医療機器一般的名称

創外固定器

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70961000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

骨折治療、骨延長等のために骨又は軟組織に刺入するピン等を体外で固定する器具をいう。通常、再使用可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9.54億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.35 %

過去2年間

平均出荷価格

3.59 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

14.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	2,119	2,954	6,235	2,799	6,008	2,341	1,793	2,001	1,491	1,735	1,626	2,328	2,343	2,359	1,021	1,814	972	1,727	1,378	2,051	1,718	2,589	1,011	2,576	1,657	1,066	877	1,538	1,817	1,208	1,202	2,339	1,350	3,244	1,631	2,022	2,232	2,428	2,503	1,004	4,284	2,629	1,592	1,502	3,533	1,105	1,974	1,682	956	775	1,896	1,897	1,878	1,824	1,076	1,470	1,376	2,279	1,472	2,011	3,748	1,883	805	1,627	1,713	1,588	1,597	1,568	1,234	1,263	1,776	2,928	920	1,641	1,906	2,335	1,237	1,978	1,651	1,884	2,147	1,182	1,604	2,441	1,511	1,116	1,032	2,453	904	1,750	3,710
生産	計	87	33	441	362	166	401	140	1	383	115	203	239	328	325	25	140	105	178	110	275	202	225	149	493	135	34	151	184	250	110	-	46	177	540	36	160	33	328	285	-	25	131	-	481	55	116	301	369	308	-	238	192	-	447	7	9	230	87	225	422	80	292	-	555	915	205	21	103	135	-	100	645	5	127	71	609	85	351	50	203	433	20	216	530	201	56	9	730	6	-	810
輸入品☆	計	2,032	2,921	5,794	2,437	5,842	1,940	1,653	2,000	1,108	1,620	1,423	2,089	2,015	2,034	996	1,674	867	1,549	1,268	1,776	1,516	2,364	862	2,083	1,522	1,032	726	1,354	1,567	1,098	1,202	2,293	1,173	2,704	1,595	1,862	2,199	2,100	2,218	1,004	4,259	2,498	1,592	1,021	3,478	989	1,673	1,313	648	775	1,658	1,705	1,878	1,377	1,069	1,461	1,146	2,192	1,247	1,589	3,668	1,591	805	1,072	798	1,383	1,576	1,465	1,099	1,263	1,676	2,283	915	1,514	1,835	1,726	1,152	1,627	1,601	1,681	1,714	1,162	1,388	1,911	1,310	1,060	1,023	1,723	898	1,750	2,900
出荷	国内	2,170	2,460	2,690	2,310	2,477	1,990	2,235	2,707	3,018	3,000	2,733	4,691	1,828	2,630	1,908	1,926	1,995	2,616	2,521	3,218	2,198	2,424	1,755	3,237	1,804	2,030	1,674	2,221	2,516	1,525	2,563	1,717	2,211	3,108	1,668	2,219	1,903	1,896	3,122	1,659	948	1,857	1,598	2,309	1,419	1,696	2,770	2,136	1,579	1,645	3,439	2,004	2,137	2,149	1,576	1,355	2,225	1,784	1,763	2,812	1,337	1,715	1,622	1,606	1,942	2,158	1,384	1,913	1,284	2,041	1,876	2,634	1,593	1,800	1,830	1,993	1,445	1,967	1,955	1,669	2,512	1,853	1,890	2,562	1,565	2,232	1,500	2,344	1,411	2,026	5,148
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	2,170	2,460	2,690	2,310	2,477	1,990	2,235	2,707	3,018	3,000	2,733	4,691	1,828	2,630	1,908	1,926	1,995	2,616	2,521	3,218	2,198	2,424	1,755	3,237	1,804	2,030	1,674	2,221	2,516	1,525	2,563	1,717	2,211	3,108	1,668	2,219	1,903	1,896	3,122	1,659	948	1,857	1,598	2,309	1,419	1,696	2,770	2,136	1,579	1,645	3,439	2,004	2,137	2,149	1,576	1,355	2,225	1,784	1,763	2,812	1,337	1,715	1,622	1,606	1,942	2,158	1,384	1,913	1,284	2,041	1,876	2,634	1,593	1,800	1,830	1,993	1,445	1,967	1,955	1,669	2,512	1,853	1,890	2,562	1,565	2,232	1,500	2,344	1,411	2,026	5,148
月末在庫	計	24,533	32,906	36,309	39,618	49,142	49,452	50,640	51,196	49,921	49,575	49,483	48,550	49,159	49,307	33,417	51,124	50,576	48,752	48,344	47,367	48,983	48,456	50,208	49,507	49,665	48,462	48,065	46,430	45,619	38,016	44,540	45,304	44,524	44,132	44,078	45,842	45,498	45,654	44,477	44,003	47,187	48,027	47,857	47,368	48,936	49,085	48,289	47,996	47,751	46,817	44,461	43,844	44,585	44,933	44,885	45,843	45,550	45,376	45,268	44,403	45,132	44,866	43,904	43,173	43,658	43,221	43,303	42,154	42,360	41,581	41,309	41,260	40,917	40,625	39,875	39,569	39,851	39,199	39,333	39,215	39,199	38,801	37,997	37,343	38,276	37,201	36,575	36,449	36,163	34,866	33,532

