医療機器一般的名称

能動型展伸・屈伸回転運動装置

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名理学療法用器械器具

コード70611000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G6

一般的名称定義

上肢、下肢又は背筋等の筋強度、持続、発達又は回復のために用いる、訓練、強化、リハビリテーション用能動型装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

13.87億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

2.35 %

過去2年間

平均出荷価格

37.29 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

98.9 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	84	77	76	133	91	146	137	188	122	177	138	100	93	107	107	91	85	86	85	144	89	88	141	110	82	84	164	80	93	170	179	180	193	211	184	246	251	230	251	284	262	261	296	290	157	325	254	294	248	308	288	247	298	285	302	291	305	278	401	296	313	309	304	280	270	347	305	293	282	288	324	501	399	365	451	318	334	317	385	366	357	361	357	349	335	352	376	360	391
生産	計	78	72	73	90	86	105	130	109	118	95	94	98	88	100	92	86	81	85	81	106	82	86	81	85	80	83	104	79	90	168	179	180	190	192	163	213	235	227	243	254	227	234	291	285	114	268	250	252	247	299	234	243	281	276	297	281	300	275	330	291	273	298	242	277	270	347	303	292	282	281	317	496	394	358	443	314	324	310	380	364	352	349	354	347	334	350	370	358	380
輸入品☆	計	6	5	3	43	5	41	7	79	4	82	44	2	5	7	15	5	4	1	4	38	7	2	60	25	2	1	60	1	3	2	-	-	3	19	21	33	16	3	8	30	35	27	5	5	43	57	4	42	1	9	54	4	17	9	5	10	5	3	71	5	40	11	62	3	-	-	2	1	-	7	7	5	5	7	8	4	10	7	5	2	5	12	3	2	1	2	6	2	11
出荷	国内	84	97	101	99	99	99	113	121	126	105	113	111	108	114	132	115	93	110	96	97	114	123	106	110	96	107	127	86	95	186	185	194	205	215	193	250	254	246	261	270	248	243	314	306	143	297	293	269	257	306	250	262	301	293	314	289	325	287	368	315	302	340	259	278	289	324	298	290	290	279	322	505	380	363	457	319	334	318	362	368	350	350	358	358	340	349	380	360	383
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	4	2	1	8	1	2	-	1	1	2	1	1	1	5	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	84	97	101	99	99	99	113	121	126	105	113	111	108	114	132	115	93	110	96	97	114	123	106	110	96	107	127	86	95	186	185	194	205	215	193	250	254	246	261	270	248	243	314	306	143	297	293	269	257	306	250	262	301	293	314	289	325	287	368	315	302	340	259	278	289	328	300	291	298	280	324	505	381	364	459	320	335	319	367	368	350	350	358	358	340	349	380	360	383
月末在庫	計	177	157	127	161	150	197	221	288	283	354	379	368	352	345	227	292	284	259	248	293	268	232	265	264	235	224	261	255	253	265	258	253	239	247	242	233	228	220	202	213	223	239	213	201	217	241	216	254	245	242	187	176	171	159	145	144	118	113	149	133	146	118	167	109	88	109	120	127	88	102	111	111	137	139	120	118	117	113	128	119	131	142	134	126	121	121	111	108	114

