医療機器 一般的名称
歯列矯正用ヘッドギア
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名矯正用器材及び関連器具
コード31757000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G7
一般的名称定義
歯列矯正用器材と併用して、口腔外から歯牙又は顎に圧力を加える器具をいう。典型的な歯科矯正用ヘッドギアは、患者の頸部又は頭部を包み込むストラップ、及び患者の口腔内に装着した歯列矯正用器材に固定したり、又はオトガイ及び前頭部に設けられたレスト(逆牽引用ヘッドギア装置)に固定するインナーボウを有する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.53億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
4.76 %
過去2年間
平均出荷価格
267 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
96.9 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 4,349 | 8,314 | 166,464 | 47,168 | 49,115 | 1,824 | 35,619 | 4,769 | 24,142 | 69,291 | 78,822 | 3,927 | 2,511 | 68,520 | 61,543 | 152,430 | 5,821 | 3,048 | 42,296 | 59,709 | 48,624 | 3,209 | 3,700 | 85,384 | 38,399 | 48,414 | 27,390 | 31,722 | 2,125 | 4,138 | 16,428 | 31,990 | 101,567 | 85,792 | 53,587 | 120,737 | 32,432 | 29,802 | 30,566 | 85,894 | 105,989 | 40,044 | 189,648 | 5,413 | 12,499 | 2,473 | 38,104 | 17,891 | 19,735 | 60,422 | 59,361 | 35,987 | 166,919 | 2,864 | 18,902 | 56,169 | 34,806 | 34,642 | 3,646 | 3,255 | 1,540 | 19,170 | 51,141 | 33,235 | 64,199 | 60,269 | 80,983 | 26,853 | 23,796 | 150,065 | 2,564 | 6,541 |
生産 | 計 | 1,193 | 7,601 | 165,402 | 44,662 | 47,649 | 686 | 34,870 | 3,158 | 22,230 | 67,719 | 76,328 | 1,680 | 779 | 66,966 | 61,024 | 149,691 | 5,041 | 2,031 | 41,852 | 58,403 | 47,463 | 1,840 | 978 | 84,369 | 37,557 | 46,292 | 26,205 | 30,330 | 20 | 2,140 | 14,972 | 29,973 | 98,680 | 83,572 | 51,136 | 118,425 | 31,150 | 27,776 | 28,192 | 83,853 | 103,929 | 38,775 | 188,237 | 903 | 11,123 | 416 | 34,815 | 15,661 | 17,780 | 57,047 | 57,219 | 33,099 | 165,251 | 985 | 17,404 | 53,900 | 34,064 | 32,282 | 2,085 | 171 | 450 | 17,445 | 49,054 | 31,070 | 62,592 | 59,547 | 79,749 | 25,209 | 22,948 | 148,628 | 630 | 4,625 |
輸入品☆ | 計 | 3,156 | 713 | 1,062 | 2,506 | 1,466 | 1,138 | 749 | 1,611 | 1,912 | 1,572 | 2,494 | 2,247 | 1,732 | 1,554 | 519 | 2,739 | 780 | 1,017 | 444 | 1,306 | 1,161 | 1,369 | 2,722 | 1,015 | 842 | 2,122 | 1,185 | 1,392 | 2,105 | 1,998 | 1,456 | 2,017 | 2,887 | 2,220 | 2,451 | 2,312 | 1,282 | 2,026 | 2,374 | 2,041 | 2,060 | 1,269 | 1,411 | 4,510 | 1,376 | 2,057 | 3,289 | 2,230 | 1,955 | 3,375 | 2,142 | 2,888 | 1,668 | 1,879 | 1,498 | 2,269 | 742 | 2,360 | 1,561 | 3,084 | 1,090 | 1,725 | 2,087 | 2,165 | 1,607 | 722 | 1,234 | 1,644 | 848 | 1,437 | 1,934 | 1,916 |
出荷 | 国内 | 2,439 | 8,954 | 166,897 | 47,028 | 49,154 | 2,164 | 35,643 | 4,622 | 24,047 | 68,939 | 79,600 | 3,304 | 1,568 | 68,534 | 61,925 | 151,373 | 6,501 | 3,120 | 43,427 | 60,663 | 49,478 | 3,425 | 2,689 | 85,527 | 38,699 | 47,659 | 27,938 | 31,488 | 1,738 | 4,146 | 16,230 | 31,379 | 100,584 | 85,974 | 53,530 | 120,504 | 32,482 | 29,387 | 30,214 | 86,088 | 105,433 | 40,589 | 190,146 | 3,232 | 13,653 | 3,500 | 37,571 | 17,848 | 19,699 | 59,061 | 60,961 | 34,676 | 167,140 | 2,852 | 19,157 | 55,363 | 35,628 | 34,293 | 4,374 | 1,799 | 1,744 | 19,204 | 51,902 | 32,703 | 64,229 | 60,819 | 81,386 | 26,481 | 24,305 | 150,840 | 2,841 | 5,951 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 2,439 | 8,954 | 166,897 | 47,028 | 49,154 | 2,164 | 35,643 | 4,622 | 24,047 | 68,939 | 79,600 | 3,304 | 1,568 | 68,534 | 61,925 | 151,373 | 6,501 | 3,120 | 43,427 | 60,663 | 49,478 | 3,425 | 2,689 | 85,527 | 38,699 | 47,659 | 27,938 | 31,488 | 1,738 | 4,146 | 16,230 | 31,379 | 100,584 | 85,974 | 53,530 | 120,504 | 32,482 | 29,387 | 30,214 | 86,088 | 105,433 | 40,589 | 190,146 | 3,232 | 13,653 | 3,500 | 37,571 | 17,848 | 19,699 | 59,061 | 60,961 | 34,676 | 167,140 | 2,852 | 19,157 | 55,363 | 35,628 | 34,293 | 4,374 | 1,799 | 1,744 | 19,204 | 51,902 | 32,703 | 64,229 | 60,819 | 81,386 | 26,481 | 24,305 | 150,840 | 2,841 | 5,951 | |