医療機器品目一覧（92品目、25社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	マルチベクターディストラクター（単回使用）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204SC0021
2	シャフトロッドΦ８ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002190572
3	リハビリ支援PIP創外固定器 NIKⅡ	ヤマウチマテックスＨＤ株式会社	届出品目		18B1X10004000005
4	Ladder Fix 創外固定器	ヤマウチマテックスＨＤ株式会社	届出品目		18B1X10004000004
5	ＭＥＦｉＳＴＯ創外固定器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE003
6	小型創外固定器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE005
7	伸展整復器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE010
8	ワーグナー骨延長器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE009
9	アラタ　PIPウイング	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000160
10	アラタ　エフリスト	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000025
11	アラタ　フィンガーフィックス	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000024
12	エルビーディー	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000031
13	ケイセイ創外固定器	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000129
14	ミニ創外固定器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE006
15	ミディアムフィクセイターシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE011
16	チューブシステム創外固定器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE001
17	ディスタルラディウス創外固定器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE004
18	ハイブリッド創外固定器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE002
19	ピンレス創外固定器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE007
20	ブリッジングロッド	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE015
21	ペルビックC-Clampフレームセット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE014
22	ペルビックC-クランプ創外固定器	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STE008
23	マルチベクターディストラクター手術器械	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204SC0017
24	eX2 ring System（エックスツーリングシステム）	シェルハメディカル株式会社	届出品目	2024/09	20B1X10004000062
25	創外固定用ステンレスバー	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/07	29B1X10002190531
26	Kinematic Frameシステム	ネオメディカル株式会社	届出品目	2024/07	11B1X10014000N52
27	橈骨創外固定器	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/04	29B1X10002190486
28	スマート　テイラー　スペーシャル　フレーム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2024/04	13B1X10222OT0051
29	Mキューブ	株式会社ACTYPower	届出品目	2023/11	25B1X10004000301
30	橈骨創外固定器	株式会社フジフレックス	届出品目	2023/07	29B2X10008190486
31	リハビリ支援PIP創外固定器 NIK II	日機工業株式会社	届出品目	2022/12	17B1X10005000004
32	ディストラクション創外固定器器械セット	メイラ株式会社	届出品目	2022/10	21B1X00003000322
33	足関節創外固定器器械セット	メイラ株式会社	届出品目	2022/10	21B1X00003000323
34	メイラ(足関節創外固定器)	メイラ株式会社	届出品目	2022/10	21B1X00003000077
35	FREEDOM FRAME SYSTEM（フリーダムフレームシステム）	株式会社フジフレックス	届出品目	2021/08	29B2X10008069267
36	イリザロフミニ創外固定器	プロスパー株式会社	届出品目	2021/07	15B1X10002000030
37	シンプルワイヤーテンショナー	株式会社フジフレックス	届出品目	2021/04	29B2X10008190350
38	リハビリ支援PIP創外固定器NIK	日機工業株式会社	届出品目	2021/04	17B1X10005000002
39	ホフマン創外固定システム（滅菌）	日本ストライカー株式会社	届出品目	2020/06	13B1X10209000958
40	ホフマン創外固定システム（滅菌単回使用）	日本ストライカー株式会社	届出品目	2020/06	13B1X10209000959
41	クイックコニカルワッシャー	株式会社フジフレックス	届出品目	2020/05	29B2X10008190247
42	クイックリング１８０ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2020/05	29B2X10008190246
43	クイックコンビネーションレンチ10ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2020/05	29B2X10008190259
44	創外固定用リング	株式会社フジフレックス	届出品目	2020/04	29B2X10008069194
45	テクノフィックス	ＪＭＲ株式会社	届出品目	2020/02	15B1X10003000024
46	創外固定用クイックナット	株式会社フジフレックス	届出品目	2019/09	29B2X10008SAN178
47	Ladder Fix 創外固定器	日機工業株式会社	届出品目	2019/03	17B1X10005000001
48	Ｊｅｔ－Ｘ　ステンレスバー	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/10	29B2X10008SAN177
49	創外固定器用手術器械３	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2018/09	13B1X10228TR0013
50	コンポジットバー	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/09	29B2X10008SAN172
51	メイラ（ディストラクション創外固定器）	メイラ株式会社	届出品目	2018/08	21B1X00003000073
52	ジャンクション	奈良精工株式会社	届出品目	2018/06	29B1X00001000071
53	ICHI-FIXATOR システム	ネオメディカル株式会社	届出品目	2017/11	11B1X10014000N40
54	ジャンクション	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2017/10	20B1X10002000135
55	ホフマンＬＲＦ	日本ストライカー株式会社	届出品目	2017/06	13B1X10209000884
56	ホフマンＬＲＦ（単回使用）	日本ストライカー株式会社	届出品目	2017/06	13B1X10209000885