医療機器品目一覧（31品目、18社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	HAL医療用単関節タイプ	CYBERDYNE株式会社	認証品目		302AIBZX00017000
2	キネヴィアデュオ	酒井医療株式会社	認証品目	2024/05/29	306AIBZX00014000
3	ＬＩＦＥＳＣＡＰＥＳ　医療用　ＢＭＩ　（手指タイプ）	株式会社ＬＩＦＥＳＣＡＰＥＳ	認証品目	2024/03/26	306AABZX00021000
4	バイオデックスシステム４	酒井医療株式会社	後発医療機器	2023/12/15	22000BZX01566000
5	Ｈａｎｄ　ｏｆ　Ｈｏｐｅ　システム	株式会社Ｉｎｓｐｉｒｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ	認証品目	2023/03/29	305AIBZX00002000
6	多目的リハビリテーションロボット　ＬｕｎａＥＭＧ	株式会社松屋アールアンドディ	認証品目	2022/07/11	304AGBZX00059000
7	ＭＥＬＴｚ　手指運動リハビリテーションシステム	ＦｒｏｎｔＡｃｔ株式会社	認証品目	2022/05/18	304AIBZX00014000
8	モトメド　ループエディション	インターリハ株式会社	承認品目	2022/03/01	304AKBZX00012000
9	モトメド　レイソンエディション	インターリハ株式会社	承認品目	2022/03/01	304AKBZX00013000
10	モトメド　ループエディション	インターリハ株式会社	認証品目	2022/02/24	304AKBZX00012000
11	モトメド　レイソンエディション	インターリハ株式会社	認証品目	2022/02/24	304AKBZX00013000
12	フィンガーリハビリテーションシステム　ＥｓｏＧＬＯＶＥ	インターリハ株式会社	認証品目	2021/05/12	303AIBZX00013000
13	フローシーペット	旭光物産株式会社	認証品目	2021/03/24	303AIBZX00008000
14	ロコマット	Ｈｏｃｏｍａ　ＡＧ	認証品目	2021/02/15	303AGBZI00005000
15	ＨＡＬ　医療用単関節タイプ	ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社	認証品目	2020/07/08	302AIBZX00017000
16	ウェルウォーク　ＷＷ－２０００	トヨタ自動車株式会社	認証品目	2019/10/07	301AFBZX00046000
17	タイロモーション　アマデオ	インターリハ株式会社	認証品目	2019/06/10	301AIBZX00003000
18	ステップ付き起立訓練ベッド　エリーゴ	ＡＪＭＤ株式会社	認証品目	2019/05/27	301AKBZI00009000
19	ゲイトトレーナー　ＧＨ－３５００	オージー技研株式会社	認証品目	2019/03/27	231AHBZX00010000
20	ＢａｌａｎｃｅＴｕｔｏｒトレッドミルシステム	株式会社エスケーエレクトロニクス	認証品目	2019/03/19	231AKBZX00019000
21	ウェルウォーク　ＷＷ－１０００	トヨタ自動車株式会社	後発医療機器	2017/11/21	22800BZX00438000
22	医用トレッドミル	酒井医療株式会社	認証品目	2017/03/07	229AIBZX00009000
23	ウェルウォ－ク　WW－１０００	トヨタ自動車株式会社	承認品目	2016/11/01	22800BZX00438000
24	バリアント２スポーツ	旭光物産株式会社	認証品目	2016/08/30	228AIBZX00019000
25	ジェイス　ユニバーサル　ＣＰＭ　システムⅡ	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2013/08/12	225ADBZX00115000
26	トレッドミル　ＳＴＭ－２０００	日本光電工業株式会社	認証品目	2013/04/30	225ADBZX00065000
27	筋力測定器　イージーテック　プラス	インターリハ株式会社	認証品目	2012/12/10	224AIBZX00074000
28	総合筋力計測システム　プライマスＲＳ	インターリハ株式会社	承認品目	2009/09/01	22100BZX00976000
29	ジェイスユニバーサル CPMシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00594000
30	バイオデックスシステム4	酒井医療株式会社	承認品目	2008/11/01	22000BZX01566000
31	バイオデックスシステム4クイック	酒井医療株式会社	承認品目	2008/11/01	22000BZX01567000
32	ストレングスエルゴ	三菱電機エンジニアリング株式会社	承認品目	2007/11/01	21900BZX00988000
33	サイベックス　ノルム	宮野医療器株式会社	承認品目	2007/03/01	21900BZX00749000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

