医療機器 一般的名称

歯列矯正用ヘッドギア

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名矯正用器材及び関連器具
コード31757000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G7

一般的名称定義

歯列矯正用器材と併用して、口腔外から歯牙又は顎に圧力を加える器具をいう。典型的な歯科矯正用ヘッドギアは、患者の頸部又は頭部を包み込むストラップ、及び患者の口腔内に装着した歯列矯正用器材に固定したり、又はオトガイ及び前頭部に設けられたレスト(逆牽引用ヘッドギア装置)に固定するインナーボウを有する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.58億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

4.89 %

過去2年間

平均出荷価格

188 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

97.5 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
計計4,3498,314166,46447,16849,1151,82435,6194,76924,14269,29178,8223,9272,51168,52061,543152,4305,8213,04842,29659,70948,6243,2093,70085,38438,39948,41427,39031,7222,1254,13816,42831,990101,56785,79253,587120,73732,43229,80230,56685,894105,98940,044189,6485,41312,4992,47338,10417,89119,73560,42259,36135,987166,9192,86418,90256,16934,80634,6423,6463,2551,54019,17051,14133,23564,19960,26980,98326,85323,796150,0652,5646,54191,90652,0521,6732,98664,80569,89455,63341,3593,40597,7941,4741,23627,28579,72270,014122,374710101,168
生産計1,1937,601165,40244,66247,64968634,8703,15822,23067,71976,3281,68077966,96661,024149,6915,0412,03141,85258,40347,4631,84097884,36937,55746,29226,20530,330202,14014,97229,97398,68083,57251,136118,42531,15027,77628,19283,853103,92938,775188,23790311,12341634,81515,66117,78057,04757,21933,099165,25198517,40453,90034,06432,2822,08517145017,44549,05431,07062,59259,54779,74925,20922,948148,6286304,62590,25050,3976791,19063,16068,57254,21039,6041,57095,83578838025,62378,47068,340119,446-99,355
輸入品☆計3,1567131,0622,5061,4661,1387491,6111,9121,5722,4942,2471,7321,5545192,7397801,0174441,3061,1611,3692,7221,0158422,1221,1851,3922,1051,9981,4562,0172,8872,2202,4512,3121,2822,0262,3742,0412,0601,2691,4114,5101,3762,0573,2892,2301,9553,3752,1422,8881,6681,8791,4982,2697422,3601,5613,0841,0901,7252,0872,1651,6077221,2341,6448481,4371,9341,9161,6561,6559941,7961,6451,3221,4231,7551,8351,9596868561,6621,2521,6742,9287101,813
出荷国内2,4398,954166,89747,02849,1542,16435,6434,62224,04768,93979,6003,3041,56868,53461,925151,3736,5013,12043,42760,66349,4783,4252,68985,52738,69947,65927,93831,4881,7384,14616,23031,379100,58485,97453,530120,50432,48229,38730,21486,088105,43340,589190,1463,23213,6533,50037,57117,84819,69959,06160,96134,676167,1402,85219,15755,36335,62834,2934,3741,7991,74419,20451,90232,70364,22960,81981,38626,48124,305150,8402,8415,95191,22752,1622,1812,96764,77769,93255,91941,1213,32597,7702,0221,69626,86680,02870,008121,3851,674100,832
輸出-------------------------------------------------------------------------------40----------
計2,4398,954166,89747,02849,1542,16435,6434,62224,04768,93979,6003,3041,56868,53461,925151,3736,5013,12043,42760,66349,4783,4252,68985,52738,69947,65927,93831,4881,7384,14616,23031,379100,58485,97453,530120,50432,48229,38730,21486,088105,43340,589190,1463,23213,6533,50037,57117,84819,69959,06160,96134,676167,1402,85219,15755,36335,62834,2934,3741,7991,74419,20451,90232,70364,22960,81981,38626,48124,305150,8402,8415,95191,22752,1622,1812,96764,77769,93255,91941,1613,32597,7702,0221,69626,86680,02870,008121,3851,674100,832
月末在庫計4,9694,9063,8135,2954,5614,3204,3074,0895,1525,4904,6315,3626,3096,1833,4916,9676,2886,1475,1103,5303,4293,0633,6683,4233,3024,0683,1503,0643,5863,5683,7704,3835,3345,2795,1845,4385,2285,7726,1255,9316,4905,8396,1297,3497,0556,0246,5386,4736,3797,7746,1517,4587,2397,2126,9747,3256,5276,8756,0627,5217,2707,1916,2536,9357,0096,2435,3555,7375,5624,5094,7505,4136,1485,8395,4775,4695,3485,3285,0675,0934,9765,5284,9994,4674,8854,5474,5535,5484,6044,894

