医療機器一般的名称

手動式整形外科用注入器

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70956000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

手術部位（脊椎を除く）への整形外科用(骨)セメント、人工骨等の注入に用いる手動式の注射器様の器具であり、単回使用の構成品を含む。

医療機器品目一覧（4品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	Millerボーンセメントアクセサリ	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2024/11/01	306ADBZX00076000
2	ミキシングアンドデリバリーシステム	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2021/10/15	303ADBZX00101000
3	オプチガンセメントシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	22000BZX01257000
4	アバテックス　骨セメントデリバリーシステム	ケアフュージョン・ジャパン３２４合同会社	承認品目	2005/05/01	21700BZY00227000

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.9 億円/年	+13.5%	16.86 万円/個	83.9%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	106.6 億円/年	+14.0%	1.3 万円/個	36.2%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.65 億円/年	+50.0%	22.33 万円/個	0.0%
4	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	76.6 億円/年	+37.0%	9668 円/個	18.7%
5	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	72.64 億円/年	+4.6%	308 円/個	90.0%
6	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	71.14 億円/年	+3.0%	4.11 万円/個	29.8%
7	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	63.81 億円/年	+989.0%	3121 円/個	1.0%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	60.39 億円/年	+79.4%	3.3 万円/個	28.0%
9	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	41.9 億円/年	+21.2%	1.85 万円/個	0.7%
10	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	41.73 億円/年	-26.8%	26.95 万円/個	4.2%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.76 億円/年	+0.8%	2.1 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.14 億円/年	+20.4%	9237 円/個	23.3%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	21.03 億円/年	+26.9%	6602 円/個	43.2%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	18.21 億円/年	+6.8%	4026 円/個	18.5%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	17.23 億円/年	+9.1%	1.23 万円/個	28.7%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.35 億円/年	-3.7%	496 円/個	27.3%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	13.54 億円/年	+2.5%	34.8 万円/個	98.8%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	13.22 億円/年	+6.2%	7023 円/個	62.1%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	13 億円/年	+14.4%	1.49 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	10.34 億円/年	+76.7%	1.31 万円/個	2.8%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.71 億円/年	+1.8%	3.8 万円/個	11.6%
22	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	8.57 億円/年	+29.1%	7860 円/個	7.7%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.55 億円/年	+34.8%	45 円/個	5.0%
24	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.36 億円/年	+1730.4%	1190 円/個	0.6%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.24 億円/年	+33.2%	1.3 万円/個	22.3%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.15 億円/年	-3.7%	1.66 万円/個	5.0%
27	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	6.6 億円/年	+32.2%	3.92 万円/個	24.4%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.24 億円/年	+78.0%	5.45 万円/個	24.9%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.42 億円/年	+56.1%	62.77 万円/個	100.0%
30	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.17 億円/年	+19.8%	32.93 万円/個	0.0%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.1 億円/年	-15.1%	6137 円/個	9.2%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.33 億円/年	+14.5%	34.68 万円/個	96.2%
33	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	3.77 億円/年	-3.2%	16.88 万円/個	49.4%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.77 億円/年	-1.3%	162 円/個	97.2%
35	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.02 億円/年	-5.7%	1.46 万円/個	34.2%
36	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	3.01 億円/年	+9.1%	1.91 万円/個	23.5%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.89 億円/年	-3.7%	81 円/個	87.7%
38	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.78 億円/年	-4.8%	563 円/個	33.2%
39	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	2.69 億円/年	-40.9%	399.83 万円/個	0.0%
40	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.46 億円/年	+4.5%	2.08 万円/個	1.1%
41	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.43 億円/年	-0.3%	2680 円/個	2.6%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.15 億円/年	+3.1%	102 円/個	88.3%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.05 億円/年	-24.0%	1.28 万円/個	0.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.56 億円/年	-13.2%	271 円/個	97.1%
45	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.46 億円/年	-12.7%	686 円/個	99.9%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.41 億円/年	+48.3%	8 円/個	76.1%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.41 億円/年	+0.2%	2523 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.34 億円/年	-1.2%	168.85 万円/個	38.3%
49	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.92 億円/年	+2528.4%	1041 円/個	2.1%
50	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.84 億円/年	+19.3%	7042 円/個	0.6%
51	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.78 億円/年	+1050.0%	715 万円/個	0.0%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.77 億円/年	+14.5%	548 円/個	54.9%
53	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.72 億円/年	+376.1%	3177 円/個	5.7%
54	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.7 億円/年	+16.6%	2363 円/個	87.0%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.57 億円/年	+35.5%	12.21 万円/個	38.8%
56	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.5 億円/年	+7.2%	1842 円/個	100.0%
57	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.38 億円/年	+5.3%	6.56 万円/個	64.2%
58	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.37 億円/年	+3.6%	2.57 万円/個	15.4%
59	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.33 億円/年	+26.0%	2.3 万円/個	81.2%
60	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.31 億円/年	-64.7%	2.3 万円/個	0.2%
61	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.2 億円/年	-12.6%	7503 円/個	98.9%
62	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.19 億円/年	-0.9%	15 円/個	0.0%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.18 億円/年	-26.0%	3114 円/個	70.0%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.17 億円/年	-54.6%	4.53 万円/個	94.9%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+30.6%	2.44 万円/個	6.5%
66	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.15 億円/年	+30.8%	2.04 万円/個	87.9%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	+8.9%	537 円/個	93.9%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+55.0%	5919 円/個	81.5%
69	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.13 億円/年	+47.2%	27 円/個	99.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.12 億円/年	-89.8%	5.19 万円/個	63.5%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.12 億円/年	+50.2%	2.48 万円/個	17.2%
72	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+31.3%	1.26 万円/個	10.2%
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.05 億円/年	-66.9%	2288 円/個	22.1%
74	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
75	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.04 億円/年	-25.0%	7.85 万円/個	100.0%
76	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	+60.0%	2.82 万円/個	60.0%
77	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+3.3%	1236 円/個	69.4%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+18.3%	1.06 万円/個	11.7%
79	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
80	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	3929 円/個	26.3%
81	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	-3.0%	4.84 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
84	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0 億円/年	-25.0%	3613 円/個	78.9%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
87	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-40.5%	537 円/個	100.0%
88	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
89	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
90	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
91	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
93	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
94	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
95	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
96	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
97	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
98	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
99	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
100	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
101	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
103	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
104	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
105	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
106	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
107	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
108	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
109	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
110	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
111	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
112	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
113	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
115	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
116	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
118	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
119	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
120	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
121	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
122	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
125	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
126	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
128	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
130	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
132	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
133	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
134	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
135	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
136	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
137	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
138	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
139	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1

品質管理に関するコラム

手動式整形外科用注入器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

手動式整形外科用注入器

基本情報

一般的名称定義

医療機器品目一覧（4品目、3社）

整形用機械器具一覧

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