医療機器 一般的名称
能動型展伸・屈伸回転運動装置
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名理学療法用器械器具
コード70611000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G6
一般的名称定義
上肢、下肢又は背筋等の筋強度、持続、発達又は回復のために用いる、訓練、強化、リハビリテーション用能動型装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.77億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
7.58 %
過去2年間
平均出荷価格
23.96 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.9 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 84 | 77 | 76 | 133 | 91 | 146 | 137 | 188 | 122 | 177 | 138 | 100 | 93 | 107 | 107 | 91 | 85 | 86 | 85 | 144 | 89 | 88 | 141 | 110 | 82 | 84 | 164 | 80 | 93 | 170 | 179 | 180 | 193 | 211 | 184 | 246 | 251 | 230 | 251 | 284 | 262 | 261 | 296 | 290 | 157 | 325 | 254 | 294 | 248 | 308 | 288 | 247 | 298 | 285 | 302 | 291 | 305 | 278 | 401 | 296 | 313 | 309 | 304 | 280 | 270 | 347 | 305 | 293 | 282 | 288 | 324 | 501 |
生産 | 計 | 78 | 72 | 73 | 90 | 86 | 105 | 130 | 109 | 118 | 95 | 94 | 98 | 88 | 100 | 92 | 86 | 81 | 85 | 81 | 106 | 82 | 86 | 81 | 85 | 80 | 83 | 104 | 79 | 90 | 168 | 179 | 180 | 190 | 192 | 163 | 213 | 235 | 227 | 243 | 254 | 227 | 234 | 291 | 285 | 114 | 268 | 250 | 252 | 247 | 299 | 234 | 243 | 281 | 276 | 297 | 281 | 300 | 275 | 330 | 291 | 273 | 298 | 242 | 277 | 270 | 347 | 303 | 292 | 282 | 281 | 317 | 496 |
輸入品☆ | 計 | 6 | 5 | 3 | 43 | 5 | 41 | 7 | 79 | 4 | 82 | 44 | 2 | 5 | 7 | 15 | 5 | 4 | 1 | 4 | 38 | 7 | 2 | 60 | 25 | 2 | 1 | 60 | 1 | 3 | 2 | - | - | 3 | 19 | 21 | 33 | 16 | 3 | 8 | 30 | 35 | 27 | 5 | 5 | 43 | 57 | 4 | 42 | 1 | 9 | 54 | 4 | 17 | 9 | 5 | 10 | 5 | 3 | 71 | 5 | 40 | 11 | 62 | 3 | - | - | 2 | 1 | - | 7 | 7 | 5 |
出荷 | 国内 | 84 | 97 | 101 | 99 | 99 | 99 | 113 | 121 | 126 | 105 | 113 | 111 | 108 | 114 | 132 | 115 | 93 | 110 | 96 | 97 | 114 | 123 | 106 | 110 | 96 | 107 | 127 | 86 | 95 | 186 | 185 | 194 | 205 | 215 | 193 | 250 | 254 | 246 | 261 | 270 | 248 | 243 | 314 | 306 | 143 | 297 | 293 | 269 | 257 | 306 | 250 | 262 | 301 | 293 | 314 | 289 | 325 | 287 | 368 | 315 | 302 | 340 | 259 | 278 | 289 | 324 | 298 | 290 | 290 | 279 | 322 | 505 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 2 | 1 | 8 | 1 | 2 | - | |
計 | 84 | 97 | 101 | 99 | 99 | 99 | 113 | 121 | 126 | 105 | 113 | 111 | 108 | 114 | 132 | 115 | 93 | 110 | 96 | 97 | 114 | 123 | 106 | 110 | 96 | 107 | 127 | 86 | 95 | 186 | 185 | 194 | 205 | 215 | 193 | 250 | 254 | 246 | 261 | 270 | 248 | 243 | 314 | 306 | 143 | 297 | 293 | 269 | 257 | 306 | 250 | 262 | 301 | 293 | 314 | 289 | 325 | 287 | 368 | 315 | 302 | 340 | 259 | 278 | 289 | 328 | 300 | 291 | 298 | 280 | 324 | 505 | |
月末在庫 | 計 | 177 | 157 | 127 | 161 | 150 | 197 | 221 | 288 | 283 | 354 | 379 | 368 | 352 | 345 | 227 | 292 | 284 | 259 | 248 | 293 | 268 | 232 | 265 | 264 | 235 | 224 | 261 | 255 | 253 | 265 | 258 | 253 | 239 | 247 | 242 | 233 | 228 | 220 | 202 | 213 | 223 | 239 | 213 | 201 | 217 | 241 | 216 | 254 | 245 | 242 | 187 | 176 | 171 | 159 | 145 | 144 | 118 | 113 | 149 | 133 | 146 | 118 | 167 | 109 | 88 | 109 | 120 | 127 | 88 | 102 | 111 | 111 |
医療機器品目一覧(31品目、18社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | HAL医療用単関節タイプ | CYBERDYNE株式会社 | 認証品目 | 302AIBZX00017000 | |
2 | キネヴィアデュオ | 酒井医療株式会社 | 認証品目 | 2024/05/29 | 306AIBZX00014000 |
3 | LIFESCAPES 医療用 BMI (手指タイプ) | 株式会社LIFESCAPES | 認証品目 | 2024/03/26 | 306AABZX00021000 |
4 | バイオデックスシステム4 | 酒井医療株式会社 | 後発医療機器 | 2023/12/15 | 22000BZX01566000 |
5 | Hand of Hope システム | 株式会社Inspired Medical Japan | 認証品目 | 2023/03/29 | 305AIBZX00002000 |
6 | 多目的リハビリテーションロボット LunaEMG | 株式会社松屋アールアンドディ | 認証品目 | 2022/07/11 | 304AGBZX00059000 |
7 | MELTz 手指運動リハビリテーションシステム | FrontAct株式会社 | 認証品目 | 2022/05/18 | 304AIBZX00014000 |
8 | モトメド ループエディション | インターリハ株式会社 | 承認品目 | 2022/03/01 | 304AKBZX00012000 |
9 | モトメド レイソンエディション | インターリハ株式会社 | 承認品目 | 2022/03/01 | 304AKBZX00013000 |
