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医療機器一般的名称

整形外科用固定鉗子

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード42894000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

特別に設計された刃をもち、整形外科用インプラント又は器具を把持するために用いるはさみ様の手術器具をいう。人工装具の植え込み時に使用し、手術中に外科医又は術者が把持している物を安全に手動操作することができる。

医療機器品目一覧（18品目、12社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	整形外科用固定鉗子	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000044
2	オフセットスクリュー把持鉗子　2400405	株式会社ウミヒラ	届出品目	2024/12	26B2X10004002344
3	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2024/08	13B1X00274000057
4	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2024/07	13B1X00274000057
5	ネックトライアル把持鉗子　2400025	株式会社ウミヒラ	届出品目	2024/06	26B2X10004002302
6	インプラントホルダー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2024/02	13B1X00274000063
7	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/12	13B1X00274000057
8	メイラ(鉗子)	メイラ株式会社	届出品目	2023/12	21B1X00003000080
9	グンゼサージカルツール　鉗子	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2023/01	13B1X00180G00013
10	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/01	13B1X00274000057
11	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/07	13B1X00274000057
12	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/05	13B1X00274000057
13	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/03	13B1X00274000057
14	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/01	13B1X00274000057
15	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/12	13B1X00274000057
16	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/06	13B1X00274000057
17	ネックトライアル把持器　2100328	株式会社ウミヒラ	届出品目	2021/06	26B2X10004002112
18	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	承認品目	2021/04	13B1X00274000057
19	スクリュー鉗子	高砂医科工業株式会社	届出品目	2020/08	13B1X00245200003
20	トライアルネック把持器　2000088	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/06	26B2X10004002022
21	整形外科用固定鉗子 Dubhe	株式会社ホクシンメディカル	届出品目	2020/04	13B1X10329000006
22	プレート把持フォーク	株式会社ジェイ・シー・ティ	届出品目	2020/03	34B1X10002700005
23	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2019/10	13B1X00274000057
24	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2018/08	13B1X00274000057
25	スクリューホルダーMD-S-049	株式会社ウミヒラ	届出品目	2018/08	26B2X10004001868
26	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2015/05	13B1X00274000057
27	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2014/10	13B1X00274000057
28	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2013/04	13B1X00274000057
29	ODEV　整形外科用固定鉗子	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2010/07	13B1X00213OD0010
30	二弁ギプス開排器	株式会社荒井製作所	届出品目	2010/05	13B3X00201235210
31	三弁ギプス開排器	株式会社荒井製作所	届出品目	2010/05	13B3X00201235110
32	ベンダー	株式会社ベアーメディック	届出品目	2009/06	08B1X00003000007
33	ベンディング鉗子	村中医療器株式会社	届出品目	2007/03	27B1X00024000089
34	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2006/01	13B1X00274000057
35	インプラント用把持鉗子	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2005/11	13B1X00274000057

