医療機器一般的名称

歯列矯正用位置測定器具

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名矯正用器材及び関連器具

コード70733000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯列矯正用帯環又は歯面に対して歯列矯正装置を正しく位置決めするために用いる器具をいう。位置決めに用いるキャリパス類も含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1329万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

77.42 %

過去2年間

平均出荷価格

8173 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

57.7 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	48	14	363	83	64	221	168	1	321	550	78	207	152	212	19	47	136	6	434	40	252	17	20	103	297	6	49	141	44	185	327	344	362	130	320	111	46	146	54	281	270	161	326	236	120	205	18	272	321	537	279	37	29	179	341	35	120	152	-	150	182	43	253	206	-	209	59	49	193	55	38	13	119	311	74	57	50	209	132	116	289	531	480	3	110	79	-	58	280	99
生産	計	40	-	-	58	62	220	154	-	304	389	69	201	146	194	12	30	30	-	433	30	40	-	-	100	216	-	49	30	-	100	266	201	322	120	100	111	-	146	19	217	190	121	200	28	95	-	-	270	283	392	270	37	-	-	319	8	-	120	-	90	18	24	204	52	-	100	-	29	40	-	-	-	99	105	40	43	8	7	94	53	260	521	299	-	100	60	-	55	61	85
輸入品☆	計	8	14	363	25	2	1	14	1	17	161	9	6	6	18	7	17	106	6	1	10	212	17	20	3	81	6	-	111	44	85	61	143	40	10	220	-	46	-	35	64	80	40	126	208	25	205	18	2	38	145	9	-	29	179	22	27	120	32	-	60	164	19	49	154	-	109	59	20	153	55	38	13	20	206	34	14	42	202	38	63	29	10	181	3	10	19	-	3	219	14
出荷	国内	60	92	128	155	47	151	308	34	336	378	133	179	55	435	35	66	32	48	254	278	117	114	59	63	266	34	99	254	90	92	409	269	410	180	188	154	45	242	88	180	180	256	277	161	134	89	71	336	328	609	271	102	56	62	260	91	87	208	116	73	110	266	169	405	55	250	117	49	98	68	75	47	65	152	92	128	84	257	190	139	311	600	341	58	260	143	47	126	95	142
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	22	20	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	60	92	128	155	47	151	308	34	336	378	133	179	55	435	35	66	32	48	254	278	117	114	59	63	266	34	99	254	90	92	409	269	432	200	188	154	45	242	88	180	180	256	277	161	134	89	71	336	328	609	271	102	56	62	260	91	87	208	116	73	110	266	169	405	55	250	117	49	98	68	75	47	65	152	92	128	84	257	190	139	311	600	341	58	260	143	47	126	95	142
月末在庫	計	628	573	918	881	774	800	658	630	639	785	668	697	713	626	606	593	697	613	803	557	697	654	614	670	643	609	509	499	476	562	484	556	508	470	602	571	572	516	489	590	573	402	448	725	551	666	612	830	865	791	801	633	649	765	847	850	729	940	826	860	635	768	918	1,247	872	378	303	598	589	516	1,013	977	1,028	872	853	832	798	688	636	782	606	537	765	890	738	620	538	471	695	654

