医療機器一般的名称

人工関節用トライアル

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード36135000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

人工関節のコンポーネントのコピーをいい、患者が必要とする永久人工関節の適切なサイズを決定するため又は植込み部位が適切な寸法に切断されていることを確認するために用いる（なお、その他の整形外科手術で用いるトライアルも含む）。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7157万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

30.47 %

過去2年間

平均出荷価格

1.95 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

36.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	1,086	1,815	1,600	665	404	631	1,130	918	905	317	485	1,665	1,186	832	537	602	2,402	1,646	1,612	655	1,929	601	457	548	495	511	563	2,583	587	1,148	3,961	2,801	2,064	2,578	601	1,561	1,280	435	120	1,172	806	115	767	1,802	1,775	300	1,996	856	1,799	751	1,379	2,376	1,862	577	1,680	1,614	1,958	724	655	892	542	1,729	1,291	966	2,043	1,060	796	4,273	3,738	1,430	1,762	1,289	914	3,588	2,003	1,886	636	1,124	902	3,066	2,635	1,233	4,727	497	6,285	776	961	1,956	1,418	2,239	4,927
生産	計	59	1,275	767	59	111	164	618	156	201	84	14	1,171	802	609	530	141	619	904	627	199	373	269	17	190	131	190	11	4	184	475	1,875	1,449	1,369	1,400	309	1,129	609	23	64	16	507	72	662	381	68	89	500	517	240	119	291	1,992	1,243	182	1,317	1,311	477	507	420	264	68	1,312	874	306	1,608	575	417	397	516	663	695	854	374	3,055	866	298	340	206	464	463	1,016	736	794	38	73	164	421	1,373	435	961	1,174
輸入品☆	計	1,027	540	833	606	293	467	512	762	704	233	471	494	384	223	7	461	1,783	742	985	456	1,556	332	440	358	364	321	552	2,579	403	673	2,086	1,352	695	1,178	292	432	671	412	56	1,156	299	43	105	1,421	1,707	211	1,496	339	1,559	632	1,088	384	619	395	363	303	1,481	217	235	628	474	417	417	660	435	485	379	3,876	3,222	767	1,067	435	540	533	1,137	1,588	296	918	438	2,603	1,619	497	3,933	459	6,212	612	540	583	983	1,278	3,753
出荷	国内	15	15	50	67	17	37	191	41	93	82	22	31	23	48	10	26	464	658	17	60	69	30	221	42	33	93	18	14	127	103	57	112	45	41	144	114	75	29	41	47	95	41	112	13	81	117	225	7	89	55	47	188	88	70	111	311	52	355	323	237	88	100	64	286	200	517	95	112	234	352	118	123	3	394	484	127	54	113	176	58	39	392	162	10	83	73	63	785	647	411	731
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	15	15	50	67	17	37	191	41	93	82	22	31	23	48	10	26	464	658	17	60	69	30	221	42	33	93	18	14	127	103	57	112	45	41	144	114	75	29	41	47	95	41	112	13	81	117	225	7	89	55	47	188	88	70	111	311	52	355	323	237	88	100	64	286	200	517	95	112	234	352	118	123	3	394	484	127	54	113	176	58	39	392	162	10	83	73	63	785	647	411	731
月末在庫	計	238,847	244,470	244,593	245,775	246,255	241,685	243,712	241,271	242,125	242,365	243,432	242,926	243,916	244,288	70,038	252,830	256,917	257,641	255,420	255,607	257,873	258,912	257,376	254,144	255,492	256,430	256,847	260,001	260,897	263,620	268,488	274,802	276,738	279,618	276,870	275,256	276,256	275,825	274,815	275,508	276,882	274,070	273,715	274,365	273,590	274,548	274,931	274,989	275,985	276,804	276,532	278,841	264,800	265,205	266,634	267,024	265,997	267,646	268,021	266,627	267,078	268,762	269,953	271,124	273,216	273,366	273,932	275,484	277,340	279,394	281,783	282,575	283,596	286,586	286,852	287,370	287,375	288,307	288,903	291,624	292,857	294,391	298,857	298,943	304,387	305,808	305,247	306,000	302,780	303,958	308,039

