医療機器 一般的名称
オウル
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード15275000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
大釘様の刃のない手動式整形外科用手術器具で骨の穿孔するために用いるものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9220万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
301.34 %
過去2年間
平均出荷価格
4.29 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
95.6 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 790 | 117 | 153 | 67 | 15 | 83 | 115 | 64 | 94 | 119 | 100 | 657 | 331 | 55 | 137 | 169 | 105 | 57 | 52 | 145 | 18 | 312 | 192 | 125 | 173 | 245 | 222 | 92 | 483 | 84 | 178 | 152 | 161 | 117 | 128 | 100 | - | - | 244 | 88 | 1 | 74 | 125 | - | 26 | 1 | 210 | 8 | 16 | 2 | 8 | 53 | 272 | 53 | 47 | 323 | 25 | 118 | 47 | 103 | 85 | 144 | 828 | 58 |
生産 | 計 | 790 | 99 | 110 | 57 | 15 | 83 | 115 | 64 | 93 | 117 | 100 | 557 | 331 | 55 | 135 | 169 | 105 | 57 | 52 | 145 | 18 | 312 | 192 | 125 | 173 | 237 | 221 | 92 | 483 | 84 | 178 | 152 | 161 | 117 | 128 | 100 | - | - | 244 | 88 | 1 | 74 | 125 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 45 | 230 | 43 | 46 | 312 | 11 | 112 | 45 | 103 | 85 | 124 | 811 | 41 |
輸入品☆ | 計 | - | 18 | 43 | 10 | - | - | - | - | 1 | 2 | - | 100 | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 8 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 26 | 1 | 210 | 8 | 16 | 1 | 8 | 8 | 42 | 10 | 1 | 11 | 14 | 6 | 2 | - | - | 20 | 17 | 17 |
出荷 | 国内 | 790 | 99 | 110 | 57 | 15 | 83 | 115 | 64 | 93 | 117 | 100 | 557 | 331 | 55 | 135 | 169 | 105 | 57 | 52 | 145 | 18 | 312 | 192 | 125 | 173 | 237 | 221 | 96 | 501 | 84 | 196 | 166 | 172 | 130 | 140 | 112 | 9 | - | 255 | 101 | 18 | 87 | 125 | 8 | 43 | 16 | 245 | 35 | 14 | 4 | 14 | 69 | 286 | 66 | 48 | 334 | 43 | 124 | 71 | 114 | 85 | 156 | 841 | 78 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 790 | 99 | 110 | 57 | 15 | 83 | 115 | 64 | 93 | 117 | 100 | 557 | 331 | 55 | 135 | 169 | 105 | 57 | 52 | 145 | 18 | 312 | 192 | 125 | 173 | 237 | 221 | 96 | 501 | 84 | 196 | 166 | 172 | 130 | 140 | 112 | 9 | - | 255 | 101 | 18 | 87 | 125 | 8 | 43 | 16 | 245 | 35 | 14 | 4 | 14 | 69 | 286 | 66 | 48 | 334 | 43 | 124 | 71 | 114 | 85 | 156 | 841 | 78 | |
月末在庫 | 計 | - | 18 | 21 | 30 | - | - | - | - | - | - | - | 100 | 100 | 99 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 4 | - | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 | 36 | 35 | 35 | 35 | 35 | 36 | 53 | 35 | 37 | 35 | 38 | 35 | 35 | 36 | 35 | 39 | 35 | 35 | 35 | 36 | 36 | 36 | 39 | 44 |
医療機器品目一覧(26品目、12社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ¥・CHYII キャニュレーテッドオウル | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10565 | |
2 | カーブドキャニュオウル(Tibia用) | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10208 | |
3 | ストレートキャニュオウル | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10090 | |
4 | ストレートキャニュオウル(Tibia用) | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10205 | |
5 | 骨髄腔開孔器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00761 | |
6 | 骨髄腔開孔部 拡張器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00762 | |
7 | 逆オウル | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10272 | |
8 | ターゲティングニードル | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2024/09 | 27B2X00329240300 |
9 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2024/06 | 13B1X00274000166 |
10 | DTN キャニュオウル | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2024/06 | 13B1X00306G11232 |
11 | キャニュレイテッドオウル | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2024/05 | 27B2X00329240269 |
12 | ALSスターターオウルB | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2023/08 | 27B2X00329230211 |
13 | オウル | 株式会社高山医療機械製作所 | 届出品目 | 2023/05 | 13B1X10292000069 |
14 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2023/02 | 13B1X00274000166 |
15 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X00274000166 |
16 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X00274000166 |
17 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/11 | 13B1X00274000166 |
18 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X00274000166 |
19 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/04 | 13B1X00274000166 |
20 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/02 | 13B1X00274000166 |
21 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2018/08 | 13B1X00274000166 |
22 | オウル 1 | 株式会社SOC | 届出品目 | 2018/03 | 22B3X10003Z01324 |
23 | オウルAH1 | 株式会社SOC | 届出品目 | 2018/03 | 22B3X10003Z01323 |
24 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2018/03 | 13B1X00274000166 |
25 | メイラ(オウル) | メイラ株式会社 | 承認品目 | 2018/01 | 21B1X00003000070 |
26 | オウル | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 13B1X10244S00027 |
27 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00274000166 |
28 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2016/05 | 13B1X00274000166 |
29 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2014/09 | 13B1X00274000166 |
30 | ¥・CHY II キャニュレーテッドオウル | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2014/04 | 13B1X00306G10565 |
31 | BP椎体穿孔器 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B1X10173101007 |
32 | 中空穿孔器 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B1X10173101012 |
33 | マイクロフラクチャーオール | サンエー精工株式会社 | 届出品目 | 2012/06 | 11B1X10002000062 |
34 | 髄内釘用オウル(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2012/03 | 22B3X00005B00168 |
35 | 髄内釘用オウル | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2012/02 | 29B2X10008BIO027 |
36 | ディスタルスターターオウル(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2011/11 | 22B3X00005B00117 |
37 | 骨孔器 | サンエー精工株式会社 | 届出品目 | 2010/09 | 11B1X10002000021 |
38 | ODEV オウル | 株式会社日本エム・ディ・エム | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00213OD0021 |
39 | 逆オウル | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/10 | 13B1X00306G10272 |
40 | カーブドキャニュオウル(Tibia用) | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/04 | 13B1X00306G10208 |
41 | ストレートキャニュオウル(Tibia用) | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/04 | 13B1X00306G10205 |
42 | 骨髄腔開孔部 拡張器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00306G00762 |
43 | 骨髄腔開孔器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00306G00761 |
44 | アパセラム手術用機器・オウル | サンエー精工株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 11B1X10002000005 |
45 | オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2007/10 | 13B1X00274000166 |
46 | ストレートキャニュオウル | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00306G10090 |
47 | アパセラム手術用機器・HAブロック用オウル | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00274000162 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
23 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
27 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
28 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
29 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
30 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
31 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
32 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
33 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
34 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
35 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
37 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
38 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
39 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
40 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
41 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
43 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
44 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
45 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
46 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
48 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
49 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
50 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
55 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
56 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
59 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
69 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
70 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
71 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
77 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
82 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
83 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
84 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
88 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
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