | 33 | 19 | 7 | 17 | 34 | 20 | 6 | 19 | 12 | |
月末在庫 | 計 | 8 | 8 | 8 | 8 | 65 | 73 | 70 | 82 | 276 | 282 | 433 | 425 | 425 | 421 | 414 | 415 | 722 | 711 | 698 | 692 | 740 | 989 | 1,192 | 1,721 | 1,707 | 1,688 | 1,770 | 1,882 | 2,099 | 2,005 | 2,068 | 2,058 | 2,068 | 2,126 | 261 | 261 | 261 | 262 | 262 | 262 | 266 | 265 | 261 | 263 | 263 | 263 | 265 | 251 | 241 | 229 | 257 | 225 | 203 | 347 | 318 | 288 | 233 | 205 | 53 | 52 | 52 | 28 | 202 | 250 | 232 | 232 | 244 | 216 | 219 | 237 | 230 | 307 |
医療機器品目一覧(47品目、17社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | メラ 引抜器-ステープル引抜器-185mm | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 11B1X00016000175 | |
2 | イノメッド エクストラクター | タクト医療株式会社 | 届出品目 | 13B1X00082600039 | |
3 | MBT Revision抜去用手術器械 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204D00075 | |
4 | PHiTOプレートシステム抜去手術器械 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2024/09 | 13B1X10173231104 |
5 | 抜去用器械 | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2024/08 | 13B1X00274000078 |
6 | リンク ステム抜去器 | 株式会社アルファメッド | 届出品目 | 2024/07 | 13B1X10238LK0037 |
7 | ピン抜去器 | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2024/06 | 27B2X00329240275 |
8 | リンク リビジョン用エクストラクター | 株式会社アルファメッド | 届出品目 | 2024/03 | 13B1X10238LK0039 |
9 | ウッドペッカー用CBH抜去器 | 株式会社 メドメタレックス | 承認品目 | 2023/07 | 27B2X00329230201 |
10 | ステム抜去アダプターA | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2023/06 | 27B2X00329230182 |
11 | ステム抜去用ペンチA | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2023/05 | 27B2X00329230174 |
12 | 抜去用器械 | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X00274000078 |
13 | 抜去用器械 | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/08 | 13B1X00274000078 |
14 | エマージェンシードライバー | 株式会社ホリックス | 届出品目 | 2022/05 | 22B1X00009H00279 |
15 | 整形外科ピン抜去器 | アクアメッドジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/09 | 04B1X10001000023 |
16 | セメントレス寛骨臼カップ抜去システム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/04 | 33B1X10001YA0019 |
17 | SP2抜去セット | 株式会社アルファメッド | 届出品目 | 2020/08 | 13B1X10238LK0057 |
18 | エンドモデルローテーション・ニー・システム抜去器械 | 株式会社アルファメッド | 届出品目 | 2020/08 | 13B1X10238LK0056 |
19 | リブド抜去セット(ステム用及びTOPカップ用) | 株式会社アルファメッド | 届出品目 | 2020/08 | 13B1X10238LK0055 |
20 | MP抜去セット | 株式会社アルファメッド | 届出品目 | 2020/08 | 13B1X10238LK0058 |
21 | RIGIXプレートシステム抜去用手術器械 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 届出品目 | 2019/11 | 13B1X10173231102 |
22 | スクリュー抜去器Z | 株式会社ホリックス | 承認品目 | 2019/08 | 22B1X00009Z00003 |
23 | アバットメントリムーバー | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2019/04 | 13B1X10089001080 |
24 | ユニバーサル リムーバル セット | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2019/01 | 13B1X00051G00020 |
25 | TRJステム抜去器 | ファーマックメディカル株式会社 | 届出品目 | 2018/10 | 20B1X10002000163 |
26 | BAステム抜去器械 | ファーマックメディカル株式会社 | 届出品目 | 2018/09 | 20B1X10002000161 |
27 | Fプレートシステムリムーバルツールセット | HOYA Technosurgical 株式会社 | 届出品目 | 2017/03 | 13B1X10173101022 |
28 | 下腿骨プレート/4.0-5.0抜去器 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2017/02 | 13B1X10173205102 |
29 | リノベーション | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222OU0033 |
30 | RENOVATION Knee抜去用手術器械 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222OU0039 |
31 | オブリークT20抜去工具 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10173224202 |
32 | イノメッド・カップライナー・エクストラクター | タクト医療株式会社 | 届出品目 | 2015/03 | 13B1X00082IN0165 |
33 | イノメッド・ステム・エクストラクター | タクト医療株式会社 | 届出品目 | 2015/03 | 13B1X00082IN0163 |
34 | 抜去用器械 | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2015/02 | 13B1X00274000078 |
35 | 人工股関節抜去用器械 | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2015/02 | 29B2X10008BIO065 |
36 | イノメッド・ニー・リビジョン・オステオトーム | タクト医療株式会社 | 届出品目 | 2014/10 | 13B1X00082IN0114 |
37 | ユニコーンネイル抜去用手術器械 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2013/12 | 13B1X10173221101 |
38 | 抜去用レスキュー手術器械 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B1X10173201107 |
39 | ユニテックCHSシステム抜去用手術器械 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B1X10173201106 |
40 | ユニテック橈骨遠位端プレートシステム抜去用レスキュー手術器械 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B1X10173204104 |
41 | インプラントリムーバー | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2013/07 | 13B1X10089000837 |
42 | 人工股関節抜去器 | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2013/03 | 29B2X10008BIO044 |
43 | スクリュー抜去器セット | 株式会社ホリックス | 届出品目 | 2012/11 | 22B1X00009H00125 |
44 | スクリュー抜去器 | 株式会社ホリックス | 届出品目 | 2012/06 | 22B1X00009H00104 |
45 | ネイル抜去器 | 株式会社ホリックス | 届出品目 | 2012/06 | 22B1X00009H00109 |
46 | エマージェンシーレンチ | 株式会社ホリックス | 届出品目 | 2011/07 | 22B1X00009H00075 |
47 | メラ 引抜器-ステープル引抜器-185mm | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/07 | 11B1X00016000175 |
48 | ラグスクリュー抜去器械 | 株式会社オーミック | 届出品目 | 2007/04 | 25B1X00002000147 |
49 | フレキシブル・オステオトーム | タクト医療株式会社 | 届出品目 | 2006/01 | 13B1X00082600037 |
50 | イノメッド・エクストラクター | タクト医療株式会社 | 承認品目 | 2006/01 | 13B1X00082600010 |
51 | ステムリムーバー | 株式会社イーピーメディック | 届出品目 | 2006/01 | 40B1X10002100001 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
23 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
27 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
28 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
29 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
30 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
31 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
32 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
33 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
34 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
35 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
37 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
38 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
39 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
40 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
41 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
43 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
44 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
45 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
46 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
48 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
49 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
50 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
53 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
54 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
55 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
56 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
57 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
58 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
59 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
60 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
61 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
63 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
64 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
66 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
68 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
69 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
70 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
71 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
77 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
82 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
83 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
84 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
88 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
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