医療機器一般的名称

歯列矯正用歯牙維持装置

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名矯正用器材及び関連器具

コード33592000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯列矯正器材（装具）を取り外した後、患者の歯牙の移動を防ぐため、又は最終的な位置に移動させるために用いる、矯正後の正常な咬合位を印象したプラスチック製の器具をいう。患者は歯列を最終的な位置に誘導したり、又は矯正された位置を維持するために、この器具を1日あたり数時間咬合する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7627万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

5.02 %

過去2年間

平均出荷価格

2267 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

89.7 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07	2026/08
計	計	3,589	1,710	2,986	2,734	2,708	2,098	2,410	2,566	2,583	1,022	2,281	1,184	3,921	2,486	2,891	1,804	2,072	2,285	1,809	2,624	2,570	5,004	4,174	1,790	3,303	2,965	3,150	2,531	3,078	3,372	2,198	3,344	4,562	4,100	3,838	2,711	3,041	2,789	2,526	1,705	2,966	3,013	3,660	2,277	3,900	1,572	2,689	1,496	1,230	3,719	3,985	2,370	2,003	1,131	1,542	3,252	3,796	2,590	1,392	2,607	1,949	2,274	3,841	2,863	3,499	2,710	1,958	2,677	4,321	2,792	2,543	2,330	1,556	2,601	2,611	4,941	2,597	3,735	1,670
生産	計	3,165	1,420	2,560	2,355	2,420	1,710	2,025	2,165	2,190	700	1,940	825	3,595	1,800	2,400	1,600	1,790	1,855	1,280	1,680	2,355	4,380	3,880	1,605	2,925	2,600	2,620	2,120	2,725	2,555	1,910	2,910	4,240	3,360	3,545	2,100	2,730	2,465	2,045	1,350	2,700	2,610	3,295	1,985	3,605	1,215	2,460	1,200	1,000	3,240	3,595	2,095	1,800	915	1,320	2,900	3,340	2,370	1,160	2,135	1,655	2,010	3,425	2,505	3,305	2,565	1,855	2,355	3,970	2,565	2,135	2,160	1,225	1,985	2,380	4,740	2,355	3,265	1,560
輸入品☆	計	424	290	426	379	288	388	385	401	393	322	341	359	326	686	491	204	282	430	529	944	215	624	294	185	378	365	530	411	353	817	288	434	322	740	293	611	311	324	481	355	266	403	365	292	295	357	229	296	230	479	390	275	203	216	222	352	456	220	232	472	294	264	416	358	194	145	103	322	351	227	408	170	331	616	231	201	242	470	110
出荷	国内	2,181	1,054	3,060	2,607	2,338	1,820	1,557	2,078	2,554	1,414	2,104	1,676	2,405	2,536	3,085	2,852	1,504	2,435	2,500	1,701	2,303	3,745	2,935	1,826	2,861	3,368	3,376	1,919	3,243	2,609	2,024	2,755	5,256	3,802	3,423	2,431	2,415	2,639	2,686	1,576	2,752	2,834	2,274	2,321	3,313	2,206	1,486	1,289	2,166	3,873	1,781	3,165	1,315	2,035	2,680	1,636	4,322	2,647	1,596	1,583	1,719	3,223	2,771	4,002	2,481	2,689	2,448	1,930	5,570	1,327	2,276	2,305	1,646	2,251	3,163	3,451	5,733	2,361	1,345
	輸出	-	520	-	200	-	400	-	-	600	400	-	450	-	600	-	-	-	-	-	-	-	900	900	200	960	-	-	-	-	500	-	-	-	-	-	900	470	-	-	-	-	-	900	50	140	200	-	-	-	-	1,500	-	-	220	-	-	150	-	-	-	150	-	-	-	200	-	50	-	-	-	-	250	-	-	-	-	-	250	-
	計	2,181	1,574	3,060	2,807	2,338	2,220	1,557	2,078	3,154	1,814	2,104	2,126	2,405	3,136	3,085	2,852	1,504	2,435	2,500	1,701	2,303	4,645	3,835	2,026	3,821	3,368	3,376	1,919	3,243	3,109	2,024	2,755	5,256	3,802	3,423	3,331	2,885	2,639	2,686	1,576	2,752	2,834	3,174	2,371	3,453	2,406	1,486	1,289	2,166	3,873	3,281	3,165	1,315	2,255	2,680	1,636	4,472	2,647	1,596	1,583	1,869	3,223	2,771	4,002	2,681	2,689	2,498	1,930	5,570	1,327	2,276	2,555	1,646	2,251	3,163	3,451	5,733	2,611	1,345
月末在庫	計	6,418	6,563	7,540	5,829	6,264	6,099	6,952	7,438	5,078	4,282	4,471	3,522	5,036	4,393	4,188	3,145	3,716	3,568	2,881	3,792	3,976	4,283	4,604	3,822	3,295	2,908	2,677	3,297	3,128	3,372	3,575	4,282	3,585	3,977	4,376	3,757	3,896	4,019	3,898	3,927	4,155	4,381	4,768	4,716	5,202	4,389	5,628	5,833	4,898	4,747	5,385	4,561	5,245	4,074	2,733	4,349	3,684	3,609	3,392	4,431	4,502	3,564	4,544	3,423	4,172	4,223	3,667	4,063	2,823	4,293	4,523	4,306	4,175	4,547	3,983	5,487	2,339	3,465	3,788