医療機器品目一覧(39品目、17社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1フェイスマスク株式会社シオダ届出品目09B2X00010000379
2フェイスマスク白水貿易株式会社届出品目27B1X00020224004
3ヘッドギア(医療機器届出番号 13B2X10359050002)株式会社モリムラ届出品目13B2X10359050002
4ヘッドギア(医療機器届出番号 13B1X10394050002)株式会社モリムラ届出品目13B1X10394050002
5フェイスマスク(医療機器届出番号 13B2X10359050005)株式会社モリムラ届出品目13B2X10359050005
6フェイスマスク(医療機器届出番号 13B1X10394050005)株式会社モリムラ届出品目13B1X10394050005
7フェイシャルマスク(医療機器届出番号 13B2X10359070003)株式会社モリムラ届出品目13B2X10359070003
8フェイシャルマスク(医療機器届出番号 13B1X10394070003)株式会社モリムラ届出品目13B1X10394070003
9ブライトギアエンビスタジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10405201600
10ADPフェイスマスクエンビスタジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10405201500
11セントリー ヘッド ギアエンビスタジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10405202500
12シンプルリトラクター株式会社モリタデンタルプロダクツ届出品目2021/0409B1X10006000001
13フェイスマスク シングルプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2019/0227B2X00268X00081
14フェイスマスク ダブルプレミアムプラスジャパン株式会社承認品目2019/0227B2X00268X00088
15マルチアジャスタブルダイナミック フェイスマスク有限会社バルビゾン届出品目2017/1112B2X00002ODP003
16ランパスリーヘッドパッド有限会社イオス届出品目2017/0413B3X10185000002
17フォレスタデント ヘッドギアフォレスタデント・ジャパン株式会社届出品目2016/1213B1X10233F00006
18BND フェイスマスク株式会社 歯愛メディカル届出品目2016/0817B2X10001001025
19矯正用フェイスマスクフィード株式会社届出品目2016/0314B1X00006000305
20ランパタイプX有限会社イオス届出品目2015/0713B3X10185000001
21フェイスマスクトミー株式会社届出品目2015/0113B2X10162595700
22フェイスマスク株式会社 歯愛メディカル届出品目2014/1117B2X10001000805
23メッシュヘッドギア株式会社 歯愛メディカル届出品目2014/1117B2X10001000795
24マキノックス株式会社 歯愛メディカル届出品目2014/0917B2X10001000808
25オーソドンティックヘッドギアケイティティ株式会社届出品目2013/0613B2X00013000057
26ヘッドギアII株式会社JM Ortho届出品目2013/0113B2X00107000A17
27グルモンフェイスマスク株式会社JM Ortho届出品目2013/0113B2X00107000A25
28セーフティヘッドギア株式会社JM Ortho届出品目2013/0113B2X00107000A19
29フェイスクリブ株式会社JM Ortho届出品目2013/0113B2X00107000A07
30ヘッドギアI株式会社JM Ortho届出品目2013/0113B2X00107000A16
31ヘッドキャップトミー株式会社認証品目2011/1113B2X10162590100
32サービカルヘッドギアトミー株式会社届出品目2011/1113B2X10162595600
33ハイプルヘッドギアトミー株式会社届出品目2011/1113B2X10162590900
34ヘッドギアトミー株式会社届出品目2011/0813B2X10162590300
35ネットキャップ有限会社 ウィルデント届出品目2011/0227B1X00118000001
36ナイロンハイプルヘッドキャップ有限会社バルビゾン届出品目2010/1112B2X00002GH0012
37サービカルネックパッド有限会社バルビゾン届出品目2010/1112B2X00002GH0011
38ヘッドギアケイティティ株式会社届出品目2010/0413B2X00013000036
39ヒッカムヘッドギア有限会社バルビゾン承認品目2010/0112B2X00002GL0003
40ハイプルヘッドキャップ有限会社バルビゾン届出品目2010/0112B2X00002GL0004
41フェイスマスク有限会社バルビゾン届出品目2010/0112B2X00002GL0002
42クイックフィット有限会社バルビゾン届出品目2010/0112B2X00002GL0001
43ヘッドギア株式会社バイオデント届出品目2009/1113B2X00091000920
44セイフティーリリースモデュール有限会社バルビゾン届出品目2009/0212B2X00002GH0002
45ハイプルヘッドキャップ有限会社バルビゾン届出品目2008/0912B2X00002GH0001
46松風ヘッドギア株式会社 松風届出品目2007/0526B1X00004000119

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1DZB

Headgear, Extraoral, Orthodontic

歯科矯正用口外ヘッドギア

II歯科36—17—
2PNN

Orthodontic Software

歯科矯正用ソフトウェア

II歯科34—12 件
3PLH

Orthodontic Led Accessory

歯科矯正用LED付属装置

II歯科2—1—
4DZD

Tube, Orthodontic

歯科矯正用チューブ

I歯科8—254 件
5OYH

Orthodontic Vibratory Accessory

歯科矯正用振動補助装置

II歯科5—7—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
7整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
9整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
21生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
27整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
28整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
29理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
30歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
31理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
32理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
33矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
34矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
35整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
36矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
37矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
39理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
40整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
41矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
42整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
43整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
45矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
46理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
48整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
49整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
54矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
55理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
56整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
57整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
64整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
65矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
66理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
71整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
72矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
77整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
78理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
89整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
90矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
91整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
92整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
93整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
94整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
95理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
96その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
97理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
103整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
105整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
109整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
110整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112挟器
歯根分離器(Ⅰ)
113矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
116理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
117整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
118生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
119理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
120整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
121整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
124矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
128整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
129理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
130整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
131整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
132整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
133理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
135整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
136理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
137理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
138整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)