医療機器一般的名称

オウル

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード15275000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

大釘様の刃のない手動式整形外科用手術器具で骨の穿孔するために用いるものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8696万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

551.16 %

過去2年間

平均出荷価格

4035 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

8.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2021/03	2021/04	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	790	117	153	67	15	83	115	64	94	119	100	657	331	55	137	169	105	57	52	145	18	312	192	125	173	245	222	92	483	84	178	152	161	117	128	100	-	-	244	88	1	74	125	-	26	1	210	8	16	2	8	53	272	53	47	323	25	118	47	103	85	144	828	58	259	343	89	104	189	174	114	178	50	30	2,142	2,090	2,160	2,018	2,282	2,037	2,138
生産	計	790	99	110	57	15	83	115	64	93	117	100	557	331	55	135	169	105	57	52	145	18	312	192	125	173	237	221	92	483	84	178	152	161	117	128	100	-	-	244	88	1	74	125	-	-	-	-	-	-	1	-	45	230	43	46	312	11	112	45	103	85	124	811	41	258	299	87	103	187	170	112	178	34	27	54	91	117	57	268	213	291
輸入品☆	計	-	18	43	10	-	-	-	-	1	2	-	100	-	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	8	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	26	1	210	8	16	1	8	8	42	10	1	11	14	6	2	-	-	20	17	17	1	44	2	1	2	4	2	-	16	3	2,088	1,999	2,043	1,961	2,014	1,824	1,847
出荷	国内	790	99	110	57	15	83	115	64	93	117	100	557	331	55	135	169	105	57	52	145	18	312	192	125	173	237	221	96	501	84	196	166	172	130	140	112	9	-	255	101	18	87	125	8	43	16	245	35	14	4	14	69	286	66	48	334	43	124	71	114	85	156	841	78	278	308	149	120	201	191	128	189	56	49	2,105	2,107	2,171	2,027	2,284	2,046	2,153
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	790	99	110	57	15	83	115	64	93	117	100	557	331	55	135	169	105	57	52	145	18	312	192	125	173	237	221	96	501	84	196	166	172	130	140	112	9	-	255	101	18	87	125	8	43	16	245	35	14	4	14	69	286	66	48	334	43	124	71	114	85	156	841	78	278	308	149	120	201	191	128	189	56	49	2,105	2,107	2,171	2,027	2,284	2,046	2,153
月末在庫	計	-	18	21	30	-	-	-	-	-	-	-	100	100	99	1	1	1	1	-	-	-	-	-	-	-	4	4	-	35	35	35	35	35	35	35	35	35	35	35	35	36	35	35	35	35	36	53	35	37	35	38	35	35	36	35	39	35	35	35	36	36	36	39	44	36	80	36	35	35	35	35	36	42	35	171	167	165	161	151	150	132