医療機器品目一覧（169品目、24社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	TMK インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228KN0018
2	ＬＣＳトライアル（ＳＴＤＭ，ＭＥＤ）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204D00059
3	シェルトライアル固定ピン＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10424
4	トライアルカップ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01233
5	トライアルステムヘッド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01232
6	トライアルステム兼ラスプ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01229
7	ヘッドトライアル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10228
8	ヘッドトライアル１２／１４	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G11119
9	ラスプ用トライアルヘッド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10229
10	ラスプ用トライアルヘッド＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10397
11	ＡＲＣＨＡシェルトライアル＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10426
12	ＡＲＣシェルトライアル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10209
13	ＡＲＣライナートライアル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10223
14	ＡＷ－ＧＣシェルトライアル＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10425
15	ＤＫアウターヘッドトライアル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10170
16	ＤＫ用トライアルアウターヘッド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01234
17	ＭＸ―２００用トライアルステム兼ラスプフィン無し	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10392
18	ＭＸ－１０用トライアルステム兼ラスプ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01242
19	ＭＸ－１００用トライアルステム兼ラスプ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01230
20	ＭＸ－２００タンピングステム	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10230
21	ＭＸ－２００トライアルステム兼ラスプ＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10396
22	ＭＸ－２００用トライアルカップ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10164
23	ＭＸ－２００用トライアルステム兼ラスプ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01241
24	ＭＸ－２００用トライアルステム兼ラスプＳ－Ｓフィン	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10391
25	ＭＸ－２０００トライアルステム	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01243
26	ＭＸー２００用トライアルステム兼ラスプフィン無し＜KM＞	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10516
27	ＭＸ用ＴＨＡヘッドトライアル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01231
28	ＳＨトライアルステムヘッド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01236
29	ＳＨＦＬトライアルステム	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01235
30	セラタイト　トライアル	日本特殊陶業株式会社	届出品目		23B1X00015CB0002
31	セラフォーム　トライアル	日本特殊陶業株式会社	届出品目		23B1X00015CB0003
32	プリマボーン　トライアル	日本特殊陶業株式会社	届出品目		23B1X00015CB0001
33	HTO トライアル_YAO	東海部品工業株式会社	届出品目		22B1X10001091083
34	ライナートライアル	シェルハメディカル株式会社	届出品目		20B1X10004000072
35	トライアルヘッドenv	ファーマックメディカル株式会社	届出品目		20B1X10002000331
36	膝用トライアルインサート	株式会社　メドメタレックス	届出品目		27B2X00329250352
37	ＡＡＰインナーヘッド	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633250378
38	ＡＡＰインナーヘッドトライアル	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633250456
39	ORタブレストライアルライナー	株式会社ニッコーテック	届出品目		33B3X10004000293
40	トライアルヘッド　３４ＭＭ	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002190549
41	ＦＥＭＯＲＡＬ　ＨＥＡＤ　ＴＲＩＡＬ	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002395041
42	Ｇ２６ｆｏｒＳＰトライアルカップ用ハンドル／トライアルカップ	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002MPO002
43	ＰＳＲインサートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002404A70
44	Ｖ４０ヘッドトライアル　３６ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002404C46
45	人工関節用トライアルAK2	株式会社ＳＯＣ	届出品目		22B3X10003Z01337
46	ＵＨＲ　Ｖ４０ヘッドトライアル　２８ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2025/01	29B1X10002404B32
47	ヘッド・ネックトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/10	29B1X10002034063
48	フェモラルヘッドトライアル 12/14	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2024/10	20B1X10002000311
49	ＭＤＭ／ＡＤＭインサートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/07	29B1X10002404B86
50	インサートトライアル０°　３２ＭＭ　（Ｂ５１）	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/06	29B1X10002404B51
51	インサート固定スクリュー	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/03	29B1X10002404B80
52	テーパロックＶ４０ヘッドトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/01	29B2X10008404C05
53	人工股関節用ライナートライアル	株式会社メクスト	届出品目	2023/12	22B1X10004M00313