医療機器品目一覧（39品目、19社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ポジショニングゲージ	トミー株式会社	届出品目		13B2X10162590600
2	ブーンブラケットポジショニングゲージ	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000141
3	ブーンブラケットポジショニングゲージ　８１４－１０５３	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010T00044
4	ブラケット・ポジショニング・ゲージ　（医療機器届出番号　13B2X10359050001）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359050001
5	ブラケット・ポジショニング・ゲージ　（医療機器届出番号　13B1X10394050001）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394050001
6	アーチフォーミング・ターレット（医療機器届出番号　13B1X10394050014）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394050014
7	アーチフォーミング・ターレット（医療機器届出番号　13B2X10359050014）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359050014
8	ＳＢ　ポジショニング　ゲージ	Ａ－Ｉテクノロジー株式会社	届出品目		13B2X10191000007
9	デンタルバーニアー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221180
10	エキスパンションスクリュー　アクセサリー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020223016
11	ブラケット　ポジショニング　ゲージ	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000182
12	ｉｘｉｏｎ　ブラケットハイト　ゲージ	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000171
13	インシグニア　インダイレクト用ジグ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405205600
14	テクニカ　ＴＮルーラー	株式会社デンテック	届出品目	2022/12	13B2X00094000221
15	ＳｕｒｅＳｍｉｌｅ　トランスファートレー材料	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2020/09	13B1X10236Y04450
16	ストローマン　エンゲージャーテンプレート用シート	ストローマン・ジャパン株式会社	届出品目	2020/09	13B1X10163000346
17	口腔スケール	オオタ株式会社	届出品目	2019/11	33B1X00003000042
18	ＡＥＺ　ブラケット　ハイト　ゲージ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149201300
19	ＥＴＭ　ポジティブ　ポジショナー	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149203600
20	アンダーソン　ゲージ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149201400
21	ＡＡブラケットゲージ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2017/12	17B2X10001001176
22	キャリアフレンド	有限会社オーラルアカデミー	届出品目	2017/06	13B2X10260000008
23	キャリアフレンド2	有限会社オーラルアカデミー	届出品目	2017/06	13B2X10260000009
24	ＳＢ　ポジショニング　ゲージ	フォレスタデント・ジャパン株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10233F00022
25	フォレスタデント　ポジショニング　ゲージ	フォレスタデント・ジャパン株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10233F00003
26	PLASガイド	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2015/10	11B1X1000658D605
27	長谷川ゲージ	フジデンタル株式会社	届出品目	2015/10	13B3X10059000351
28	ブラケットポジショナー	トミー株式会社	届出品目	2015/01	13B2X10162596400
29	ＳＢ　ポジショニング　ゲージ	Ａ－Ｉテクノロジー株式会社	届出品目	2013/10	13B2X10191000007
30	ＭＤＳＹブラケットゲージ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2013/08	17B2X10001000689
31	エスゲージ	ケイティティ株式会社	届出品目	2012/02	13B2X00013000051
32	ブーンゲージＡＡ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/10	17B2X10001000357
33	ポジショニングゲージ	トミー株式会社	届出品目	2011/08	13B2X10162590600
34	Ｇ＆Ｈ　ポジショニングゲージ	フィード株式会社	届出品目	2011/04	14B1X00006000230
35	プレースメントガイド	株式会社バイオデント	届出品目	2010/10	13B2X00091000300
36	ブラケットハイトゲージ	ケイティティ株式会社	届出品目	2010/04	13B2X00013000032
37	ブラケットゲージ	ケイティティ株式会社	届出品目	2009/10	13B2X00013000025
38	ブーンポジショニングゲージ	フジデンタル株式会社	届出品目	2008/08	13B3X10059000201
39	矯正ノギス	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000658D603
40	テンションゲージ	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000658D601
41	ポジショニングインスツルメント	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000658D604
42	ブーンゲージ	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000658D602