医療機器品目一覧（26品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	￥・ＣＨＹII キャニュレーテッドオウル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10565
2	カーブドキャニュオウル（Ｔｉｂｉａ用）	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10208
3	ストレートキャニュオウル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10090
4	ストレートキャニュオウル（Ｔｉｂｉａ用）	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10205
5	骨髄腔開孔器	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00761
6	骨髄腔開孔部拡張器	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00762
7	逆オウル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10272
8	ターゲティングニードル	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2024/09	27B2X00329240300
9	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2024/06	13B1X00274000166
10	ＤＴＮ　キャニュオウル	ミズホ株式会社	届出品目	2024/06	13B1X00306G11232
11	キャニュレイテッドオウル	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2024/05	27B2X00329240269
12	ＡＬＳスターターオウルＢ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2023/08	27B2X00329230211
13	オウル	株式会社高山医療機械製作所	届出品目	2023/05	13B1X10292000069
14	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/02	13B1X00274000166
15	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/10	13B1X00274000166
16	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/05	13B1X00274000166
17	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/11	13B1X00274000166
18	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/08	13B1X00274000166
19	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/04	13B1X00274000166
20	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/02	13B1X00274000166
21	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2018/08	13B1X00274000166
22	オウル１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2018/03	22B3X10003Z01324
23	オウルＡＨ１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2018/03	22B3X10003Z01323
24	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2018/03	13B1X00274000166
25	メイラ（オウル）	メイラ株式会社	承認品目	2018/01	21B1X00003000070
26	オウル	メドトロニックソファモアダネック株式会社	届出品目	2017/05	13B1X10244S00027
27	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2016/08	13B1X00274000166
28	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2016/05	13B1X00274000166
29	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2014/09	13B1X00274000166
30	￥・CHY II キャニュレーテッドオウル	ミズホ株式会社	承認品目	2014/04	13B1X00306G10565
31	BP椎体穿孔器	HOYA Technosurgical 株式会社	承認品目	2013/10	13B1X10173101007
32	中空穿孔器	HOYA Technosurgical 株式会社	承認品目	2013/10	13B1X10173101012
33	マイクロフラクチャーオール	サンエー精工株式会社	届出品目	2012/06	11B1X10002000062
34	髄内釘用オウル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2012/03	22B3X00005B00168
35	髄内釘用オウル	株式会社フジフレックス	届出品目	2012/02	29B2X10008BIO027
36	ディスタルスターターオウル(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2011/11	22B3X00005B00117
37	骨孔器	サンエー精工株式会社	届出品目	2010/09	11B1X10002000021
38	ODEV　オウル	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2010/07	13B1X00213OD0021
39	逆オウル	ミズホ株式会社	届出品目	2009/10	13B1X00306G10272
40	カーブドキャニュオウル（Ｔｉｂｉａ用）	ミズホ株式会社	届出品目	2009/04	13B1X00306G10208
41	ストレートキャニュオウル（Ｔｉｂｉａ用）	ミズホ株式会社	届出品目	2009/04	13B1X00306G10205
42	骨髄腔開孔部拡張器	ミズホ株式会社	届出品目	2008/04	13B1X00306G00762
43	骨髄腔開孔器	ミズホ株式会社	届出品目	2008/04	13B1X00306G00761
44	アパセラム手術用機器・オウル	サンエー精工株式会社	届出品目	2008/03	11B1X10002000005
45	オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2007/10	13B1X00274000166
46	ストレートキャニュオウル	ミズホ株式会社	届出品目	2007/09	13B1X00306G10090
47	アパセラム手術用機器・ＨＡブロック用オウル	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2007/08	13B1X00274000162