54	人工股関節用ライナートライアル	株式会社メクスト	届出品目	2023/12	22B1X10004M00309
55	TRN大腿骨後顆トライアル　2300369	株式会社ウミヒラ	届出品目	2023/09	26B2X10004002266
56	脛骨ベースプレートトライアル　2000296	株式会社ウミヒラ	届出品目	2023/08	26B2X10004002260
57	ATHライナートライアルセット	京セラ株式会社	届出品目	2023/08	26B1X10012008116
58	バイポーラトライアルセットＢ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2023/07	27B2X00329230187
59	インサートトライアル36D　カラーインジケーター付　2300143	株式会社ウミヒラ	届出品目	2023/07	26B2X10004002258
60	ＭＤＭ／ＡＤＭ　インサートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2023/05	29B2X10008404B86
61	インサート固定スクリュー	株式会社フジフレックス	届出品目	2023/04	29B2X10008404B80
62	インサートトライアル０°　３２ＭＭ　Ｂ／Ｃ（Ｂ７９）	株式会社フジフレックス	届出品目	2023/04	29B2X10008404B79
63	人工股関節用ライナートライアル	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/12	22B3X00005Z00216
64	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/10	22B3X00005B00143
65	人工股関節用ライナートライアル	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/09	22B3X00005Z00216
66	共通器具　人工関節用トライアル	京セラ株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10012008115
67	ＵＨＲ　バイポーラカップトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2022/06	29B2X10008404B31
68	ＵＨＲ　Ｖ４０ヘッドトライアル　２８ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2022/06	29B2X10008404B32
69	インサートトライアル０°　３２ＭＭ　（Ｂ５１）	株式会社フジフレックス	届出品目	2022/05	29B2X10008404B51
70	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/05	22B3X00005B00143
71	AKバイポーラートライアル	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2022/04	04B1X10001000025
72	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/01	22B3X00005B00143
73	バイポーラ／ユニポーラトライアル　2100667	株式会社ウミヒラ	届出品目	2021/12	26B2X10004002146
74	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/09	22B3X00005B00143
75	トライアルシェル用R3トライアルライナー　2100281	株式会社ウミヒラ	届出品目	2021/09	26B2X10004002125
76	Profemur Xm用トライアルステム	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2021/08	20B1X10002000248
77	人工股関節用ライナートライアル	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/08	22B3X00005Z00216
78	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/07	22B3X00005B00143
79	ＡＲＣライナートライアル＜Ｔ＞	ミズホ株式会社	届出品目	2021/07	13B1X00306G10880
80	人工関節用トライアル　１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2021/06	22B3X10003Z01333
81	トライアスロンＣＲ脛骨インサートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2021/05	29B2X10008404A88
82	PSRインサートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2021/05	29B2X10008404A70
83	28mmトライアルヘッド　2000672	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/12	26B2X10004002062
84	インサートトライアル	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2020/12	20B1X10002000229
85	脛骨インサートトライアル　2000495	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/11	26B2X10004002053
86	パテラトライアル	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2020/11	04B1X10001000020
87	オフセット脛骨ベースプレートトライアル　2000491	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/11	26B2X10004002048
88	Ｔ‐ＲＥＸ手術器械	帝人ナカシマメディカル株式会社	届出品目	2020/10	33B1X100010D0034
89	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/10	22B3X00005B00143
90	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/08	22B3X00005B00143
91	トライアルヘッドV40　2000341	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/08	26B2X10004002035
92	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/06	22B3X00005B00143
93	RKSコンビネーションプレートトライアル	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008108
94	TRIBRID大腿骨トライアルセット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008110
95	バイオテーパートライアルボールセット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008102
96	ライナートライアルセット（#60）	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008103
97	人工足指関節用手術器具	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008107
98	PHSボールトライアルセット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008101
99	MISバイポーラトライアルセット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008113
100	LFAウェッジ／ステム器具	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008104
101	LFA CR用手術器具	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008106
102	KLS全大腿骨器具セット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012001173
103	AW-GCポーラスソケット　インナーカップトライアル	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008105