医療機器品目一覧（12品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	TP ボンダブルリンガルリテーナー	有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン	認証品目		21200BZY00154000
2	TP ボンダブルスプリント	有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン	認証品目		21200BZY00472000
3	TP プリフィニッシャー	有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン	認証品目		21200BZY00489000
4	Ｑ．Ｃ．Ｍ．リテーナーワイヤ　Ｓ	チカミミルテック株式会社	認証品目		21100BZZ00277000
5	クリアボウ	フォレスタデント・ジャパン株式会社	認証品目	2015/06/26	227AKBZX00049000
6	アスティックス　リテーナー　ワイヤー	フォレスタデント・ジャパン株式会社	認証品目	2009/12/22	221AKBZX00170000
7	アスティックス　リテーナー　ワイヤー	株式会社トップラン	認証品目	2009/07/31	221AFBZX00080000
8	ＴＰ　プリフィニッシャー	有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン	認証品目	2009/04/27	21200BZY00489000
9	ＴＰ　ボンダブル　スプリント	有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン	認証品目	2009/03/27	21200BZY00472000
10	ＴＰ　ボンダブル　リンガル　リテーナー	有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン	認証品目	2009/03/27	21200BZY00154000
11	Ｑ．Ｃ．Ｍ．リテーナーワイヤ	チカミミルテック株式会社製造・物流センター	認証品目	2007/05/31	20600BZZ00483000
12	Ｑ．Ｃ．Ｍ．リテーナーワイヤ　Ｗ	チカミミルテック株式会社製造・物流センター	認証品目	2007/05/31	21700BZZ00038000
13	Ｑ．Ｃ．Ｍ．リテーナーワイヤ　Ｓ	チカミミルテック株式会社製造・物流センター	認証品目	2007/05/31	21100BZZ00277000
14	Ｑ．Ｃ．Ｍ．メタルスクイーザー	チカミミルテック株式会社製造・物流センター	認証品目	2007/05/31	20900BZZ00793000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PNN	Orthodontic Software 歯科矯正用ソフトウェア	II	歯科	37	—	1	2 件
2	ECQ	Aligner, Bracket, Orthodontic 歯科矯正用アライナー・ブラケット	I	歯科	2	—	5	1 件
3	KMY	Positioner, Tooth, Preformed 既製歯科矯正用ポジショナー	I	歯科	12	—	1,711	—
4	ECS	Pusher, Band, Orthodontic 歯科矯正用バンドプッシャー	I	歯科	2	—	2	—
5	ECR	Setter, Band, Orthodontic 歯科矯正用バンドセッター	I	歯科	3	—	2	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2867	131	258.8 億円/年	+80.9%	4.71 万円/個	19.1%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	3028	87	233.1 億円/年	+2048.6%	1.61 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4892	86	222.7 億円/年	+33.3%	4.57 万円/個	31.3%
4	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	127	36	110.5 億円/年	+14.4%	1.25 万円/個	43.7%
5	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	123	44	104.2 億円/年	+19.0%	15.58 万円/個	87.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	8	6	83.24 億円/年	+19.8%	21.28 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	272	51	73.59 億円/年	-1.6%	312 円/個	87.8%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	207	63	69.39 億円/年	+147.7%	4.06 万円/個	25.4%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	69.38 億円/年	-11.9%	32.65 万円/個	6.6%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.9 億円/年	+8.4%	1.86 万円/個	2.1%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.74 億円/年	+8.9%	2.06 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	149	41	32.45 億円/年	+15.6%	9594 円/個	22.6%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	19.88 億円/年	+0.6%	6672 円/個	52.0%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	702	86	19.74 億円/年	+19.0%	1.33 万円/個	27.3%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	240	45	19.42 億円/年	+16.0%	3909 円/個	17.5%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	122	37	17.72 億円/年	+9.4%	6.27 万円/個	18.8%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	16.06 億円/年	+0.6%	39.47 万円/個	98.8%
18	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.67 億円/年	+4.6%	484 円/個	30.7%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	321	88	12.89 億円/年	+5.8%	7793 円/個	50.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	12.05 億円/年	+93.7%	1.26 万円/個	0.4%
21	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	11.82 億円/年	+21.5%	1.55 万円/個	0.0%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	92	25	10.15 億円/年	+5.6%	3.95 万円/個	13.1%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	34	19	9.45 億円/年	+29.1%	9084 円/個	12.3%
24	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.42 億円/年	+5.0%	48 円/個	12.8%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	82	25	7.98 億円/年	+25.1%	1.32 万円/個	13.3%
26	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	40	33	7.7 億円/年	+17.7%	4.27 万円/個	31.3%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.25 億円/年	-4.4%	1.65 万円/個	3.0%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	42	8	5.93 億円/年	+24.1%	66.86 万円/個	100.0%
29	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	666	48	5.84 億円/年	+83.7%	6.87 万円/個	14.4%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	218	36	5.45 億円/年	+1.1%	5719 円/個	12.0%