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	104.8 億円/年	-2.9%	19.68 万円/個	83.1%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	93.25 億円/年	-2.1%	1.25 万円/個	32.9%
3	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	73.5 億円/年	+16.4%	10.05 万円/個	18.7%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	70.37 億円/年	+13.8%	311 円/個	87.5%
5	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	67.39 億円/年	+6.5%	2.24 万円/個	55.9%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	56.84 億円/年	+6.9%	22.42 万円/個	0.0%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	54.04 億円/年	+25.3%	9.21 万円/個	61.0%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	41.97 億円/年	-3.3%	24.83 万円/個	4.5%
9	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	37.79 億円/年	-18.2%	3.33 万円/個	27.2%
10	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.03 億円/年	-4.1%	2.32 万円/個	0.0%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	33.37 億円/年	+10.6%	1.6 万円/個	1.4%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.67 億円/年	-3.1%	8857 円/個	33.2%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.72 億円/年	+15.1%	3982 円/個	20.6%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.36 億円/年	-2.0%	1.2 万円/個	32.0%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	15.04 億円/年	-4.0%	6048 円/個	41.0%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.49 億円/年	+10.1%	502 円/個	22.9%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	13.25 億円/年	+1.0%	1.62 万円/個	0.0%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	12.02 億円/年	+13.1%	34.03 万円/個	98.5%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	11.9 億円/年	-0.6%	8516 円/個	59.8%
20	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	10.42 億円/年	-9.1%	94.67 万円/個	40.5%
21	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.12 億円/年	-15.7%	50 円/個	7.1%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.36 億円/年	-4.6%	3.88 万円/個	13.5%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.56 億円/年	+0.7%	8173 円/個	6.2%
24	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.47 億円/年	-3.4%	6.64 万円/個	27.7%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.91 億円/年	+10.6%	1.69 万円/個	3.7%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.55 億円/年	-1.3%	1.49 万円/個	2.6%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.07 億円/年	-30.1%	6.32 万円/個	28.9%
28	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.77 億円/年	+12.6%	27.92 万円/個	0.0%
29	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.64 億円/年	+3.3%	3.71 万円/個	18.4%
30	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.95 億円/年	-1.4%	1.14 万円/個	28.1%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.67 億円/年	+29.3%	5333 円/個	13.9%
32	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	4.22 億円/年	-12.3%	62.03 万円/個	100.0%
33	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.2 億円/年	+6.7%	34.42 万円/個	98.2%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	4.15 億円/年	+10.0%	153 円/個	97.5%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.08 億円/年	-16.3%	594 円/個	27.9%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.38 億円/年	-23.9%	1.92 万円/個	24.9%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.75 億円/年	+3.3%	82 円/個	86.7%
38	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.55 億円/年	+5.0%	2.15 万円/個	0.8%
39	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.43 億円/年	+1.7%	2.5 万円/個	28.5%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.41 億円/年	+1.8%	2599 円/個	4.7%
41	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	2.34 億円/年	-31.8%	3.26 万円/個	95.7%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.33 億円/年	+16.3%	137 円/個	82.9%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.28 億円/年	+65.5%	1054 円/個	100.0%
44	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.8 億円/年	+12.1%	1.26 万円/個	0.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.49 億円/年	+32.3%	467 円/個	93.7%
46	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	1.37 億円/年	-8.7%	104.99 万円/個	0.0%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.36 億円/年	+9.1%	2450 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.14 億円/年	-17.8%	131.13 万円/個	49.0%
49	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.12 億円/年	-38.1%	8 円/個	62.6%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	1.05 億円/年	+116.2%	4.33 万円/個	95.1%
51	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.92 億円/年	+1.2%	1.31 万円/個	100.0%
52	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.9 億円/年	+61.0%	2.49 万円/個	6.2%
53	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.86 億円/年	+71.0%	2.71 万円/個	53.7%
54	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.81 億円/年	0.0%	575.14 万円/個	0.0%
55	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.8 億円/年	+274.9%	3482 円/個	93.2%
56	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.73 億円/年	+50.4%	8.12 万円/個	41.0%
57	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.73 億円/年	-5.5%	601 円/個	39.4%
58	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.69 億円/年	0.0%	7374 円/個	0.7%
59	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.65 億円/年	-10.8%	2280 円/個	87.0%
60	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.55 億円/年	-48.6%	6.9 万円/個	39.3%
61	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	-27.8%	36 円/個	0.0%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.34 億円/年	+28.9%	5.79 万円/個	97.7%
63	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.28 億円/年	-33.4%	4.6 万円/個	88.2%
64	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.22 億円/年	+28.0%	3073 円/個	69.3%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.19 億円/年	-24.7%	2.1 万円/個	9.4%
66	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.17 億円/年	-15.1%	1.96 万円/個	53.8%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.14 億円/年	-6.2%	568 円/個	89.7%
68	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.13 億円/年	+33.4%	1.59 万円/個	17.7%
69	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.11 億円/年	+62.9%	25 円/個	97.0%
70	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.1 億円/年	-40.4%	3.06 万円/個	72.7%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.09 億円/年	-30.6%	2.6 万円/個	21.3%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.08 億円/年	-60.3%	2492 円/個	70.1%
73	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.05 億円/年	-30.4%	4163 円/個	46.9%
74	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.3%	11 万円/個	0.0%
75	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	-58.7%	3.25 万円/個	39.4%
76	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.03 億円/年	+437.5%	56.5 万円/個	93.3%
77	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.02 億円/年	-9.8%	1221 円/個	72.1%
80	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+17.9%	1.66 万円/個	26.9%
81	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
82	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
83	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
84	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+27.2%	868 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
87	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
88	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
89	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
90	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
91	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
93	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
94	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
95	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
96	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
97	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
98	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
99	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
100	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
101	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
102	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
103	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
105	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
106	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
107	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
108	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
109	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
110	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
112	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
113	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
114	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
115	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
117	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
118	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
119	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
121	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
122	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
123	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
124	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
126	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
127	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
128	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
129	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
131	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
132	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
133	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
134	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
135	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2

品質管理に関するコラム