104	ACTIYASエクステンション器具セット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008109
105	910ボールトライアルセット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008112
106	12/14ボールトライアルセット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012008114
107	バイポーラカップトライアル　2000113	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/04	26B2X10004002010
108	トライアスロン大腿骨遠位トライアル　2000108	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/03	26B2X10004001998
109	ヘッド・ネックトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2020/01	29B2X10008034063
110	バイポーラヘッドトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/12	29B2X10008SIK013
111	モジュラーヘッドトライアルPPSU	株式会社ホリックス	届出品目	2019/11	22B1X00009H00249
112	トライデントIIトライアル	日本ストライカー株式会社	届出品目	2019/11	13B1X10209000943
113	オフセット脛骨ベースプレートトライアル　1900542	株式会社ウミヒラ	届出品目	2019/11	26B2X10004001975
114	人工関節用トライアル（未滅菌）	日本ストライカー株式会社	届出品目	2019/11	13B1X10209000949
115	ヘッドトライアル３２ｍｍ　－４ｍｍオフセット	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/09	29B2X10008NSK996
116	エクセターネジ式ネックトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/09	29B2X10008NSK969
117	バイポーラトライアルハンドル　ストレート	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/08	29B2X10008FLX193
118	ＰＳインサートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/08	29B2X10008NSK987
119	脛骨Mトライアル　1900149	株式会社ウミヒラ	届出品目	2019/06	26B2X10004001936
120	大腿骨Mトライアル　1900149	株式会社ウミヒラ	届出品目	2019/06	26B2X10004001935
121	Ｇ２６　ｆｏｒ　ＳＰトライアルカップ用ハンドル／トライアルカップ	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/05	29B2X10008MPO002
122	ネックトライアル１２７°	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/04	29B2X10008NSK929
123	ヘッドトライアル３２ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/04	29B2X10008NSK928
124	人工膝関節用トライアル	日本ストライカー株式会社	届出品目	2019/03	13B1X10209000928
125	脛骨ハーフブロックトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/02	29B2X10008NSK251
126	Ａｖａｎｓｅｒａトライアルネック	ミズホ株式会社	届出品目	2019/02	13B1X00306G11118
127	ヘッドトライアル１２／１４	ミズホ株式会社	届出品目	2019/02	13B1X00306G11119
128	Ｃ-ＴＡＰＥＲヘッドトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/01	29B2X10008NSK170
129	トライアルネック・Ｖ４０	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/12	29B2X10008NSK209
130	人工骨トライアルセット	株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ	届出品目	2018/12	13B1X10253000022
131	バイポーラ／ユニポーラトライアルNS-S-496	株式会社ウミヒラ	届出品目	2018/12	26B2X10004001897
132	e-Motion FP-RV用インサート　トライアル	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2018/11	20B1X10002000165
133	大腿骨トライアルNS-S-461	株式会社ウミヒラ	届出品目	2018/09	26B2X10004001870
134	カップトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/09	29B2X10008NSK138
135	ＺＴＡヘッドトライアル	ミズホ株式会社	届出品目	2018/09	13B1X00306G11017
136	トライアルヘッドNS-S-458	株式会社ウミヒラ	届出品目	2018/09	26B2X10004001871
137	ＭＩＲＦＹトライアルネック	ミズホ株式会社	届出品目	2018/09	13B1X00306G11014
138	脛骨インサートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/08	29B2X10008NSK898
139	Ｖ４０骨頭トライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/07	29B2X10008NSK111
140	Trilliance トライアルステム	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2018/03	20B1X10002000152
141	棘突起スペーサーNKKHトライアル	株式会社ニッコーテック	届出品目	2018/03	33B3X10004000062
142	テーパーロックＶ４０ヘッドトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/02	29B2X10008NSK800
143	トライアルヘッド	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2017/12	20B1X10002000039
144	人工股関節用臼蓋トライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/11	22B3X00005B00486
145	頸椎椎弓スペーサーTYUROトライアル	株式会社ニッコーテック	届出品目	2017/10	33B3X10004000037
146	棘突起スペーサーKAISHトライアル	株式会社ニッコーテック	届出品目	2017/08	33B3X10004000031
147	人工関節用トライアル（滅菌）	日本ストライカー株式会社	届出品目	2017/08	13B1X10209000887
148	Ｌ人工関節用トライアル１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2017/07	22B3X10003L00003
149	人工股関節用臼蓋トライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/07	22B3X00005B00486
150	人工股関節用臼蓋トライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/06	22B3X00005B00486
151	パテラ　セット	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2017/04	13B1X00324170010
152	カップトライアル	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2017/04	20B1X10002000119
153	ＫＲレフトフェモラルライナートライアル＃３－＃８	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2017/03	13B1X00324170003