10 | モトメド ループエディション | インターリハ株式会社 | 認証品目 | 2022/02/24 | 304AKBZX00012000 |
11 | モトメド レイソンエディション | インターリハ株式会社 | 認証品目 | 2022/02/24 | 304AKBZX00013000 |
12 | フィンガーリハビリテーションシステム EsoGLOVE | インターリハ株式会社 | 認証品目 | 2021/05/12 | 303AIBZX00013000 |
13 | フローシーペット | 旭光物産株式会社 | 認証品目 | 2021/03/24 | 303AIBZX00008000 |
14 | ロコマット | Hocoma AG | 認証品目 | 2021/02/15 | 303AGBZI00005000 |
15 | HAL 医療用単関節タイプ | CYBERDYNE株式会社 | 認証品目 | 2020/07/08 | 302AIBZX00017000 |
16 | ウェルウォーク WW-2000 | トヨタ自動車株式会社 | 認証品目 | 2019/10/07 | 301AFBZX00046000 |
17 | タイロモーション アマデオ | インターリハ株式会社 | 認証品目 | 2019/06/10 | 301AIBZX00003000 |
18 | ステップ付き起立訓練ベッド エリーゴ | AJMD株式会社 | 認証品目 | 2019/05/27 | 301AKBZI00009000 |
19 | ゲイトトレーナー GH-3500 | オージー技研株式会社 | 認証品目 | 2019/03/27 | 231AHBZX00010000 |
20 | BalanceTutorトレッドミルシステム | 株式会社エスケーエレクトロニクス | 認証品目 | 2019/03/19 | 231AKBZX00019000 |
21 | ウェルウォーク WW-1000 | トヨタ自動車株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/21 | 22800BZX00438000 |
22 | 医用トレッドミル | 酒井医療株式会社 | 認証品目 | 2017/03/07 | 229AIBZX00009000 |
23 | ウェルウォ-ク WW-1000 | トヨタ自動車株式会社 | 承認品目 | 2016/11/01 | 22800BZX00438000 |
24 | バリアント2スポーツ | 旭光物産株式会社 | 認証品目 | 2016/08/30 | 228AIBZX00019000 |
25 | ジェイス ユニバーサル CPM システムⅡ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2013/08/12 | 225ADBZX00115000 |
26 | トレッドミル STM-2000 | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2013/04/30 | 225ADBZX00065000 |
27 | 筋力測定器 イージーテック プラス | インターリハ株式会社 | 認証品目 | 2012/12/10 | 224AIBZX00074000 |
28 | 総合筋力計測システム プライマスRS | インターリハ株式会社 | 承認品目 | 2009/09/01 | 22100BZX00976000 |
29 | ジェイス ユニバーサル CPMシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00594000 |
30 | バイオデックスシステム4 | 酒井医療株式会社 | 承認品目 | 2008/11/01 | 22000BZX01566000 |
31 | バイオデックスシステム4クイック | 酒井医療株式会社 | 承認品目 | 2008/11/01 | 22000BZX01567000 |
32 | ストレングスエルゴ | 三菱電機エンジニアリング株式会社 | 承認品目 | 2007/11/01 | 21900BZX00988000 |
33 | サイベックス ノルム | 宮野医療器株式会社 | 承認品目 | 2007/03/01 | 21900BZX00749000 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
19 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
20 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
22 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
23 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
27 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
28 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
29 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
30 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
31 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
32 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
33 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
34 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
35 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
37 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
38 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
39 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
40 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
43 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
44 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
45 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
49 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
55 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
56 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
59 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
69 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
70 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
71 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
77 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
82 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
83 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
84 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
88 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
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