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

HWJ

Awl

骨錐

整形外科

—

312

26 件

LXH

Orthopedic Manual Surgical Instrument

整形外科用手動手術器械

整形外科

—

80,956

526 件

QUW

Mesh, Surgical, Non-Resorbable, Orthopedics, Reinforcement Of Ligament

靭帯補強用非吸収性外科用メッシュ

一般・形成外科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	107.3 億円/年	+23.0%	15.74 万円/個	84.3%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107 億円/年	+18.0%	1.27 万円/個	39.8%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.27 億円/年	+30.6%	22.08 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	73.51 億円/年	+2.5%	302 円/個	87.7%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4402	81	67.78 億円/年	+21.4%	3.6 万円/個	30.2%
6	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2634	122	62.45 億円/年	+51.5%	9262 円/個	16.9%
7	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2779	78	59.82 億円/年	+1276.4%	2155 円/個	0.7%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	58.28 億円/年	+103.1%	2.99 万円/個	25.6%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	43.7 億円/年	-27.8%	29.24 万円/個	5.3%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	42.89 億円/年	+18.1%	1.86 万円/個	1.4%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	36.71 億円/年	+5.9%	2.01 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.47 億円/年	+24.3%	9115 円/個	24.5%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.81 億円/年	+24.4%	6603 円/個	61.9%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	18.64 億円/年	+11.0%	3880 円/個	17.0%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	18.25 億円/年	+9.1%	1.29 万円/個	29.0%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.56 億円/年	-1.7%	491 円/個	27.4%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	13.87 億円/年	+2.4%	37.29 万円/個	98.9%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.35 億円/年	+2.9%	7747 円/個	53.9%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.58 億円/年	+9.8%	1.51 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	11.28 億円/年	+74.0%	1.26 万円/個	2.8%
21	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	8.73 億円/年	+21.4%	8410 円/個	9.9%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.63 億円/年	-0.5%	3.72 万円/個	16.2%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.47 億円/年	+24.3%	44 円/個	6.2%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.71 億円/年	+26.7%	1.32 万円/個	19.3%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.29 億円/年	+24.8%	4.43 万円/個	30.4%
26	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.19 億円/年	+2549.6%	864 円/個	0.4%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.15 億円/年	-7.1%	1.67 万円/個	3.6%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	617	44	6.07 億円/年	+76.6%	6.23 万円/個	23.0%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.7 億円/年	+46.6%	64.32 万円/個	100.0%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.28 億円/年	-12.0%	5978 円/個	8.6%
31	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.84 億円/年	-13.4%	23.2 万円/個	0.0%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.62 億円/年	+19.4%	35.36 万円/個	97.3%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	4.39 億円/年	+31.0%	499.38 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.72 億円/年	-3.9%	154 円/個	96.8%
35	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3 億円/年	+11.4%	1.5 万円/個	21.6%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	2.97 億円/年	+2.6%	88 円/個	85.9%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.83 億円/年	+0.9%	562 円/個	27.6%
38	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	2.5 億円/年	+19.8%	14.82 万円/個	44.0%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.36 億円/年	-5.0%	2.19 万円/個	1.0%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.35 億円/年	-5.1%	2993 円/個	0.3%
41	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.16 億円/年	-9.4%	1.55 万円/個	12.1%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.14 億円/年	+3.4%	106 円/個	86.9%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.13 億円/年	-32.9%	1.32 万円/個	0.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.59 億円/年	+1.1%	248 円/個	97.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.45 億円/年	+2.2%	2501 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.4 億円/年	+4.1%	675 円/個	100.0%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.36 億円/年	+34.5%	7 円/個	75.8%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	0.0%	198.94 万円/個	48.6%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.86 億円/年	+11.0%	7475 円/個	0.8%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.79 億円/年	+15.3%	547 円/個	46.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.76 億円/年	+3218.0%	570 円/個	1.1%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.71 億円/年	+18.1%	2475 円/個	88.2%
53	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.67 億円/年	+0.2%	101 円/個	0.0%
54	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.66 億円/年	-16.0%	14.66 万円/個	10.7%
55	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.57 億円/年	+300.0%	715 万円/個	0.0%
56	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.56 億円/年	+21.6%	2115 円/個	100.0%
57	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.55 億円/年	-43.5%	2.8 万円/個	24.4%
58	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.45 億円/年	+9.4%	1.49 万円/個	21.1%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.39 億円/年	+17.2%	4.18 万円/個	66.4%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.35 億円/年	+31.5%	2.28 万円/個	83.6%
61	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.22 億円/年	-41.7%	2.79 万円/個	98.2%
62	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.19 億円/年	-3.8%	2134 円/個	85.2%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+56.3%	2.46 万円/個	8.0%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+10.3%	551 円/個	92.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.15 億円/年	+67.2%	2.1 万円/個	88.6%
66	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.15 億円/年	-19.6%	6202 円/個	99.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.13 億円/年	+24.6%	29 円/個	98.8%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+86.4%	7649 円/個	52.1%
69	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.11 億円/年	-90.0%	4.3 万円/個	54.9%
70	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+47.4%	1.23 万円/個	10.8%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.1 億円/年	+24.3%	2.52 万円/個	13.2%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.07 億円/年	+14.9%	2898 円/個	42.3%
73	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	+95.7%	3.05 万円/個	30.2%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+18.1%	1210 円/個	69.6%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-20.4%	12.58 万円/個	100.0%
79	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-25.0%	1.84 万円/個	93.8%
81	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	3276 円/個	0.4%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
84	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-42.5%	1156 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
87	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
88	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
89	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
94	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
95	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
96	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
97	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
98	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
99	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
100	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
101	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
103	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
104	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
105	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
108	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
109	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
110	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
111	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
112	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
113	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
114	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
115	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
118	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
119	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
120	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
121	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
122	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
123	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
124	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
125	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
126	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
127	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
128	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
129	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
130	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
131	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
132	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
133	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
135	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
136	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
137	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
138	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)

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