154	ＫＲレフトフェモラルライナートライアル＃１，＃２，＃９，＃１０	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2017/03	13B1X00324170004
155	トライアルヘッド12/14	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2017/03	20B1X10002000114
156	ＫＲライトフェモラルライナートライアル＃１，＃２，＃９，＃１０	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2017/03	13B1X00324170002
157	ＫＲライトフェモラルライナートライアル＃３－＃８	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2017/03	13B1X00324170001
158	SN人工関節用トライアル	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222OU0050
159	SL-OX　トライアルヘッド	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222OU0040
160	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2016/11	22B3X00005B00143
161	バイポーラトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2016/09	29B2X10008FLX089
162	TMK インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228KN0018
163	人工関節用トライアルＡＨ２	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2016/04	22B3X10003Z01312
164	人工関節用トライアル	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000603
165	関節手術用器械II	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000602
166	人工関節用トライアルＡ	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000800
167	人工股関節用トライアル	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000659
168	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2015/06	22B3X00005B00143
169	人工関節用トライアルＡＫ１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2015/05	22B3X10003Z01302
170	ミニマポステロラテラル器械セット	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2015/05	13B1X00324150003
171	人工関節用トライアルＡＨ１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2015/02	22B3X10003Z01293
172	脛骨ベースプレートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2015/02	29B2X10008NSK490
173	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2015/01	22B3X00005B00143
174	トライアルＡＨ１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2014/12	22B3X10003Z01289
175	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2014/11	22B3X00005B00143
176	モジュラーヘッドトライアル	株式会社ホリックス	届出品目	2014/10	22B1X00009H00164
177	デルタカップ　インストゥルメント　セット	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2014/06	13B1X00324120001
178	人工股関節用ライナートライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2014/05	29B2X10008BIO057
179	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2014/02	22B3X00005B00143
180	エクセターステムトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2013/10	29B2X10008NSK169
181	モジュラス　ラージ　トライアルネック器械セット	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2013/09	13B1X00324130002
182	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2013/07	22B3X00005B00143
183	ＭＸー２００用トライアルステム兼ラスプフィン無し＜KM＞	ミズホ株式会社	届出品目	2013/03	13B1X00306G10516
184	HTOトライアル	株式会社ホリックス	届出品目	2012/12	22B1X00009H00126
185	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2012/04	22B3X00005B00143
186	人工股関節用ライナートライアル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2012/02	22B3X00005B00143
187	ＡＲＣＨＡシェルトライアル＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目	2011/12	13B1X00306G10426
188	ＡＷ－ＧＣシェルトライアル＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目	2011/12	13B1X00306G10425
189	ティビアトライアル	株式会社ホリックス	届出品目	2011/12	22B1X00009H00095
190	シェルトライアル固定ピン＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目	2011/12	13B1X00306G10424
191	ＭＸ－２００トライアルステム兼ラスプ＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目	2011/11	13B1X00306G10396
192	ラスプ用トライアルヘッド＜ＫＭ＞	ミズホ株式会社	届出品目	2011/10	13B1X00306G10397
193	ＭＸ―２００用トライアルステム兼ラスプフィン無し	ミズホ株式会社	届出品目	2011/08	13B1X00306G10392
194	ＭＸ－２００用トライアルステム兼ラスプＳ－Ｓフィン	ミズホ株式会社	届出品目	2011/08	13B1X00306G10391
195	MBTトレートライアル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目	2011/06	13B1X00204D00064
196	CTAトライアルヘッド	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	13B1X00324110001
197	フックトライアル	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2011/03	13B1X00213SET004
198	セラフォーム　トライアル	日本特殊陶業株式会社	届出品目	2010/12	23B1X00015CB0003
199	ODEV　人工関節用トライアル	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2010/07	13B1X00213OD0015
200	セラタイト　トライアル	日本特殊陶業株式会社	届出品目	2009/10	23B1X00015CB0002
201	７°Head　トライアル	株式会社オーミック	届出品目	2009/10	25B1X00002000491
