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医療機器 一般的名称
創外固定器
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70961000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
骨折治療、骨延長等のために骨又は軟組織に刺入するピン等を体外で固定する器具をいう。通常、再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.82億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-12.90 %
過去2年間
平均出荷価格
3.56 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
10.2 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 2,119 | 2,954 | 6,235 | 2,799 | 6,008 | 2,341 | 1,793 | 2,001 | 1,491 | 1,735 | 1,626 | 2,328 | 2,343 | 2,359 | 1,021 | 1,814 | 972 | 1,727 | 1,378 | 2,051 | 1,718 | 2,589 | 1,011 | 2,576 | 1,657 | 1,066 | 877 | 1,538 | 1,817 | 1,208 | 1,202 | 2,339 | 1,350 | 3,244 | 1,631 | 2,022 | 2,232 | 2,428 | 2,503 | 1,004 | 4,284 | 2,629 | 1,592 | 1,502 | 3,533 | 1,105 | 1,974 | 1,682 | 956 | 775 | 1,896 | 1,897 | 1,878 | 1,824 | 1,076 | 1,470 | 1,376 | 2,279 | 1,472 | 2,011 | 3,748 | 1,883 | 805 | 1,627 | 1,713 | 1,588 | 1,597 | 1,568 | 1,234 | 1,263 | 1,776 | 2,928 | 920 |
生産 | 計 | 87 | 33 | 441 | 362 | 166 | 401 | 140 | 1 | 383 | 115 | 203 | 239 | 328 | 325 | 25 | 140 | 105 | 178 | 110 | 275 | 202 | 225 | 149 | 493 | 135 | 34 | 151 | 184 | 250 | 110 | - | 46 | 177 | 540 | 36 | 160 | 33 | 328 | 285 | - | 25 | 131 | - | 481 | 55 | 116 | 301 | 369 | 308 | - | 238 | 192 | - | 447 | 7 | 9 | 230 | 87 | 225 | 422 | 80 | 292 | - | 555 | 915 | 205 | 21 | 103 | 135 | - | 100 | 645 | 5 |
輸入品☆ | 計 | 2,032 | 2,921 | 5,794 | 2,437 | 5,842 | 1,940 | 1,653 | 2,000 | 1,108 | 1,620 | 1,423 | 2,089 | 2,015 | 2,034 | 996 | 1,674 | 867 | 1,549 | 1,268 | 1,776 | 1,516 | 2,364 | 862 | 2,083 | 1,522 | 1,032 | 726 | 1,354 | 1,567 | 1,098 | 1,202 | 2,293 | 1,173 | 2,704 | 1,595 | 1,862 | 2,199 | 2,100 | 2,218 | 1,004 | 4,259 | 2,498 | 1,592 | 1,021 | 3,478 | 989 | 1,673 | 1,313 | 648 | 775 | 1,658 | 1,705 | 1,878 | 1,377 | 1,069 | 1,461 | 1,146 | 2,192 | 1,247 | 1,589 | 3,668 | 1,591 | 805 | 1,072 | 798 | 1,383 | 1,576 | 1,465 | 1,099 | 1,263 | 1,676 | 2,283 | 915 |
出荷 | 国内 | 2,170 | 2,460 | 2,690 | 2,310 | 2,477 | 1,990 | 2,235 | 2,707 | 3,018 | 3,000 | 2,733 | 4,691 | 1,828 | 2,630 | 1,908 | 1,926 | 1,995 | 2,616 | 2,521 | 3,218 | 2,198 | 2,424 | 1,755 | 3,237 | 1,804 | 2,030 | 1,674 | 2,221 | 2,516 | 1,525 | 2,563 | 1,717 | 2,211 | 3,108 | 1,668 | 2,219 | 1,903 | 1,896 | 3,122 | 1,659 | 948 | 1,857 | 1,598 | 2,309 | 1,419 | 1,696 | 2,770 | 2,136 | 1,579 | 1,645 | 3,439 | 2,004 | 2,137 | 2,149 | 1,576 | 1,355 | 2,225 | 1,784 | 1,763 | 2,812 | 1,337 | 1,715 | 1,622 | 1,606 | 1,942 | 2,158 | 1,384 | 1,913 | 1,284 | 2,041 | 1,876 | 2,634 | 1,593 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 2,170 | 2,460 | 2,690 | 2,310 | 2,477 | 1,990 | 2,235 | 2,707 | 3,018 | 3,000 | 2,733 | 4,691 | 1,828 | 2,630 | 1,908 | 1,926 | 1,995 | 2,616 | 2,521 | 3,218 | 2,198 | 2,424 | 1,755 | 3,237 | 1,804 | 2,030 | 1,674 | 2,221 | 2,516 | 1,525 | 2,563 | 1,717 | 2,211 | 3,108 | 1,668 | 2,219 | 1,903 | 1,896 | 3,122 | 1,659 | 948 | 1,857 | 1,598 | 2,309 | 1,419 | 1,696 | 2,770 | 2,136 | 1,579 | 1,645 | 3,439 | 2,004 | 2,137 | 2,149 | 1,576 | 1,355 | 2,225 | 1,784 | 1,763 | 2,812 | 1,337 | 1,715 | 1,622 | 1,606 | 1,942 | 2,158 | 1,384 | 1,913 | 1,284 | 2,041 | 1,876 | 2,634 | 1,593 | |
月末在庫 | 計 | 24,533 | 32,906 | 36,309 | 39,618 | 49,142 | 49,452 | 50,640 | 51,196 | 49,921 | 49,575 | 49,483 | 48,550 | 49,159 | 49,307 | 33,417 | 51,124 | 50,576 | 48,752 | 48,344 | 47,367 | 48,983 | 48,456 | 50,208 | 49,507 | 49,665 | 48,462 | 48,065 | 46,430 | 45,619 | 38,016 | 44,540 | 45,304 | 44,524 | 44,132 | 44,078 | 45,842 | 45,498 | 45,654 | 44,477 | 44,003 | 47,187 | 48,027 | 47,857 | 47,368 | 48,936 | 49,085 | 48,289 | 47,996 | 47,751 | 46,817 | 44,461 | 43,844 | 44,585 | 44,933 | 44,885 | 45,843 | 45,550 | 45,376 | 45,268 | 44,403 | 45,132 | 44,866 | 43,904 | 43,173 | 43,658 | 43,221 | 43,303 | 42,154 | 42,360 | 41,581 | 41,309 | 41,260 | 40,917 |
医療機器品目一覧(90品目、24社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | マルチベクターディストラクター手術器械 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204SC0017 | |
2 | MEFiSTO創外固定器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE003 | |
3 | 小型創外固定器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE005 | |
4 | ペルビックC-Clampフレームセット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE014 | |
5 | ペルビックC-クランプ創外固定器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE008 | |
6 | マルチベクターディストラクター(単回使用) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204SC0021 | |
7 | 伸展整復器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE010 | |