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	ECP	Instrument, Ligature Tucking, Orthodontic 歯科矯正用結紮線タッキング器具	I	歯科	—	—	1	—
2	PNN	Orthodontic Software 歯科矯正用ソフトウェア	II	歯科	34	—	1	2 件
3	OAT	Implant, Endosseous, Orthodontic 歯科矯正用骨内インプラント	II	歯科	52	—	429	3 件
4	NJM	Bracket, Ceramic, Orthodontic セラミック製歯科矯正用ブラケット	II	歯科	60	—	23	1 件
5	ECM	Band, Preformed, Orthodontic 既製歯科矯正用バンド	I	歯科	2	—	4	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107.3 億円/年	+15.5%	1.25 万円/個	43.1%
2	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	106.5 億円/年	+13.5%	15.81 万円/個	85.9%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.24 億円/年	+25.8%	21.62 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	74.73 億円/年	-1.1%	312 円/個	88.0%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4404	81	66.78 億円/年	+25.2%	3.45 万円/個	29.9%
6	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2781	78	62 億円/年	+1476.1%	2150 円/個	0.8%
7	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2635	122	58.49 億円/年	+63.8%	9535 円/個	18.0%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	57.82 億円/年	+115.9%	2.94 万円/個	25.5%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	44.36 億円/年	-22.4%	28.79 万円/個	6.5%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	43.75 億円/年	+7.3%	1.87 万円/個	1.5%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	36.56 億円/年	+4.5%	2.01 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.36 億円/年	+22.6%	9400 円/個	24.1%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.56 億円/年	+3.0%	6624 円/個	59.3%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	19.06 億円/年	+11.8%	3893 円/個	17.3%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	18.9 億円/年	+12.3%	1.31 万円/個	25.5%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.63 億円/年	+8.0%	488 円/個	29.1%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	14.02 億円/年	+5.0%	34.97 万円/個	98.9%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.34 億円/年	+1.4%	8601 円/個	50.0%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.37 億円/年	+4.6%	1.49 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	11.55 億円/年	+71.7%	1.28 万円/個	1.9%
21	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	9.01 億円/年	+31.9%	8780 円/個	10.9%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.67 億円/年	-3.5%	3.81 万円/個	11.4%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.4 億円/年	+23.0%	46 円/個	7.3%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.78 億円/年	+10.3%	1.29 万円/個	17.2%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.43 億円/年	+29.0%	4.17 万円/個	33.7%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.18 億円/年	-13.5%	1.68 万円/個	3.5%
27	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	6.13 億円/年	+2913.6%	846 円/個	0.4%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	617	44	6.06 億円/年	+73.3%	6.49 万円/個	25.2%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.94 億円/年	+37.8%	65.67 万円/個	100.0%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.26 億円/年	-9.3%	5943 円/個	8.4%
31	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.78 億円/年	-17.7%	31.61 万円/個	0.0%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.59 億円/年	+13.5%	34.18 万円/個	97.6%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	4.51 億円/年	+62.3%	458.52 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-8.1%	145 円/個	97.3%
35	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.06 億円/年	+7.5%	1.5 万円/個	28.8%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	3.05 億円/年	+6.1%	90 円/個	82.2%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.83 億円/年	-3.6%	562 円/個	26.8%
38	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.39 億円/年	-2.6%	2.18 万円/個	0.9%
39	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.36 億円/年	-14.7%	2998 円/個	2.7%
40	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.21 億円/年	-36.3%	1.32 万円/個	0.0%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	-1.2%	104 円/個	86.7%
42	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.06 億円/年	-13.0%	1.28 万円/個	11.2%
43	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	1.99 億円/年	+13.8%	15.53 万円/個	50.4%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.58 億円/年	+4.9%	188 円/個	97.5%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.53 億円/年	+11.1%	2490 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.48 億円/年	-0.5%	662 円/個	100.0%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	0.0%	198.94 万円/個	48.6%
48	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.31 億円/年	+6.2%	7 円/個	75.6%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.84 億円/年	+8.3%	7244 円/個	0.9%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.82 億円/年	+626.1%	4039 円/個	8.2%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.81 億円/年	+17.4%	580 円/個	44.7%
52	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.78 億円/年	+3677.4%	258 円/個	0.3%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.75 億円/年	+9.4%	2235 円/個	89.2%
54	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.68 億円/年	-33.2%	16.76 万円/個	7.1%
55	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.65 億円/年	-36.4%	99 円/個	0.0%
56	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.6 億円/年	+12.1%	2259 円/個	100.0%
57	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.55 億円/年	-43.3%	2.81 万円/個	24.4%
58	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.52 億円/年	+13.9%	1.58 万円/個	25.1%
59	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.43 億円/年	+300.0%	715 万円/個	0.0%
60	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.38 億円/年	+3.0%	4.07 万円/個	64.0%
61	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.36 億円/年	+43.2%	2.29 万円/個	83.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.21 億円/年	-12.5%	2.76 万円/個	98.2%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.2 億円/年	+7.2%	2215 円/個	93.9%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.18 億円/年	+88.7%	3.11 万円/個	74.1%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+45.7%	3.21 万円/個	11.1%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+9.3%	587 円/個	90.6%
67	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.14 億円/年	-26.0%	8384 円/個	99.0%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+9.4%	30 円/個	98.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.11 億円/年	-88.2%	4.52 万円/個	39.3%
70	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+48.1%	1.24 万円/個	10.1%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.09 億円/年	+28.0%	2.5 万円/個	12.0%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.07 億円/年	+21.9%	2920 円/個	58.0%
73	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	-8.6%	2.6 万円/個	19.7%
74	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+24.2%	1241 円/個	75.0%
76	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
77	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
78	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.02 億円/年	-38.8%	7.82 万円/個	100.0%
79	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	3276 円/個	0.4%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-17.6%	2.76 万円/個	88.2%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
89	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
90	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
91	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
92	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
93	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
94	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
95	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
96	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
97	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
100	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
105	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
109	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
110	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
113	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
116	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
117	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
118	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
119	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
120	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
121	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
124	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
128	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
129	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
131	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
132	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
133	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
135	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
136	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
137	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
138	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
139	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1

品質管理に関するコラム

歯列矯正用位置測定器具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯列矯正用位置測定器具

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（39品目、19社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？