OAL

Exercise Equipment, Powered, Emg-Triggered

EMGトリガー式電動運動装置

理学療法

—

ITH

Equipment, Traction, Powered

電動牽引装置

理学療法

—

5 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	107.3 億円/年	+23.0%	15.74 万円/個	84.3%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107 億円/年	+18.0%	1.27 万円/個	39.8%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.27 億円/年	+30.6%	22.08 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	73.51 億円/年	+2.5%	302 円/個	87.7%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4402	81	67.78 億円/年	+21.4%	3.6 万円/個	30.2%
6	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2634	122	62.45 億円/年	+51.5%	9262 円/個	16.9%
7	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2779	78	59.82 億円/年	+1276.4%	2155 円/個	0.7%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	58.28 億円/年	+103.1%	2.99 万円/個	25.6%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	43.7 億円/年	-27.8%	29.24 万円/個	5.3%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	42.89 億円/年	+18.1%	1.86 万円/個	1.4%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	36.71 億円/年	+5.9%	2.01 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.47 億円/年	+24.3%	9115 円/個	24.5%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.81 億円/年	+24.4%	6603 円/個	61.9%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	18.64 億円/年	+11.0%	3880 円/個	17.0%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	18.25 億円/年	+9.1%	1.29 万円/個	29.0%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.56 億円/年	-1.7%	491 円/個	27.4%
17	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.35 億円/年	+2.9%	7747 円/個	53.9%
18	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.58 億円/年	+9.8%	1.51 万円/個	0.0%
19	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	11.28 億円/年	+74.0%	1.26 万円/個	2.8%
20	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	8.73 億円/年	+21.4%	8410 円/個	9.9%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.63 億円/年	-0.5%	3.72 万円/個	16.2%
22	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.47 億円/年	+24.3%	44 円/個	6.2%
23	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.71 億円/年	+26.7%	1.32 万円/個	19.3%
24	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.29 億円/年	+24.8%	4.43 万円/個	30.4%
25	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.19 億円/年	+2549.6%	864 円/個	0.4%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.15 億円/年	-7.1%	1.67 万円/個	3.6%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	617	44	6.07 億円/年	+76.6%	6.23 万円/個	23.0%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.7 億円/年	+46.6%	64.32 万円/個	100.0%
29	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.28 億円/年	-12.0%	5978 円/個	8.6%
30	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.84 億円/年	-13.4%	23.2 万円/個	0.0%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.62 億円/年	+19.4%	35.36 万円/個	97.3%
32	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	4.39 億円/年	+31.0%	499.38 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.72 億円/年	-3.9%	154 円/個	96.8%
34	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3 億円/年	+11.4%	1.5 万円/個	21.6%
35	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	2.97 億円/年	+2.6%	88 円/個	85.9%
36	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.83 億円/年	+0.9%	562 円/個	27.6%
37	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	2.5 億円/年	+19.8%	14.82 万円/個	44.0%
38	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.36 億円/年	-5.0%	2.19 万円/個	1.0%
39	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.35 億円/年	-5.1%	2993 円/個	0.3%
40	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.16 億円/年	-9.4%	1.55 万円/個	12.1%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.14 億円/年	+3.4%	106 円/個	86.9%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.13 億円/年	-32.9%	1.32 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.59 億円/年	+1.1%	248 円/個	97.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.45 億円/年	+2.2%	2501 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.4 億円/年	+4.1%	675 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.36 億円/年	+34.5%	7 円/個	75.8%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	0.0%	198.94 万円/個	48.6%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.87 億円/年	+551.2%	4035 円/個	8.1%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.86 億円/年	+11.0%	7475 円/個	0.8%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.79 億円/年	+15.3%	547 円/個	46.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.76 億円/年	+3218.0%	570 円/個	1.1%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.71 億円/年	+18.1%	2475 円/個	88.2%
53	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.67 億円/年	+0.2%	101 円/個	0.0%
54	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.66 億円/年	-16.0%	14.66 万円/個	10.7%
55	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.57 億円/年	+300.0%	715 万円/個	0.0%
56	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.56 億円/年	+21.6%	2115 円/個	100.0%
57	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.55 億円/年	-43.5%	2.8 万円/個	24.4%
58	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.45 億円/年	+9.4%	1.49 万円/個	21.1%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.39 億円/年	+17.2%	4.18 万円/個	66.4%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.35 億円/年	+31.5%	2.28 万円/個	83.6%
61	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.22 億円/年	-41.7%	2.79 万円/個	98.2%
62	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.19 億円/年	-3.8%	2134 円/個	85.2%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+56.3%	2.46 万円/個	8.0%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+10.3%	551 円/個	92.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.15 億円/年	+67.2%	2.1 万円/個	88.6%
66	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.15 億円/年	-19.6%	6202 円/個	99.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.13 億円/年	+24.6%	29 円/個	98.8%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+86.4%	7649 円/個	52.1%
69	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.11 億円/年	-90.0%	4.3 万円/個	54.9%
70	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+47.4%	1.23 万円/個	10.8%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.1 億円/年	+24.3%	2.52 万円/個	13.2%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.07 億円/年	+14.9%	2898 円/個	42.3%
73	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	+95.7%	3.05 万円/個	30.2%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+18.1%	1210 円/個	69.6%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-20.4%	12.58 万円/個	100.0%
79	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-25.0%	1.84 万円/個	93.8%
81	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	3276 円/個	0.4%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
84	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-42.5%	1156 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
87	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
88	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
89	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
94	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
95	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
96	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
97	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
98	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
99	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
100	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
101	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
103	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
104	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
105	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
108	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
109	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
110	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
111	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
112	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
113	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
114	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
115	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
118	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
119	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
120	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
121	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
122	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
123	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
124	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
125	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
126	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
127	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
128	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
129	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
130	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
131	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
132	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
133	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
135	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
136	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
137	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
138	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

能動型展伸・屈伸回転運動装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

能動型展伸・屈伸回転運動装置

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（31品目、18社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？