8 | ワーグナー骨延長器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE009 | |
9 | ミニ創外固定器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE006 | |
10 | ミディアムフィクセイターシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE011 | |
11 | アラタ PIPウイング | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000160 | |
12 | アラタ エフリスト | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000025 | |
13 | アラタ フィンガーフィックス | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000024 | |
14 | エルビーディー | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000031 | |
15 | ケイセイ創外固定器 | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000129 | |
16 | チューブシステム創外固定器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE001 | |
17 | ディスタルラディウス創外固定器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE004 | |
18 | ハイブリッド創外固定器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE002 | |
19 | ピンレス創外固定器 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE007 | |
20 | ブリッジングロッド | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STE015 | |
21 | eX2 ring System(エックスツーリングシステム) | シェルハメディカル株式会社 | 届出品目 | 2024/09 | 20B1X10004000062 |
22 | Kinematic Frameシステム | ネオメディカル株式会社 | 承認品目 | 2024/07 | 11B1X10014000N52 |
23 | 創外固定用ステンレスバー | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2024/07 | 29B1X10002190531 |
24 | 橈骨創外固定器 | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2024/04 | 29B1X10002190486 |
25 | スマート テイラー スペーシャル フレーム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10222OT0051 |
26 | Mキューブ | 株式会社ACTYPower | 届出品目 | 2023/11 | 25B1X10004000301 |
27 | 橈骨創外固定器 | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2023/07 | 29B2X10008190486 |
28 | リハビリ支援PIP創外固定器 NIK II | 日機工業株式会社 | 届出品目 | 2022/12 | 17B1X10005000004 |
29 | メイラ(足関節創外固定器) | メイラ株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 21B1X00003000077 |
30 | 足関節創外固定器器械セット | メイラ株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 21B1X00003000323 |
31 | ディストラクション創外固定器器械セット | メイラ株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 21B1X00003000322 |
32 | FREEDOM FRAME SYSTEM(フリーダムフレームシステム) | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2021/08 | 29B2X10008069267 |
33 | イリザロフミニ創外固定器 | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 15B1X10002000030 |
34 | シンプルワイヤーテンショナー | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2021/04 | 29B2X10008190350 |
35 | リハビリ支援PIP創外固定器NIK | 日機工業株式会社 | 届出品目 | 2021/04 | 17B1X10005000002 |
36 | ホフマン創外固定システム(滅菌) | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 13B1X10209000958 |
37 | ホフマン創外固定システム(滅菌単回使用) | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 13B1X10209000959 |
38 | クイックコニカルワッシャー | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2020/05 | 29B2X10008190247 |
39 | クイックリング180mm | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2020/05 | 29B2X10008190246 |
40 | クイックコンビネーションレンチ10mm | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2020/05 | 29B2X10008190259 |
41 | 創外固定用リング | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2020/04 | 29B2X10008069194 |
42 | テクノフィックス | JMR株式会社 | 届出品目 | 2020/02 | 15B1X10003000024 |
43 | 創外固定用クイックナット | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2019/09 | 29B2X10008SAN178 |
44 | Ladder Fix 創外固定器 | 日機工業株式会社 | 届出品目 | 2019/03 | 17B1X10005000001 |
45 | Jet-X ステンレスバー | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2018/10 | 29B2X10008SAN177 |
46 | コンポジットバー | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2018/09 | 29B2X10008SAN172 |
47 | 創外固定器用手術器械3 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2018/09 | 13B1X10228TR0013 |
48 | メイラ(ディストラクション創外固定器) | メイラ株式会社 | 承認品目 | 2018/08 | 21B1X00003000073 |
49 | ジャンクション | 奈良精工株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 29B1X00001000071 |
50 | ICHI-FIXATOR システム | ネオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2017/11 | 11B1X10014000N40 |
51 | ジャンクション | ファーマックメディカル株式会社 | 届出品目 | 2017/10 | 20B1X10002000135 |
52 | ホフマンLRF(単回使用) | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2017/06 | 13B1X10209000885 |
53 | ホフマンLRF | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2017/06 | 13B1X10209000884 |
54 | イリザロフミニフィクセイター | ファーマックメディカル株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 20B1X10002000102 |
55 | 創外固定器用手術器械2 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10228TR0012 |
56 | JET-Xバー創外固定器 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222OT0009 |
57 | オリジナル イリザロフ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222OT0028 |
58 | モジュラー レール システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222OT0041 |