57	イリザロフミニフィクセイター	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2017/05	20B1X10002000102
58	創外固定器用手術器械2	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/12	13B1X10228TR0012
59	JET-X　バー創外固定器（滅菌済）	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222OT0008
60	JET-Xバー創外固定器	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222OT0009
61	モジュラー　レール　システム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222OT0041
62	テイラー　スペーシャル　フレーム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222OT0037
63	オリジナル　イリザロフ　システム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222OT0028
64	創外固定器用手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228TR0011
65	メイラ（中島式創外固定器）	メイラ株式会社	届出品目	2016/08	21B1X00003000065
66	ホフマンIIコンパクト創外固定システム	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000761
67	テンクサー創外固定システム	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000763
68	トライアックス創外固定システム	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000764
69	ホフマン３創外固定システム（単回使用製品のみ）	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000818
70	ホフマンＩＩ創外固定システム	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000609
71	創外固定用器具器械（単回使用製品のみ）	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000651
72	マーチンＲＥＤ　ＩＩ	KLSマーチンジャパン株式会社	届出品目	2015/04	13B1X10197020006
73	HOMS創外固定器	株式会社ホムズ技研	届出品目	2013/10	20B1X00006H00033
74	オルソ　スーフ　フレーム	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2013/09	13B1X00213SETT09
75	高砂鋼線緊張器	高砂医科工業株式会社	届出品目	2011/01	13B1X00245110002
76	ＭＣＤＯシステム	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目	2010/07	15B1X00001000169
77	オーソフィックス創外固定器	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2010/04	27B1X00116000123
78	オーソフィックス　プリフィックス固定器	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2010/04	27B1X00116000170
79	エクスカリバー創外固定器(滅菌済)	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2010/04	27B1X00116000125
80	メイラ（ミニ創外固定器）	メイラ株式会社	届出品目	2009/12	21B1X00003000038
81	「ブルーディバイス用手術器械」の付属品	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2009/04	13B1X00180000031
82	ブルーディバイス用手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2009/04	13B1X10228CT0028
83	指骨延長器	株式会社エム・イー・システム	届出品目	2008/12	13B1X00142000025
84	スネイク創外固定器	株式会社エム・イー・システム	届出品目	2008/12	13B1X00142000024
85	ＰｉｎＦｉｘ創外固定器	メイラ株式会社	届出品目	2008/09	21B1X00003000001
86	ＤＤＡ II 創外固定器	株式会社エム・イー・システム	届出品目	2008/07	13B1X00142000014
87	ＴＩＮＹ創外固定器	株式会社エム・イー・システム	届出品目	2007/10	13B1X00142000011
88	高砂緊張弓	高砂医科工業株式会社	届出品目	2007/04	13B1X00245070010
89	鋼線緊張弓　キルシナー型	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246160005
90	鋼線緊張器	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246160008
91	鋼線緊張用スパナ	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246160007
92	鋼線緊張弓　ボルシャルト氏	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246160006
93	ＢＧＦクイックフィクサー創外固定器Ｄ	株式会社エム・イー・システム	届出品目	2006/06	13B1X00142000003
94	イリザロフ創外固定器	風間精機株式会社	届出品目	2005/04	12B1X00007000001
95	ホフマンIIマイクロ創外固定システム	日本ストライカー株式会社	届出品目	2000/02	13B1X10209000762

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	OVZ	Pin, Fixation, Resorbable, Hard Tissue 吸収性硬組織固定ピン	II	整形外科	3	—	22	—
2	JDR	Staple, Fixation, Bone 骨固定用ステープル	II	整形外科	233	—	2,691	36 件
3	LYT	Fixation Accessory 整形外科用固定アクセサリ	II	整形外科	9	—	31	4 件
4	QJD	Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener 吸収性金属製骨固定用ファスナー	II	整形外科	1	—	—	—
5	PBQ	Fixation, Non-Absorbable Or Absorbable, For Pelvic Use 骨盤用固定具（非吸収性又は吸収性）	II	産婦人科	8	—	66	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
22	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
29	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
32	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
35	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
41	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
53	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
54	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
56	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

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創外固定器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

創外固定器

基本情報

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