202	モジュラス　ミディアムロング　トライアル　インストゥルメント　セット	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00324090002
203	ＭＸ用ＴＨＡヘッドトライアル	ミズホ株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00306G01231
204	ラスプ用トライアルヘッド	ミズホ株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00306G10229
205	ヘッドトライアル	ミズホ株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00306G10228
206	ＭＸ－２００タンピングステム	ミズホ株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00306G10230
207	ＡＲＣシェルトライアル	ミズホ株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00306G10209
208	ＡＲＣライナートライアル	ミズホ株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00306G10223
209	トライアルステムヘッド	ミズホ株式会社	届出品目	2009/02	13B1X00306G01232
210	プリマボーン　トライアル	日本特殊陶業株式会社	届出品目	2008/12	23B1X00015CB0001
211	C-TAPER ヘッドトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2008/09	27B3X00111NSK170
212	ＳＨトライアルステムヘッド	ミズホ株式会社	届出品目	2008/09	13B1X00306G01236
213	ＳＨＦＬトライアルステム	ミズホ株式会社	届出品目	2008/08	13B1X00306G01235
214	ＤＫ用トライアルアウターヘッド	ミズホ株式会社	届出品目	2008/08	13B1X00306G01234
215	ＤＫアウターヘッドトライアル	ミズホ株式会社	届出品目	2008/07	13B1X00306G10170
216	ＭＸ－２００用トライアルカップ	ミズホ株式会社	届出品目	2008/05	13B1X00306G10164
217	脛骨ベースプレートトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2008/01	27B3X00111NSK490
218	脛骨ハーフブロックトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2007/12	27B3X00111NSK251
219	ＭＸ－１０用トライアルステム兼ラスプ	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01242
220	トライアルステム兼ラスプ	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01229
221	ＭＸ－１００用トライアルステム兼ラスプ	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01230
222	ＭＸ－２００用トライアルステム兼ラスプ	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01241
223	ＭＸ－２０００トライアルステム	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01243
224	トライアルカップ	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01233
225	SMR　リビジョン　セット	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2006/08	13B1X00324060006
226	Lima　バイポーラカップ　インストルメント　セット	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2006/05	13B1X00324060002
227	トライアルネック・Ｖ４０	株式会社フジフレックス	届出品目	2006/01	27B3X00111NSK209
228	Ｖ４０骨頭トライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2006/01	27B3X00111NSK111
229	カップトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2006/01	27B3X00111NSK138
230	アキュリスティビアルベースプレート	株式会社オーミック	届出品目	2005/09	25B1X00002000025
231	エクセターステムトライアル	株式会社フジフレックス	届出品目	2005/06	27B3X00111NSK169
232	12/14テーパー用トライアルヘッド	株式会社オーミック	届出品目	2005/05	25B1X00002000006
233	ＣｏＣｒヘッドトライアル２２ｍｍ径	エノヴィスジャパン株式会社	届出品目	2000/05	13B1X00324HI0002

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PBI	Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer, + Additive 拘束型人工股関節システム（セメント使用・非使用、金属／ポリマー、添加材付き）	II	整形外科	2	—	2,297	2 件
2	PIL	Test For Periprosthetic Joint Infection	対象外	—	—	—	—	—
3	OVO	Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Ceramic-On-Metal Articulation 半拘束型股関節人工関節（セラミック・オン・メタル摺動面）	III	—	—	9	22	—
4	NJD	Prosthesis, Knee, Femorotibial, Unicompartmental/Unicondylar, Uncemented, Porous-Coated, Metal/Polymer 非骨セメント固定式多孔質コーティング金属/ポリマー製単顆型大腿脛骨膝関節プロテーゼ	II	整形外科	5	—	121	—
5	OIY	Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive 人工膝関節（膝蓋大腿脛骨、半制動型、骨セメント固定、ポリマー＋添加剤/金属/ポリマー＋添加剤）	II	整形外科	12	—	1,436	6 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
24	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
26	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
30	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
33	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
36	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
38	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
39	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
40	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
41	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
44	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
49	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
50	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
52	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
54	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
56	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

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