59 | テイラー スペーシャル フレーム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222OT0037 |
60 | JET-X バー創外固定器(滅菌済) | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222OT0008 |
61 | 創外固定器用手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228TR0011 |
62 | メイラ(中島式創外固定器) | メイラ株式会社 | 届出品目 | 2016/08 | 21B1X00003000065 |
63 | ホフマンII創外固定システム | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000609 |
64 | 創外固定用器具器械(単回使用製品のみ) | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000651 |
65 | ホフマン3創外固定システム(単回使用製品のみ) | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000818 |
66 | ホフマンIIコンパクト創外固定システム | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000761 |
67 | トライアックス創外固定システム | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000764 |
68 | テンクサー創外固定システム | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000763 |
69 | マーチンRED II | KLSマーチンジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/04 | 13B1X10197020006 |
70 | HOMS創外固定器 | 株式会社ホムズ技研 | 届出品目 | 2013/10 | 20B1X00006H00033 |
71 | オルソ スーフ フレーム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 届出品目 | 2013/09 | 13B1X00213SETT09 |
72 | 高砂鋼線緊張器 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2011/01 | 13B1X00245110002 |
73 | MCDOシステム | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 2010/07 | 15B1X00001000169 |
74 | エクスカリバー創外固定器(滅菌済) | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 27B1X00116000125 |
75 | オーソフィックス創外固定器 | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 27B1X00116000123 |
76 | オーソフィックス プリフィックス固定器 | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 27B1X00116000170 |
77 | メイラ(ミニ創外固定器) | メイラ株式会社 | 承認品目 | 2009/12 | 21B1X00003000038 |
78 | ブルーディバイス用手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2009/04 | 13B1X10228CT0028 |
79 | 「ブルーディバイス用手術器械」の付属品 | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/04 | 13B1X00180000031 |
80 | 指骨延長器 | 株式会社エム・イー・システム | 届出品目 | 2008/12 | 13B1X00142000025 |
81 | スネイク創外固定器 | 株式会社エム・イー・システム | 届出品目 | 2008/12 | 13B1X00142000024 |
82 | PinFix創外固定器 | メイラ株式会社 | 承認品目 | 2008/09 | 21B1X00003000001 |
83 | DDA II 創外固定器 | 株式会社エム・イー・システム | 届出品目 | 2008/07 | 13B1X00142000014 |
84 | TINY創外固定器 | 株式会社エム・イー・システム | 届出品目 | 2007/10 | 13B1X00142000011 |
85 | 高砂緊張弓 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00245070010 |
86 | 鋼線緊張弓 ボルシャルト氏 | 株式会社健光社 | 届出品目 | 2006/11 | 13B3X00246160006 |
87 | 鋼線緊張器 | 株式会社健光社 | 届出品目 | 2006/11 | 13B3X00246160008 |
88 | 鋼線緊張弓 キルシナー型 | 株式会社健光社 | 届出品目 | 2006/11 | 13B3X00246160005 |
89 | 鋼線緊張用スパナ | 株式会社健光社 | 届出品目 | 2006/11 | 13B3X00246160007 |
90 | BGFクイックフィクサー創外固定器D | 株式会社エム・イー・システム | 届出品目 | 2006/06 | 13B1X00142000003 |
91 | イリザロフ創外固定器 | 風間精機株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 12B1X00007000001 |
92 | ホフマンIIマイクロ創外固定システム | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2000/02 | 13B1X10209000762 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
23 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
27 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
28 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
29 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
30 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
31 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
32 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
33 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
34 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
35 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
37 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
38 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
39 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
40 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
43 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
44 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
45 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
49 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
55 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
56 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
59 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
69 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
70 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
71 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
77 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
82 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
83 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
84 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
88 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