31	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	127	51	5.31 億円/年	+3904.9%	838 円/個	0.5%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.56 億円/年	+7.5%	35.52 万円/個	100.0%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	10	8	4.51 億円/年	+106.3%	523.92 万円/個	0.0%
34	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.4 億円/年	-10.1%	29.16 万円/個	0.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-13.8%	148 円/個	96.6%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.21 億円/年	+5.5%	92 円/個	83.5%
37	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.05 億円/年	+20.0%	25.28 万円/個	51.3%
38	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.84 億円/年	-4.0%	539 円/個	22.9%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.64 億円/年	+0.6%	2.18 万円/個	0.7%
40	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	223	60	2.47 億円/年	-24.1%	1.89 万円/個	11.3%
41	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	47	24	2.37 億円/年	+3.6%	3008 円/個	2.9%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.27 億円/年	-30.0%	1.36 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.19 億円/年	+13.0%	100 円/個	88.7%
44	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.6 億円/年	+8.6%	488 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.53 億円/年	+8.7%	183 円/個	97.4%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.51 億円/年	+5.5%	2413 円/個	100.0%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.28 億円/年	-6.5%	7 円/個	74.9%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	19	8	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
49	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	14	1.03 億円/年	+762.4%	5637 円/個	9.6%
50	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	1.01 億円/年	+9.2%	9938 円/個	1.1%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.82 億円/年	+9.2%	541 円/個	47.9%
52	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+49.6%	3.81 万円/個	73.6%
53	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	169	24	0.74 億円/年	+33.9%	2.03 万円/個	34.4%
54	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	27	19	0.72 億円/年	-41.7%	18.88 万円/個	2.0%
55	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	-6.2%	94 円/個	0.0%
56	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.63 億円/年	-21.4%	844.25 万円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	12	12	0.57 億円/年	+32.3%	2249 円/個	100.0%
58	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.52 億円/年	+4539.5%	183 円/個	0.2%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	56	29	0.42 億円/年	+14.1%	4.42 万円/個	62.6%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.35 億円/年	+50.7%	2.24 万円/個	77.3%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	29	0.22 億円/年	-6.6%	2366 円/個	91.6%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.19 億円/年	-25.9%	2.8 万円/個	97.7%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.17 億円/年	+126.7%	2.84 万円/個	79.5%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-4.4%	607 円/個	90.2%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	53	37	0.15 億円/年	-63.1%	2.98 万円/個	28.7%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	44	21	0.13 億円/年	+44.0%	6128 円/個	46.8%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+6.0%	29 円/個	99.0%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	66	25	0.12 億円/年	-80.3%	3.61 万円/個	49.3%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+42.7%	1.37 万円/個	25.5%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	25	0.09 億円/年	+55.8%	3.03 万円/個	15.9%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-30.6%	1.04 万円/個	98.8%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	23	19	0.06 億円/年	+11.3%	2715 円/個	68.1%
73	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	19	19	0.05 億円/年	-40.4%	2.71 万円/個	10.8%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+41.5%	1225 円/個	74.1%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-44.4%	8.25 万円/個	85.7%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	3.98 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-23.1%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-49.9%	903 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	2	2
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯列矯正用歯牙維持装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯列矯正用歯牙維持装置

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（12品目、5社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？