月末在庫 | 計 | 4,969 | 4,906 | 3,813 | 5,295 | 4,561 | 4,320 | 4,307 | 4,089 | 5,152 | 5,490 | 4,631 | 5,362 | 6,309 | 6,183 | 3,491 | 6,967 | 6,288 | 6,147 | 5,110 | 3,530 | 3,429 | 3,063 | 3,668 | 3,423 | 3,302 | 4,068 | 3,150 | 3,064 | 3,586 | 3,568 | 3,770 | 4,383 | 5,334 | 5,279 | 5,184 | 5,438 | 5,228 | 5,772 | 6,125 | 5,931 | 6,490 | 5,839 | 6,129 | 7,349 | 7,055 | 6,024 | 6,538 | 6,473 | 6,379 | 7,774 | 6,151 | 7,458 | 7,239 | 7,212 | 6,974 | 7,325 | 6,527 | 6,875 | 6,062 | 7,521 | 7,270 | 7,191 | 6,253 | 6,935 | 7,009 | 6,243 | 5,355 | 5,737 | 5,562 | 4,509 | 4,750 | 5,413 |
医療機器品目一覧(39品目、17社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | フェイスマスク | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010000379 | |
2 | フェイスマスク | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020224004 | |
3 | ヘッドギア(医療機器届出番号 13B2X10359050002) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359050002 | |
4 | ヘッドギア(医療機器届出番号 13B1X10394050002) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394050002 | |
5 | フェイスマスク(医療機器届出番号 13B2X10359050005) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359050005 | |
6 | フェイスマスク(医療機器届出番号 13B1X10394050005) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394050005 | |
7 | フェイシャルマスク(医療機器届出番号 13B2X10359070003) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359070003 | |
8 | フェイシャルマスク(医療機器届出番号 13B1X10394070003) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394070003 | |
9 | ブライトギア | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405201600 |
10 | ADPフェイスマスク | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405201500 |
11 | セントリー ヘッド ギア | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405202500 |
12 | シンプルリトラクター | 株式会社モリタデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2021/04 | 09B1X10006000001 |
13 | フェイスマスク シングル | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/02 | 27B2X00268X00081 |
14 | フェイスマスク ダブル | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 承認品目 | 2019/02 | 27B2X00268X00088 |
15 | マルチアジャスタブルダイナミック フェイスマスク | 有限会社バルビゾン | 届出品目 | 2017/11 | 12B2X00002ODP003 |
16 | ランパスリーヘッドパッド | 有限会社イオス | 届出品目 | 2017/04 | 13B3X10185000002 |
17 | フォレスタデント ヘッドギア | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10233F00006 |
18 | BND フェイスマスク | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2016/08 | 17B2X10001001025 |
19 | 矯正用フェイスマスク | フィード株式会社 | 届出品目 | 2016/03 | 14B1X00006000305 |
20 | ランパタイプX | 有限会社イオス | 届出品目 | 2015/07 | 13B3X10185000001 |
21 | フェイスマスク | トミー株式会社 | 届出品目 | 2015/01 | 13B2X10162595700 |
22 | フェイスマスク | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2014/11 | 17B2X10001000805 |
23 | メッシュヘッドギア | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2014/11 | 17B2X10001000795 |
24 | マキノックス | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2014/09 | 17B2X10001000808 |
25 | オーソドンティックヘッドギア | ケイティティ株式会社 | 届出品目 | 2013/06 | 13B2X00013000057 |
26 | ヘッドギアII | 株式会社JM Ortho | 届出品目 | 2013/01 | 13B2X00107000A17 |
27 | グルモンフェイスマスク | 株式会社JM Ortho | 届出品目 | 2013/01 | 13B2X00107000A25 |
28 | セーフティヘッドギア | 株式会社JM Ortho | 届出品目 | 2013/01 | 13B2X00107000A19 |
29 | フェイスクリブ | 株式会社JM Ortho | 届出品目 | 2013/01 | 13B2X00107000A07 |
30 | ヘッドギアI | 株式会社JM Ortho | 届出品目 | 2013/01 | 13B2X00107000A16 |
31 | ヘッドキャップ | トミー株式会社 | 認証品目 | 2011/11 | 13B2X10162590100 |
32 | サービカルヘッドギア | トミー株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 13B2X10162595600 |
33 | ハイプルヘッドギア | トミー株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 13B2X10162590900 |
34 | ヘッドギア | トミー株式会社 | 届出品目 | 2011/08 | 13B2X10162590300 |
35 | ネットキャップ | 有限会社 ウィルデント | 届出品目 | 2011/02 | 27B1X00118000001 |
36 | ナイロンハイプルヘッドキャップ | 有限会社バルビゾン | 届出品目 | 2010/11 | 12B2X00002GH0012 |
37 | サービカルネックパッド | 有限会社バルビゾン | 届出品目 | 2010/11 | 12B2X00002GH0011 |
38 | ヘッドギア | ケイティティ株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 13B2X00013000036 |
39 | ヒッカムヘッドギア | 有限会社バルビゾン | 承認品目 | 2010/01 | 12B2X00002GL0003 |
40 | ハイプルヘッドキャップ | 有限会社バルビゾン | 届出品目 | 2010/01 | 12B2X00002GL0004 |
41 | フェイスマスク | 有限会社バルビゾン | 届出品目 | 2010/01 | 12B2X00002GL0002 |
42 | クイックフィット | 有限会社バルビゾン | 届出品目 | 2010/01 | 12B2X00002GL0001 |
43 | ヘッドギア | 株式会社バイオデント | 届出品目 | 2009/11 | 13B2X00091000920 |
44 | セイフティーリリースモデュール | 有限会社バルビゾン | 届出品目 | 2009/02 | 12B2X00002GH0002 |
45 | ハイプルヘッドキャップ | 有限会社バルビゾン | 届出品目 | 2008/09 | 12B2X00002GH0001 |
46 | 松風ヘッドギア | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2007/05 | 26B1X00004000119 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
23 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
27 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
28 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
29 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
30 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
31 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
32 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
33 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
34 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
35 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
37 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
38 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
39 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
40 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
41 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
43 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
44 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
45 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
46 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
49 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
55 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
56 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
59 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
69 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
70 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
71 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
77 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
82 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
83 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
84 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
88 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